한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2017. 9. 28(목), 29(금) 양일간에 걸쳐서 한국보건복지인력개발원 3강의실에서 국내 연구개발중심 제약기업 및 바이오기업 등 50명을 대상으로 “의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정”을 교육한다.
교육과정은 해외 인허가 분야 5명의 최고 강사진들을 초빙하여 우리 실정에 적합하고 실전에 응용할 수 있는 교육연수 프로그램 마련이 절실히 요청되는 현실을 감안하여 해외 주요국의 허가 등록의 실무 문서 작성 능력을 함양시키기 위해 의약품 개발, 임상, 허가 현황 및 인허가 전략수립 방법론, 의약품 허가등록 Documentation, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습, 신약 IND 및 NDA 신청 사례 분석, DMF 제도의 이해와 원료의약품 허가제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서가장 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 기본 지식을 함양하고 전략적인 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획하였다.
번호 | 제목 | 작성자 | 작성일 |
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3015 | 인사/질병관리청 | 관리자 | 2023/12/30 |
3014 | 동정/원광대학교병원 오종욱주임연구원 | 관리자 | 2023/12/30 |
3013 | 인사/분당서울대학교병원<보직임용> | 관리자 | 2023/12/30 |
3012 | 인사/명문제약 | 관리자 | 2023/12/29 |
3011 | 동정/원주세브란스기독병원 강윤구 교수 | 관리자 | 2023/12/29 |
3010 | 동정/서울대병원 완화의료·임상윤리센터 유신혜 교수 | 관리자 | 2023/12/28 |
3009 | 부음/휴온스랩 연구소 임채영 전무이사 동생상 | 관리자 | 2023/12/28 |
3008 | 부음/한국신약개발연구조합 여재천 상근이사 부친상 | 관리자 | 2023/12/24 |
3007 | 부음/이영래 메디톡스 감사 모친상 | 관리자 | 2023/12/22 |
3006 | 인사/식약처 국장급 전보 | 관리자 | 2023/12/20 |
3005 | 인사/ 동화약품 | 관리자 | 2023/12/20 |
3004 | 부음/이영균(분당서울대학교병원 교수) 부친상 | 관리자 | 2023/12/18 |
3003 | 인사/휴온스그룹 | 관리자 | 2023/12/15 |
3002 | 동정/원광대학교병원 김미연 응급코디네이터 | 관리자 | 2023/12/15 |
3001 | 동정/고려대학교 안산병원 한혜영 수간호사 | 관리자 | 2023/12/15 |
3000 | 부고/한미약품 박재현 대표이사 빙부상 | 관리자 | 2023/12/14 |
2999 | 부음/질병관리청 | 관리자 | 2023/12/09 |
2998 | 부음/브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표이사 부친상 | 관리자 | 2023/12/09 |
2997 | 동정/유희철 전북대병원장, ‘NO EXIT’ 캠페인 참여 | 관리자 | 2023/12/08 |
2996 | 인사/시선테라퓨틱스, 임미정 신임 대표이사 영입 | 관리자 | 2023/12/08 |