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5년 주기로 실시 하는 '의약품 품목갱신 제도'...안전성.유효성 강화 디딤돌 되나

식약처,지난해 의약품 9,495품목 중 6,878품목(73%) 갱신, 제1주기(‘18~’23.6.) 대비 갱신율 상승
‘바클로펜’ 정제 소아 투여량 체중당 용량으로 변경, 연령별 최대 투여량 설정
‘트리플루살’ 캡슐제 효능·효과 중 혈전증에 의한 합병증 포함 동맥혈전색전질환 ‘예방’을 ‘재발방지’로 변경
‘디오스민’ 캡슐제, 수유부 금기 추가 등 사용상의 주의사항 변경

2025.04.30 11:22:15
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