식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘2018년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 활동 설명회’를 10월 24일 한국제약바이오협회 대강당(서울시 서초구 소재)에서 개최.
설명회는 국제의약품규제조화위원회 관리위원회 선출(‘18.6월) 등 ’18년 ICH 총회(6월) 관련 주요 성과와 하반기 총회(11월)에서 논의되는 사항을 업계에 공유하기 위해 마련. 현재 ICH가 회원국의 의견을 수렴하고 있는 ‘소아용의약품 개발지원을 위한 비임상안전성시험’ 등 3종 가이드라인(안) 상세 정보를 안내하는 등 ICH 가이드라인 개발에 대한 최신 국제동향도 설명.
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