국내 제약기업,글로벌 경쟁력 강화 되나...원료의약품 등록,120일에서 20일로 대폭 단축

신약 원료의약품은 90일...완제의약품 허가 시 GMP 실사도 크게 앞당겨
동일 성분 임상시험용의약품에 대한 최초 임상시험계획 승인 신청 시 다수의 계획서 동시 신청 허용
의약품 부작용 피해구제 환자에게 지급되는 진료비 상한액도 상향 추진

2024.05.09 04:51:59
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