유럽연합(EU) 체외진단의료기기 규정(IVDR) 공인 인증기관인 DNV가 미국의 선도 체외진단기기 제조사로부터 IVDR 인증 수행 기관으로 선정되며 글로벌 인증 시장에서 입지를 확대하고 있다. DNV는 이번 협력을 통해 IVDR 기준의 현장진단(near-patient) 기기에 대한 인증을 수행하게 됐으며, 특히 최고 위험 등급인 ‘Class D’ 체외진단 의료기기 제품군을 포함한다고 밝혔다. 해당 기기들은 전염성이 강하거나 생명을 위협하는 질환을 진단하는 데 사용되는 만큼, 유럽 시장 진입 시 가장 엄격한 규제 심사를 요구받는다. IVDR은 기존 체외진단의료기기 지침(IVDD, 98/79/EC)을 대체하기 위해 2017년 도입된 규정으로, 임상 근거 요건 강화와 공인 인증기관(Notified Body)의 개입 확대를 핵심으로 한다. 이에 따라 기존 제품을 IVDR 기준으로 전환하려는 제조사들에게 인증기관의 전문성과 심사 역량 확보는 유럽 진출의 핵심 변수로 떠오르고 있다.DNV는 2025년 5월 IVDR 공인 인증기관으로 지정된 이후, 축적된 의료기기 인증 경험을 바탕으로 글로벌 제조사들의 규제 대응을 지원해왔다. 특히 복잡해진 유럽 규제 환경 속에서 효율적

고대구로병원 정신건강의학과 한창수 교수가 중년의 마음을 깊이 있게 조명한 신간 『오십의 마음들』을 출간했다. 한 교수는 이번 저서에서 ‘돈, 일, 가족 걱정하다 보니 어느덧 50세, 오십부터는 흔들리지 않고 살고 싶다’는 메시지를 바탕으로, 불안과 허무를 동시에 경험하는 대한민국 50대를 위한 ‘마음 처방전’을 제시한다. 20년 이상 정신건강의학과 전문의로서 다양한 내담자를 만나온 임상 경험을 토대로 중년기에 접어든 이들이 겪는 심리적 변화와 갈등을 현실적으로 풀어냈다. 부모 부양, 자녀 독립, 직장과 가정에서의 역할 변화 등 인생 전환기의 혼란에서 무기력과 우울을 경험하는 중년들을 따듯하게 위로하고 삶의 중심을 잡는 방법을 제안한다. 나아가 독자들이 스스로의 삶을 다시 바라보고 삶의 중심을 잡고 보다 풍요로운 방향으로 나아갈 수 있도록 안내한다. 한창수 교수는 고려대 의대를 졸업하고 동대학원과 미국 듀크대학교에서 학위를 받았으며, 20여 년간 마음과 정신 문제를 연구한 의사이자 학자로 각종 강연은 물론 방송, SNS채널 등에 출연하면서 국민들의 마음을 치유해오고 있다. 이외 저서로는 트라우마 이후의 정신적 성장을 일컫는 ‘외상 후 성장’에 관련 심리서 『무