식품의약품안전처(처장 류영진)는 2월 22일에 의약품 해외제조소 등록과 현지실사에 관한 절차를 신설하고 위해의약품 제조(수입)자에 대한 징벌적 과징금 산정기준을 정하는 것을 주요내용으로 하는 「약사법 시행령」과 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」일부개정령(안)을 입법예고 하였다고 밝혔다. 이번 개정은 약사법 개정(‘18.12.11., ’19.1.15.)에 따라 법률에서 위임한 사항을 하위법령에서 정하여 법령의 완결성을 확보하고 예측가능성을 제고하여 안전한 의약품 관리를 위한 기반을 확충하고 국민 건강권을 확보하기 위해 추진하였다. 「약사법 시행령」개정안의 주요내용은 ▲중앙약사심의위원회 구성 규정 정비 ▲위해의약품 제조(수입)자에 대한 징벌적 과징금 산정기준 마련 ▲의약품 불법판매 관련 자료 제출 거부 시 과태료 부과기준 마련 등이다. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정안의 주요내용은 ▲의약품 해외제조소 등록 및 현지실사 관련 절차 신설 ▲의약품 불법판매 조사를 위한 자료제출 범위 및 절차 마련 ▲임상시험 교육실시기관 변경지정 대상 명확화1) ▲의약품 시판 후 안전관리 규정 정비2) ▲임상시험 안전관리 강화3) 등이다. 1) 소재지와 교육과정의 변경만을 변경지정 대상으로 하고 나머지 변경사항은 변경보고로 대체하여 교육실시기관의 신속 한 업무수행 지원 2) 안전성정보 신속보고 대상을 확대하여 예견되지 않은 사망사례 등에 신속하게 대응할 수 있는 체계 마련 3) 임상시험의뢰자의 보험가입 여부를 임상시험심사위원회(IRB)에서 확인하도록 하고 건강한 사람의 임상시험 참여횟수 를 연 4회에서 2회로 제한 식약처는 이번 입법예고를 통해 안전하고 품질이 우수한 의약품이 국민들에게 공급될 수 있는 의료제품 사용 환경을 조성할 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 국민들이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 안전한 관리 체계를 구축해 나가겠다고 밝혔다. 시행령 정리표 <「약사법 시행령」> 연번 개정내용 시행일 1 동물용 의약품등 거래기록 작성․보존 불이행 과태료 부과기준 ‘19.6.12. 2 중앙약사심의위원회 구성 등 관련 규정 정비 ‘19.7.16. 3 위해의약품 제조(수입)자에 대한 징벌적 과징금 산정기준 ‘19.12.12. 4 의약품 불법판매 조사 위한 자료제출 불이행 과태료 부과기준 <「의약품 등의 안전에 관한 규칙」> 연번 개정내용 시행일 1 건강한 사람의 임상시험 참여 연 4회 → 연 2회 ‘19.6.12. 2 의약품 해외제조소 등록 및 실사 시행규정 ‘19.12.12. 3 의약품 불법판매 조사를 위한 자료제출 요청 등 시행규정 4 위해의약품 제조(수입)자에 대한 징벌적 과징금 부과 시행규정 5 의약품안전관리 종합계획 수립 등 규정 6 의약품통합정보시스템 구축․운영 관련 규정 7 임상시험 교육실시기관 변경지정 대상 명확화 공포 후 즉시 8 의약품 시판 후 안전관리 규정 정비 9 임상시험 보험가입 의무화 심사 10 그 외 개정사항

대한의사협회( 회장 최대집)은 서울남부지방법원 형사13합의부가 21일 이대목동병원 신생아 사망사건 형사재판 1심 선고에서 피고 신분으로 기소되었던 의료진 7명에 대해, "스모프리피드로 인한 시트로박터 프룬디균 오염에 따른 과실과 신생아 사망 사이의 인과관계의 증명이 부족하다며 전원 무죄를 판결한 것"과 관련 "합리적 판결"이라며 환영하는 성명을 발표했다. 협회는"어린 생명들을 지킬 수 없었던 사고에 대해 다시 한 번 유감을 표하고 최선의 노력에도 불구하고 불가항력적인 의료의 한계에 따라 항상 좋은 결과만 있을 수 없는 것이 의료의 속성으로, 의료인의 길을 걸으며 평생 짊어져야만 하는 짐이다."고 하소연하고 "신생아중환자실은 이러한 측면에서 더욱 그러하다."며 고충의 단면을 내비추었다. 이어 "1kg도 안 되는 신생아를 살리는 것을 보람으로 여기는 의료진에게 최선의 노력에도 악결과는 의료진의 절실함과 상관없이 수시로 발생한다. 그럼에도 불구하고 환자 치료에 최선의 노력과 만전을 다해야 하는 것이 의료인의 당연한 숙명이다."라고 밝히고 "이번 무죄판결이 나온 것에 대해 기본적으로 다행스러운 입장이지만, 이 결과가 나오기까지 대한의사협회와 전국 13만 회원들은 그동안 검찰이 의료의 특수성을 감안하지 않고, 이례적으로 구속수사를 하고, 금고 1년6개월 내지 3년의 중형을 구형한 데 대해 깊은 회의와 무력감 속에 이 땅에서 더 이상 의료행위를 계속 할 수 있을까 심각한 자괴감을 느낄 수밖에 없었다. 불가항력적인 일이 벌어질 수밖에 없는 의료의 특수성을 인정하지 않고, 형사적 책임을 지우려는 것은 의료인이 견딜 수 있는 책임한도를 벗어나는 것이기 때문이다."고 주장했다. 또 "사고 이후 소청과 전문의들은 형사처벌의 두려움에 신생아과 지원 자체를 꺼리고 있다. 아울러 중환자실 경력 간호사들의 사직과 이직은 가속화되고 있으며 그 공백은 갓 대학을 졸업한 숙련되지 않은 간호사들로 채워지고 있는 것"이 현실이라며 안따까움을 드러냈다. 그러면서 협회는 "의학적 판단에 따른 진료과정에서 업무상과실로 인한 의료분쟁이 발생한 경우 의료인에 관한 형사처벌 등의 특례(의료분쟁특례법)를 제정함으로써 의료분쟁으로 인한 피해의 신속한 구제를 촉진하고 안정적 진료환경을 보장할 수 있도록 해야 한다"고 촉구하고 "어린생명의 사망에 유가족과 그 슬픔을 같이하고자 하며, 모든 국민이 안전하게 치료받을 수 있는 환경을 만들기 위해서 전국 13만 의사 회원들은 의료현장에서 최선을 다할 것"을 다짐했다

어깨통증은 현대인의 고질병이다. 컴퓨터, 스마트폰을 장시간 사용하면서 한 자세를 오래 유지하고 운동량마저 부족하기 때문이다. 특히, 겨울철에는 외부 활동과 운동량이 현저히 줄어 어깨 근육 및 관절 유연성이 감소하며 어깨통증이 심해진다. 어깨는 회전근개라는 4가지 근육이 팔 뼈를 관절에 단단히 붙잡고 있는 구조이다. 흔히 어깨가 아프면 일시적인 근육통으로 여겨 ‘시간이 지나면 저절로 낫겠지’라는 생각에 적극적인 치료를 미루는 경우가 많다. 하지만 이러한 통증을 방치하는 경우, 심각한 후유증이 남을 수 있으므로 반드시 정확한 진단을 받아 적절한 치료를 받는 것이 바람직하다. 어깨 통증으로 병원을 찾는 환자들의 진단은 근막통증후군이 가장 흔하고, 어깨 관절을 감싸는 회전근개 힘줄의 손상, 오십견으로 불리는 유착성 관절낭염 등이 그 뒤를 잇는다. 근막통증후군이란 근육의 스트레스, 잘못된 자세나 반복적인 움직임 등이 원인으로 작용하여 근육에 통증을 유발한다. 대개 운동 시에 통증이 유발되고, 통증 유발점에 압박을 가할 시에는 국소적인 통증이 발생하곤 한다. 일시적인 근막통증증후군일 경우에는 가벼운 스트레칭 운동 또는 마사지, 핫팩을 이용한 찜질, 심부열 초음파치료 등의 물리요법을 통해 근육을 이완하는 것만으로도 효과가 있다. 통증이 지속될 경우에는 통증유발점 주사요법으로 근육 속에 존재하는 통증 유발점을 파괴하여 치료를 할 수 있다. 이른바 오십견이란 불리는 유착성 관절낭염은 어깨에 심한 통증이 발생하고 굳어져서 팔을 마음대로 들거나 움직일 수 없는 상태를 말한다. 어깨관절의 가장 안쪽에 위치한 관절낭의 염증 반응으로 인해 조직의 섬유화가 일어나고 유착이 발생하여 어깨 관절의 움직임이 제한된다. 통증 조절을 위해 소염진통제 등의 약물치료를 하고 관절의 운동범위를 늘리기 위한 운동치료와 물리치료를 시행하여 치료를 한다. 관절내 스테로이드 주사도 통증 감소에 효과적인 치료방법이다. 회전근개 질환이란 어깨에서 팔뼈를 감싸며 붙어있는 4개의 근육의 힘줄에 염증 또는 파열이 생겨 통증이 발생하는 질환을 말한다. 심하면 팔을 들어 올리는 힘을 주기가 어렵다. 어깨 외상 또는 반복적인 사용 때문이 아니더라도, 힘줄의 퇴행성 변화로 서서히 파열이 진행되어 발생하는 경우도 있다. 비교적 초기에는 관절 운동에는 큰 제약이 없이 팔을 회전하거나 옆으로 드는 등 특정한 팔의 움직임에 있어 통증을 느끼는 경우가 많다. 회전근개 힘줄 질환이 진행하면 팔을 움직일 수 없을 정도로 통증이 심해지고 때로는 유착성 관절낭염이 함께 발생하여 관절운동에 심한 제한이 생기기도 한다. 치료는 약물치료와 물리치료를 병행하여 통증을 조절하고, 어깨 근육의 힘줄 상태에 따른 단게적인 운동 치료를 해야한다. 심한 염증이 동반된 경우에는 스테로이드 주사요법 등이 일시적으로 도움이 될 수도 있다. 파열이 심하여 기능에 장애가 생긴 경우에는 보존적인 재활치료만으로는 회복이 어려워 수술 치료를 해야할 수도 있다. 고대 구로병원 재활의학과 강석 교수는 “특히 중장년층의 성인들은 노화로 인해 어깨 주변의 힘줄이 약해져 있다”며 “과도한 어깨 사용 후 지속적인 어깨 통증이 발생한다면 단순한 어깨 결림이 아닌 회전근개 파열 등으로 인한 질환일 수 있으니 방치하지 말고 빠른 시일 내에 병원을 찾아 정확한 진단과 적절한 치료를 받는 것이 좋다”고 조언했다. 어깨질환은 그 원인과 통증의 양상이 다양하여 정확한 진단이 필수다. 통증의 양상을 분석하고 견관절의 능동적, 수동적 운동의 감소범위, 정확한 통증 유발 부위를 파악함으로써 정확한 진단이 이뤄진다. 어깨질환의 가장 기본적인 검사방법은 X선 촬영이며, 근골격계 초음파 검사를 통해 회전근개 힘줄의 손상, 점액낭염, 관절액의 이두박근 힘줄 주위 삼출, 관절연골의 변성 등을 정밀하게 관찰할 수 있다. 어깨 통증 치료의 주목적은 통증을 완화하고 관절의 운동성을 유지, 회복하는 데에 있다. 통증을 감소시키고 염증을 완화하기 위한 치료로 경구 약물치료와 국소 주사치료 등을 시행할 수 있고 관절의 운동성을 향상시키고 기능을 회복시키기 위해 물리치료와 운동치료를 병행한다. 어깨 통증을 예방하기 위해서는 무엇보다 올바른 자세를 생활화하는 것이다. 틈틈이 어깨 및 목 스트레칭을 통해 근육의 긴장을 완화하고 충분히 이완시켜줘야 한다. 그럼에도 어깨통증이 지속된다면 빠른 시일 내에 병원에 방문하여 정확한 진단과 함께 적절한 치료를 받는 것이 바람직하다. 강석 교수는 “통증 완화 및 회복을 목적으로 한 운동에서 무거운 무게의 운동기구를 들거나 무리한 움직임은 오히려 질환을 악화시킬 수 있으며 삼가야한다”고 덧붙였다.

서울대병원이 역사를 잇고 미래를 열어갈 진료 공간으로 오랜기간 준비한 외래전용 건물‘대한외래’가 개원한다. 대한민국의 대표외래로서 인술로 아픈 사람을 구한다는‘인술제중(仁術濟衆)’을 기치로 2015년 말 건립공사를 착수한 대한외래는 25일부터 진료를 시작한다. 서울대병원 본관은 동양 최대 규모로 1978년 건립됐다. 그러나 당시 2천명을 예상했던 하루 평균 외래환자가 현재는 9천여 명으로 크게 늘어, 이로 인한 진료실과 편의시설 부족 등의 어려움을 겪어왔다. 이번에 개원하는 대한외래는 지상 1층에서 지하 6층에 이르는 연면적 약 4만 7천㎡ 규모로 각 진료과 면적이 기존보다 1.2~1.7배 증가됐다. 지하 1층부터 3층까지에는 외래진료실, 검사실, 주사실, 채혈실, 약국 등 진료공간과 식당을 비롯한 각종 편의시설, 직원휴게실 등이 배치됐고, 지하 4층부터 6층까지는 주차장이 자리 잡았다. 대한외래는 입원실과 분리된 별도 공간에 건축됨으로써 혼잡도를 해소하고 감염 위험을 줄인 것은 물론 각종 최첨단 외래진료 시스템이 도입돼 진료의 질을 높였다. 가장 눈에 띄는 것은 최근 이슈가 되고 있는 환자정보 보호를 강화하기 위해, 외래진료 모든 절차에서 환자 이름을 드러내지 않는 ‘이름없는 병원’을 구현한 것이다. 환자 이름대신 진료받는 당일 고유번호를 부여해 진료실과 검사실, 수납 및 예약 창구에서 사용하게 된다. 이를 통해 환자의 프라이버시 보호는 물론 동명이인으로 인한 혼란이 없어질 것으로 전망된다. 또한, 음성인식 솔루션을 도입해 진료실에서 의사가 강조하는 당부사항을 모바일을 통해 다시 확인할 수 있게 됐으며, 청각장애 환자들이 보호자나 도우미를 거치지 않고 진료를 볼 수 있게 됐다. 대한외래는 지상층 없이 지하 6층으로만 구성됐지만 지하 구조물의 단점을 보완하기 위해 자연 채광이 충분히 드는 선큰 가든으로 밝은 공간을 구현했다. 특히 국내 최대의 고해상도 실외용 LED벽을 통해 전해지는 아름다운 풍경은 환자에게 안정과 힐링을 제공할 것으로 기대된다. 다양한 편의시설에는 감염, 항균 패널이 설치돼 교차오염을 감소시켰으며, 전시와 문화예술 공간이 조성돼 격조 높은 휴식공간이 마련됐다. 이밖에 대한외래가 들어서면서 기존 서울대병원의 본관과 어린이병원, 암병원이 유기적으로 연결됐다. 즉, 대한외래가 명실상부 서울대병원의 허브 역할을 수행하게 된 것이다. 김연수 대한외래 개원준비단장은 “대한외래 개원으로 진료와 편의시설 등 공간이 대폭 확충돼 넓고 편리한 환경에서 첨단의료와 환자중심의 진료서비스를 효율적으로 제공할 수 있을 것”이라고 강조했다. 대한외래의 특징

고대 구로병원(원장 한승규)이 2월 21일(목) 오후 3시 의생명연구원 준공식을 갖고 ‘미래의학, 우리가 만들고 세계가 누린다’는 새로운 비전 실현을 위한 힘찬 첫발을 내디뎠다. 연면적 3,407㎡에 지하2층, 지상5층으로 이루어진 의생명연구원은 아모레퍼시픽으로부터 사업비의 일부를 기부 받아 신축됐으며, 신관과 병원 외부에 있는 융복합연구원 중간 지점에 위치해 연구시설에의 접근성을 높였다. 고대 구로병원은 R&D 역량 강화를 위해 연구 플랫폼 구축 사업을 추진해 기존에 병원 곳곳에 흩어져 있던 연구시설들을 의생명연구원으로 집결함으로써 연구 교류 활성화를 도모하는 것은 물론 장비관리의 효율성을 증대시켰다. 의생명연구원 2층은 정밀 의료기기 플랫폼, 3층은 차세대 신약개발 플랫폼으로 구축했으며, 아모레퍼시픽 플로어로 명명된 4~5층에는 92개의 연구좌석과 세미나실이 배치됐다. 지하와 1층에는 3D 프린터, 주사전자 현미경, 유세포 분석기, 조직슬라이드 스캐너, 세포관찰 분석시스템, 유전자증폭장치 등을 포함해 총 28종 38개의 장비가 설치되어 있으며, 상반기 중 24개의 장비를 추가 설치해 연구 인프라를 확충시킬 계획이다. 실험벤치 개수도 기존의 156개에서 221개로 증가했으며, 약 150명의 연구원이 다방면의 연구를 진행 중이다. 제품화, 자회사 설립 등 기술 사업화 두각 100여 개 세계 특허 보유, 연구성과 사업화로 수익 창출 고대 구로병원은 폭넓고 탄탄한 연구 인프라 구축과 함께 연구를 기반으로 한 의료기술 사업화에 주력해 왔다. 그 결과, 지난 6년간 303건의 지식재산권(해외출원 44건) 등록, 608건의 특허출원(해외 75건, PCT 73건), 총 2100여 편의 연구논문 발표 실적을 기록했으며, 45건의 기술 이전과 29건의 제품화에 성공했을 뿐만 아니라 자회사 7개를 설립해 연구를 기반으로 한 의료산업화의 가시적인 성과들을 일궈왔다. 서재홍 연구부원장은 “고대 구로병원은 다수의 세계적인 연구업적을 보유하고 있으며 현재 진행 중인 많은 연구가 특허, 기술이전, 전임상시험 과정 등을 거치는 등 가시적인 성과를 보이고 있다. 제품화에 성공한 사례도 다수 있으며 자회사 설립을 통해 기술 사업화에서도 두각을 나타내고 있다”고 말했다. 한승규 병원장은 “고대 구로병원은 500여 개의 바이오 벤처기업이 위치한 구로디지털단지와 근접해 있어 활발한 산업적 교류가 가능해 현재 100여 개 바이오 벤처 및 관련 기관들과 협력관계를 맺고 있다. 앞으로도 지속적인 연구투자와 사업화 창출을 통해 고대 구로병원을 중심으로 한 주변지역을 ‘미국의 실리콘밸리처럼 의료산업의 메카’로 성장시켜 나갈 것”이라고 포부를 밝혔다. 한편, 고대 구로병원 ‘의생명연구원’의 건립에 힘을 보탠 ㈜아모레퍼시픽그룹 서경배 대표이사 회장은 “고대 구로병원 의생명연구원이 추구하는 연구 인프라 확충을 통한 연구개발 중심의 의료기관 구축을 적극 지원함으로써 전 인류를 위한 의학 연구 과정의 혁신 및 의료 기술의 발전을 도모하고자 한다”고 그 뜻을 밝혔다. <고대 구로병원 대표 연구 & 연구관련 특성화센터> 세포치료 분야 세계적인 연구업적 보유 세계 최초 줄기세포 치료제 제품화 위한 다국가 다기관 임상시험 주도 세포치료 혹은 조직공학은 의학 및 생명공학 분야의 미래를 이끌어 갈 최첨단 치료법으로 손꼽히고 있다. 고대 구로병원은 20년 전부터 세포치료를 임상에 적용하기 위한 연구에 매진했고, 이 분야에 있어 세계적인 연구업적을 보유하고 있다. 특히 국내 생명공학산업체와의 공동연구를 통해 피부각질세포 및 섬유아세포 치료제의 제품화에 성공했고, 잘 치유되지 않는 당뇨발 등 만성창상의 치유를 가능하게 함으로써 환자들에게 큰 희망을 주고 있다. 또한 피부암 치료에도 최첨단 조직공학 방법을 적용해 기존의 치료법을 개선함으로써 입원이나 피부이식 등을 하지 않고도 피부세포 등을 환부에 도포하는 간단한 방식으로 피부를 재건하고 있다. 세포치료는 미용성형에도 응용되어 보형물 삽입이나 수술 없이 간단한 세포주입만으로도 코성형이나 주름성형 등이 가능해졌다. 최근에는 당뇨발 치료용 세계 최초 줄기세포 치료제의 제품화를 위해 미국을 포함한 다국가 다기관 임상시험을 고대 구로병원이 책임연구기관으로서 주관하고 있는 등 전 세계적으로 세포치료분야를 이끌고 있다. 맞춤형 줄기세포 골재생 치료시스템 개발 세포치료제는 살아있는 세포를 치료에 이용하는 것으로 유전자치료제와 함께 차세대 바이오 의약품으로 주목 받고 있으며, 고대 구로병원에서도 줄기세포를 이용한 ‘개인 맞춤형’ 세포치료제의 임상 적용을 목표로 꾸준히 연구를 진행해오고 있다. 최근 고대 구로병원 이비인후·두경부외과 연구팀은 골재생 유도물질로 알려진 골형성단백질 BMP-2를 생체 내에서 생산/분비할 수 있는 기능성 줄기세포 치료시스템 개발에 성공했다. 이번에 개발한 기능성 줄기세포를 활용한 ‘BMP-2 킬 스위치(kill switch) 융합세포치료시스템’은 BMP-2 성장인자 주사제를 단순 주입하는 치료제나 체내 줄기세포를 분리 후 농축하여 재주입하는 기존 줄기세포치료제 기술을 개선한 것으로, 기존 치료제보다 골결손 부위에 효율적이고 근본적인 골재생 치료가 가능하다는 장점을 갖추고 있다. 또한 지속적 성장인자의 노출과 줄기세포 주입에 따른 발암가능성을 차단하기 위해 킬 스위치(kill switch)시스템을 융합하여 세포사멸 유도까지 조절 가능하도록 개발됐다. 해당 치료시스템은 전임상시험을 통해 골재생 유효성 및 안전성 검증을 마쳤으며, 국내 특허출원 및 국제PCT 출원이 완료된 상태다. 향후 유도만능줄기세포에 본 기반기술을 이용해 혁신적인 ‘환자맞춤형 골재생 촉진 기술’로 개발할 계획이다. 인플루엔자 진단, 치료제 및 백신 연구개발 주도 감염병 예방 및 치료 관련 국내 최고 의료기관으로 내로라하는 감염내과 의료진이 포진하고 있는 고대 구로병원은 신종 감염병 국가비상사태 때마다 국가와 국민의 건강을 지키기 위해 사회적 책임을 다해왔다. 위기상황에의 대처에 그치지 않고 전염병으로부터 국가와 국민을 지키고자 고대 구로병원은 신종 감염병 백신과 치료제 개발에 적극 나섰다. 2009년 신종인플루엔자 대유행이후 보건복지부가 조직한 ‘신종인플루엔자 범부처사업단’을 5년간 운영하며 인플루엔자백신 연구개발 인력을 양성하고 중증 환자 진료 지침 및 항바이러스제 치료지침을 구축했다. 또한 다중 인플루엔자 진단키트, 3가 세포배양 인플루엔자백신 상업화를 주도했으며, 세계 최초의 4가 세포배양 인플루엔자백신 상업화에 성공, 현재 임상현장에서 널리 사용됨으로써 국민 보건 향상에 이바지 하고 있다. 융합의료기술 접목한 환자 맞춤 최신 나노영상기기 개발 국내외 특허 등록 완료, 제품화 앞둬 환자 맞춤형 정밀 암 수술 기법은 암표적이 가능한 형광과 핵의학 융합조영제를 이용하여 암세포를 표적하고 형광과 핵의학 융합영상의료기기를 이용하여 암부위를 영상화하여 암 조직만 정확히 절제할 수 있는 의학 및 나노의학, 영상의료기기 등 분야의 최첨단 융합의료기술이다. 본 기술은 고령화 사회에서 환자의 몸 상태에 맞게 정상조직은 최대한 보존하고 정확히 암조직을 절제하는 수술기법으로 기존 암주변 정상조직을 많이 절제하는 수술법에 비하여 수술 후 환자 삶의 질을 현저하게 향상시킬 수 있는 장점이 있다. 고대 구로병원 흉부외과는 지난 10여 년간 암세포를 표적할 수 있는 형광과 핵의학 융합조영제와 형광과 핵의학 융합영상의료기기 개발에 최선을 다 하였다. 현재는 해당 분야의 세계적인 선두주자로 자리 잡고 있다. 정밀 암 수술을 진행하기 위하여 감시림프절 탐색을 용이하게 할 수 있는 암표적 ‘형광과 핵의학 융합조영제’를 개발하였고, 해당 기술은 현재 국내 및 미국에 특허 등록을 완료한 상태다. 또한 형광과 핵의학 융합영상의료기기를 개발 완료하였고, 현재 전임상단계에서 암 및 감시림프절 탐색효능 평가를 마친 상태다. 최근에는 정밀 암수술을 위한 암표적 형광조영제의 실용화를 위하여 다국적(미국 포함) 다기관 의료기술 심화연구를 책임연구기관으로 주관하고 있기도 하다. 유방암 표적치료제 개발, 세계 시장 선도 전망 고대 구로병원 종양내과 연구팀은 유방암 표적 신약개발에 있어서 국내외 특허를 출원하고 고려대학교 의료원 산학협력단 자회사 ‘테라캔’을 설립하는 등 독보적인 연구성과를 이어가고 있다. 고대 구로병원은 2013년부터 보건복지부 과제로 6년간 80억의 연구비를 수혜 받아 압타머를 기반으로 하는 새로운 약물전달체를 개발했고, 현재 국내 및 미국 특허 등록절차를 마무리하고 전임상시험도 완료된 상태로 기술이전을 진행 중이다. 지금까지 개발된 유방암 표적치료제들은 매우 고가인데다, 유방암 중 20% 가량만 차지하는 HER-2타입에만 적용할 수 있어 혜택 받는 환자 수가 적었다. 고대 구로병원이 개발한 압타머 기반 신약이 출시된다면, 표적항암치료 비용을 획기적으로 낮출 수 있을 것으로 전망되고 있으며, 국내 의료기술이 유방암 표적치료제 시장을 선도할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 또한 고대 구로병원 종양내과 연구팀은 유방암 중 새로운 치료제가 전무해 예후가 좋지 않은 암으로 손꼽히는 삼중음성암 치료제에 대한 연구도 진행하고 있다. 현재 암정복과제로 선정되어 5년간 25억의 연구비를 수혜 받아 연구를 진행 중에 있으며, 고대 구로병원 종양내과 연구팀이 개발한 HSP-90 억제제는 특허 출원이 완료됐으며, 기초실험 및 동물실험을 완료하고 현재 전임상시험을 준비 중에 있다. 초고속 말라리아‧결핵 분자 진단기기 개발, 특허 등록 및 기술이전 완료고대 구로병원 진단검사의학과 연구팀이 랩온어칩(Lab-on-a-Chip) 기반 면역 및 초고속 분자진단 기기를 개발해 특허 등록, 기술이전 등 실질적인 연구 성과를 내고 있다. 랩온어칩이란 ‘하나의 칩 위에 실험실을 올려놓았다’는 뜻으로 극미량의 샘플이나 시료만으로 신속한 진단이 가능토록 하는 차세대 기술이다.고대 구로병원은 기존에 대규모 장치를 필요로 했던 진단기기 대신 반도체, 나노, 생명공학기술 등이 집적된 손톱만한 크기의 바이오칩을 만들어 말라리아, 결핵 등의 병원체를 초고속으로 진단ㆍ분석할 수 있는 장치 개발에 성공했다. 이 진단기기는 국내뿐만 아니라 전 세계적으로 문제가 되고 있는 말라리아, 결핵 그리고 HIV의 진단 및 치료에 사용되는 CD4+ 수를 검체에서 30분 만에 직접 검출 및 측정이 가능하다. 말라리아 등 병원체 진단기기는 특허 등록 및 기술이전이 완료됐으며, 결핵 진단시약은 특허 출원이 완료된 상태이다. CD4 측정기는 진단기기 분야 대기업에 구매조건부로 개발과 임상시험, 식약처 등록 등을 진행하고 있다.이 진단기기의 개발로 보건소 및 사회간접자본이 부족한 저개발국가의 각종 질환 진단에 도움이 될 것으로 전망되고 있으며, 급성 감염병의 신속한 진단이 가능한 만큼 초기 유행 단계에서 감염병 확산을 방지해 사회적 비용을 절감하고 사회안전망 강화에 기여할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 또한 의료기기 분야의 높은 수입 의존도를 낮추고 국내 의료기기 개발기술을 한층 끌어올리는 계기가 될 것으로 평가받고 있다. 의료기기 중개임상시험지원센터, 국내 의료기기산업 성장 견인고대 구로병원 의료기기 중개임상시험지원센터(센터장 임채승)는 국산 의료기기 산업의 발전과 개발 성과 고도화를 위해 설립되었다. 국내 기업이 의료기기 개발을 하는데 있어서 기획 단계에서부터 제작, 안전성시험, 임상시험, 인허가 등 각 단계별로 최고의 전문가로 구성된 자문위원회가 컨설팅을 제공함으로써 산업에 대한 현장지식이 부족한 의료기기 업체들이 성공적으로 제품을 개발‧출시할 수 있도록 돕고 있다. 개발 제품 분야의 교수 및 전문가를 매개해주고 있으며, 센터 내에 국가공인인증 기관이 입주해 있어 전임상시험 및 식약처 허가에 대한 자문도 지원하고 있다. 1:1 컨설팅을 통해 제품 출시에 필요한 각종 성적서, 기술문서 작성은 물론, 임상시험 자료 및 임상 GMP 취득 관련 컨설팅을 제공하는 등 의료기기가 인허가 승인될 때까지 밀착지원하며, 사업화 단계에 진입할 수 있도록 전주기 사업화를 지원하고 있다. 또한 개방형 공동연구시스템을 구축해 의료기기 업체가 고대 구로병원내의 고가의 연구시설을 사용할 수 있도록 하고 있다. 고대 구로병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 국내 의료기기 기업의 비용절감과 해외진출을 위한 지원도 아끼지 않고 있다. 매년 엄격한 선정과정을 통해 국내 체외진단용기기의 분석적 성능시험과 임상적 성능시험 비용을 지원하고 있으며, 고대 구로병원에서 시행한 임상시험 자료를 유럽EC인증에 사용할 수 있는 유럽의료기기 GCP인증을 진행해 개발 제품의 해외진출 가능성을 높여주고 있다. 더불어 산‧학‧연‧병 공동연구가 성공적으로 추진될 수 있도록 병원, 기업, 연구소 간의 네트워킹을 통해 최신 기술 정보를 제공하고 신제품 개발에 반영될 수 있도록 하는 등 의료기기 산업 발전의 허브역할을 톡톡히 하고 있다.

우리나라 연구진이 개발한 대장암 치료 선도물질이 이스라엘 기업에 기술이전 되면서 세계 시장 진출 가능성을 열었다. 연세암병원 종양내과 신상준 교수와 한국화학연구원 이혁 의약바이오본부장 연구팀은 19일 연세의료원 의료원장 회의실에서 한국연구재단의 지원을 받아 발견한 대장암 표적치료 선도물질(TNIK 저해 IC50 3 nM, TNIK 저해제)에 대해 이스라엘 퓨처엑스(FutuRx)사와 기술이전 계약을 체결했다. 기술이전 체결식에는 윤도흠 연세의료원장과 장양수 연세대 의과대학 학장, 박은철 의과학연구처장과 신상준 교수를 비롯해 김창균 한국화학연구원 부원장, 이혁 한국화학연구원 의약바이오본부장, 장성연 한국화학연구원 책임연구원이, 이스라엘에서는 티닉 테라퓨틱스(TNIK Therapeutics) 케렌 와이저 CSO와 리아 클라퍼 퓨처엑스 CTO가 참석했다. 퓨처엑스사는 전 세계적으로 신약 개발을 위한 원천 화합물을 발굴해 이를 상용화하기 위한 회사가 이스라엘에 설립될 수 있도록 지원하는 인큐베이팅회사다. 퍼스트인클라스(first-in-class)나 베스트인클라스(best-in-class)의 가능성을 가진 치료제만을 대상으로 초기기술 발굴에서부터 실험적증명단계까지 기술개발을 지원한다. 세계 최대 바이오 전문 투자사인 오비메드와 글로벌 제약사 존슨앤존슨(J&J), 다케다가 파트너로 참여해 현재 스탠포드나 MIT, 존스홉킨스 등과 글로벌 기술이전을 통한 프로젝트를 진행하고 있다. 티닉(Traf2- and Nck-interacting kinase, TNIK)은 윈트 시그널의 최하부에서 베타카테닌과 티시에프4와 상호작용하는 키나아제단백질이다. 이번에 연구팀이 기술이전한 티닉 저해제는 퍼스트인클라스로, 연구팀은 기술이전과 함께 퓨처엑스와 공동으로 티닉 저해제를 유용성 평가를 위한 스타트업 회사 티닉 테라퓨틱스를 설립해 본격적인 신약개발에도 나선다. 티닉 테라퓨틱스는 퓨처엑스, 오비메드, J&J, 다케다와 함께 연세의료원과 한국화학연구원이 공동 지분을 나눠 갖으며, 이들로부터 신약개발의 노하우와 방향을 제공받을 예정이다. 대장암 표적치료제는 전 세계적으로 7조원, 국내 시장규모는 약 5000억원에 달한다. 최근 아바스틴(Avastin), 에비비툭스(Erbitux) 등이 특허만료가 되면서 다국적 제약회사들이 새로운 대장암 치료제 발굴에 노력 중이다. 하지만 대장암의 경우 표적발굴과 치료제 적용이 어렵고, 내성으로 새로운 치료제 개발이 쉽지 않아 이번 선도물질 개발에 관심이 높아지고 있다. 티닉은 윈트(Wnt) 신호전달 경로를 통해 형성된 단백질 베타-카테닌(β-Catenin)과 결합해 세포핵으로 들어가 세포의 성장과 증식, 전이 등이 과활성화를 촉진한다. 일반적인 상황에서 Wnt 신호가 없을 경우 세포내 β-Catenin 파괴 복합체가 β-Catenin의 분해를 억제하지만, Wnt 신호가 활성화되면 β-Catenin 파괴 복합체가 형성이 되지 않아 β-Catenin이 티닉과 결합해 세포핵으로 들어가 세포의 성장을 활성화 한다. 암세포의 경우 티닉이 분해 되지 않고 지속적으로 발현 하는 β-Catenin과 결합하고, 이 결합체가 세포핵으로 이동해 세포 성장을 유도한다. 특히, 진행성 대장암에서 90%가 유전적 변이로 인해 윈트 신호가 활성화 돼 있어 β-Catenin과 티닉의 활발한 결합으로 암세포가 증식하는 것으로 알려져 있다. 신상준 교수 연구팀이 개발한 티닉 저해제는 티닉을 줄여 β-Catenin이 세포핵으로 이동하는 것을 막아 대장암의 성장을 억제한다. 연구팀은 실험을 통해 대장암 세포에서 티닉 저해제를 사용했을 때 암 줄기세포의 성장을 억제하는 새로운 바이오마커를 발굴 하였다. 또 대장암의 성장도 유효하게 줄어들었음을 확인했다. 신상준 교수는 “TNIK 활성을 저해하는 이번 선도물질이 단독 또는 다른 항암제와 병용 투여했을 때 시너지 효과를 낼 수 있는 약물 등으로 개발해 암 치료제나 예방용 약품을 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 설명했다. 이 혁 본부장은 “이번 성과는 국내 독자 기술력으로 개발한 화합물의 치료제 개발 가능성과 우수성을 인정받은 사례로 화합물이 향후 신약으로 개발되면 전 세계 대장암 환자들의 질병치료와 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대된다”고 연구 의의를 밝혔다. <그림설명> 윈트(Wnt)는 세포의 분화, 증식, 성숙, 운동 등과 관련된 단백질 군으로, 세포의 발아기 동안 성인의 조직에서 항상성을 유지시키고, 세포의 증식, 형태 및 운동성을 조절한다. 이러한 Wnt 또는 Wnt 시그널링에 관여하는 구성성분들이 돌연변이 되면, Wnt 시그널링이 과활성화되어 암과 같은 질환을 유발할 수 있다. ① Wnt 신호가 없는 경우, GSK-3β(글리코겐-합성 키나아제-3β)는(adenomatous polyposis coli), CK1a 및 액신(Axin) 단백질들과 함께 파괴복합체(scaffolding protein complex)를 형성하여 Wnt 신호경로에서 핵심적인 역할을 하는 전사인자인 베타-카테닌의 분해를 유도한다. ② Wnt 단백질이 세포표면의 수용체에 결합하면, 파괴 복합체의 형성을 막아 베타-카테닌 단백질의 분해가 억제된다. 안정화된 베타-카테닌은 TNIK과 결합하여 핵 내로 이동, Tcf 전사인자와 결합하여 전사 활성을 유도한다. ③ 암세포에서 돌연변이 된 APC 조절인자는 Wnt 신호여부와 상관없이 파괴 복합체를 형성하지 못해 결과적으로 Wnt 시그널링을 과활성화 시키는데, TNIK저해제가 TNIK과 결합하여 베타-카테닌의 핵 내로의 이동을 방해하면 Wnt 시그널링이 저해된다.

지방의 소화를 돕는 담즙은 간에서 합성되어 간에서 부터 담낭, 십이지장으로 연결되는 가느다란 길인 담도를 통해 십이지장 속으로 분비된다. 담낭은 담즙을 농축하여 저장하는 곳으로 음식을 먹으면 수축하여 담즙을 배출시킨다. 담낭과 담도에도 암이 생길 수 있는데, 최근 발표된 국가암등록통계에 따르면 담낭과 담도에 생기는 암은 전체 암 중에 2.9%를 차지하며 8번째로 많이 발생하는 암이다. 담낭,담도암의 5년 생존율이 높아지고는 있지만 아직 낮은 수준이다. 5년 생존율이 낮은 것으로 잘 알려진 폐암과 비슷한 수준으로 30%가 채 안된다. 때문에 빠른 진단과 치료가 필수적인데 증상이 간 질환과 유사하여 자칫 발견과 치료가 늦어질 수 있어 주의가 필요하다. 담낭,담도암이 발생하는 원인은 뚜렷하게 밝혀지지 않았다. 그러나 담석이 반복적으로 생기는 경우, 간디스토마와 같은 간흡충 감염, 원발성 경화성 담관염, C형 감염, 궤양성 대장염, 담낭용종, 흡연 등의 위험요인이 있는 경우 더 잘 발생하는 것으로 알려져 있다. 담낭,담도암이 발생하면 체중이 감소하고 피로감을 느낄 수 있으며, 식욕부진, 오심, 구토, 상복부 통증, 황달, 복부종괴 촉지 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 간에도 손상을 받아 간기능이 저하될 수 있다. 혈청 종양표지자검사와 초음파검사, CT, MRI, PET, 담췌관조영술, 담도조영술, 내시경초음파 등을 통해 병변의 위치와 침범 정도를 진단할 수 있으며, 내외과의 협진을 통해 적절한 치료법을 선택해 치료할 수 있다. 담낭암의 경우 담낭절제술을 통해 외과적으로 치료할 수 있다. 담도암의 경우에는 약 50%에서만 수술이 가능하며, 이외의 경우에는 항암화학요법이나 방사선치료, 광역동 치료 등을 통해 치료할 수 있다. 고려대학교 안암병원 소화기내과 김창덕 교수는 "담낭,담도암은 증상이 명확하지 않고 발견이 어려운 경우가 많은데, 이 때문에 뒤늦게 발견해 손쓸 수 없는 상황이 되어있는 경우가 적지 않다"고 설명했다. 이어 "예방과 조기진단이 중요한 만큼 적절한 체중유지, 금연과 절주, 복부초음파 검사를 포함한 정기검진 등 예방활동에 적극적인 노력이 필요하다"고 조언했다.

직업병은 흔히 몸을 쓰는 직종, 블루칼라에서 자주 나타나는 것으로 알고 있다. 특히 뼈나 근육에 이상이 생기는 근골격계 질환의 경우는 더욱더 '블루컬러의 직업병'으로 인식된다. 그런데 인천대 노동과학연구소의 연구 자료를 살펴보면 우리의 상식이 틀렸음을 알 수 있다. 자료는 1990년 말부터 철도 정비, 음식 산업, 자동차, 중공업, 병원 등 50개 사업장에 대한 근골격계 질환 비율을 조사했다. 그 결과 근골격계 질환 의심자 전체 평균 비율이 51.4%인 데 반해, 속기사나 자료 입력직 등 사무직은 70%가 넘는 질환 의심 비율을 보였다. 이는 자동차 부품 조립을 하는 제조업보다 높은 수치다. 실내에서 근무한다고, 무거운 물건을 나르지 않는다고 마냥 안심할 수 없는 게 사무직 노동자들이다. 그렇다면 사무직 직장인들이 겪는 직업병엔 무엇이 있을까? 1. 근막통증증후군 오른손으로는 마우스를 붙잡고 긴장된 자세로 모니터를 주시하며 업무를 보는 직장인들에게 흔히 발견되는 질병이다. 이 질환은 우리가 쉽게 ‘담이 왔다’고 표현하기도 한다. 사무직 종사자들처럼 나쁜 자세로 오래 앉아있거나 동일한 동작을 반복하는 경우 찾아온다. 이 질환은 특이하게 통증을 유발하는 지점과 실제 통증이 나타나는 지점이 다르다. 일반적으로는 목, 어깨, 위팔, 허벅지 등의 부위에 통증이 발생하지만 국소적인 발한, 눈물, 콧물, 타액 분비 등과 같은 자율신경 장애 증상이 찾아올 수 있다. 2. 손목터널증후군 PC를 자주 이용하는 사무직에게 자주 발생한다. 40대 주부에게서도 자주 발생하는 병이기도 하다. 보통은 손목에 찌릿한 통증이 오거나 손이 저린다. 통증이 심각한 경우는 손이 타는 듯한 통증이 올 때도 있다. 통증은 보통 밤에 더 심각해진다. 손에 힘이 들어가지 않아 물건을 제대로 잡지 못하는 등 일상생활에 곤란을 겪는 경우도 있다. 최악의 경우에는 손에 아무런 감각이 느껴지지 않는 경우까지 가게 된다. 일상적인 질환이기에 환자들은 대수롭지 않게 여기며 치료시기를 놓치기도 한다. 이들이 병원을 찾는 시점에는 이미 수술 치료 이외에는 손을 쓸 수 없을 정도까지 악화되는 경우도 잦다. 실제로 수술까지 이어지는 경우도 많다. 연세건우병원 하승주 원장은 “병원을 찾은 환자 중 75%는 조금만 빨리 내원했다면 비수술적 치료가 가능했을 것”이라며 통증을 방치하면 경제적 부담과 고통이 가중되기에 하루빨리 전문 병원을 찾을 것으로 추천한다. 3. 거북목 증후군 거북목 증후군은 사무직의 직업병이기도 하지만 업무환경의 문제 때문에 일어나기도 한다. 보통은 컴퓨터 모니터의 높이가 눈 높이보다 낮을 경우, 이를 오랫동안 내려다보는 사람들에게 흔히 일어난다. 모니터가 시야보다 낮은 상태에서 이를 계속 내려다보면 고개를 앞으로 숙이게 되고 자세가 나쁘게 변한다. 이런 과정에서 척추의 윗부분이 스트레스를 받게 되고, 목 뒷부분의 근육과 인대가 늘어나게 된다. 예방을 위해서는 먼저 모니터의 높이를 눈 높이에 맞게 올리는 것이 가장 중요하다. 또 항상 어깨를 뒤로 젖히고 가슴을 똑바로 펴는 것이 좋다. 그 밖에 시간 날 때마다 목을 가볍게 돌리거나 주물러 주고, 팔굽혀펴기나 윗몸일으키기 등 운동을 꾸준히 하면 효과를 볼 수 있다. 4. 허리디스크 디스크는 하루종일 의자에 앉아있는 사무직에게서 자주 발견된다. 노화도 원인이지만 잘못된 자세도 주 원인이다. 의자에 비스듬히 기대앉거나 다리를 꼬고 앉아 있는 경우 발병할 가능성이 높다. 척추가 비뚤어진 상태로 오랜 시간 지속적인 압박을 받으면 척추 사이에 있는 디스크가 눌려 찌그러지면서 벌어진 쪽으로 밀려나온다. 디스크가 심하게 밀려 나온 상태에서 지속적으로 자극을 받게 되면 섬유테가 붓고 찢어지거나, 안에 있는 수핵이 섬유테를 찢고 터져서 밖으로 밀려 나오기도 한다. 이를 보통 ‘디스크’라고 부른다. 이기열 원장은 “허리디스크 증상이 있으면 허리에만 통증이 있다고 생각하기 쉽지만 다리에만 통증이 있는 경우도 있다”며 “초기에 질환을 발견하면 비수술적 치료가 가능하기에 빠른 내원이 필요하다”고 말한다.