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의료ㆍ병원

녹십자랩셀∙녹십자의료재단, 단국대병원과 임상시험 공동연구 MOU 체결

녹십자랩셀(대표이사 박대우)과 녹십자의료재단(원장 이은희)은 26일 오후, 단국대병원 임상의학연구소(소장 정필상)를 비롯 연구소 내 레이저중개임상시험센터와 임상시험 공동연구를 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.


이번 협약을 통해 양 기관은 임상시험 연구 시설과 장비 등을 공동 활용하여 검사 위탁은 물론 검사 상담과 분석, 결과 보고와 전 과정에 필요한 품질관리를 공유해 최적의 임상연구과제를 수행하게 될 예정이다. 또한 레이저∙광의료기기의 전임상 및 임상시험에 대한 교류도 함께 이루어져 국내 레이저∙광의료기기 개발 및 상용화에도 협력할 전망이다.


녹십자의료재단은 국내 최초 검체 검사 전문 수탁기관으로 30년 이상의 경험을 바탕으로 최고의 임상 검사 프로세스 기술을 축적해 다양한 연구과제를 수행해왔으며, 녹십자랩셀은 제약회사 임상시험 및 질병관리본부,식약처 등 정부기관의 학술 연구 용역 사업을 진행했으며  산학연 협력사업을 성실히 수행해왔다.


또한 이번에 MOU를 체결한 단국대병원 임상의학연구소는 보건복지부 의약품 임상시험관리기준(KGCP), 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인과 같은 국제기준에 따라 임상연구의 질적 환경 향상에 이바지해 온 연구소이며 레이저중개임상시험센터는 특히 개발중인 레이저∙광의료기기의 전임상 및 임상시험 비용의 일정부분을 지원하며 의료기기 활성화에 힘써 왔다.


이번 협약식에는 녹십자랩셀 박대우 대표이사를 비롯해 녹십자의료재단 이은희 원장, 단국대병원 임상의학연구소 정필상 소장 등이 참석해 자리를 빛냈다.


박대우 대표이사는 “녹십자랩셀은 그 동안 최고의 임상검사 품질관리 및 검체 검사 프로세스의 축적된 기술을 기반으로 국내∙외 임상시험, 연구자 주도 임상시험 등 다양한 연구과제를 수행해왔다” 며 “앞으로도 이전 경험을 바탕으로 양 기관의 교류, 협력을 증진시키고, 시너지 효과를 통해 국민 건강 향상에 기여하도록 하겠다.”고 밝혔다.


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제약협약가제도 비대위·중기중앙회 “일방적 약가인하, 제약바이오 산업 붕괴 우려” 정부의 약가제도 개편안이 원안대로 강행될 경우 국내 제약바이오산업의 연구개발 투자 위축과 일자리 감소 등 심각한 부작용이 불가피하다는 데 업계와 중소기업계가 공감대를 형성했다. ‘산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’(공동위원장 노연홍·윤웅섭, 이하 비대위)는 지난 15일 서울 여의도 중소기업중앙회관에서 중소기업중앙회와 간담회를 열고, 국산 전문의약품(제네릭)에 대한 대규모 약가인하를 포함한 정부 약가제도 개편안의 문제점을 공유했다고 16일 밝혔다. 이날 간담회에는 노연홍 비대위 공동위원장(한국제약바이오협회 회장)과 조용준 부위원장(한국제약협동조합 이사장), 김기문 중소기업중앙회장 등이 참석했다. 양측은 보건복지부가 지난해 11월 건강보험정책심의위원회에 보고한 약가제도 개편안이 일방적으로 추진될 경우, 중소·중견기업 중심의 국내 제약바이오산업 전반이 심각한 타격을 받을 수 있다는 점에 의견을 같이했다. 노연홍 위원장은 “국내 제약바이오 중소·중견기업은 단순 유통이 아니라 연구·개발·생산·고용을 함께 수행하며 성장해왔다”며 “약가제도 개편안이 시행되면 약가 인하로 인한 매출 감소 규모가 최대 3조6천억 원에 이를 것으로 예상되고, 고정비 비중이 높은

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임신 전 뇌혈류 안정 여부가 관건…모야모야병 산모, 임신·출산기 뇌졸중 위험 좌우 모야모야병 산모의 임신·출산기 뇌졸중 위험은 분만 방식이나 마취 방법보다 임신 이전 뇌혈류가 충분히 안정돼 있었는지, 필요한 뇌혈관 수술을 완료했는지가 핵심 변수인 것으로 밝혀졌다. 임신 전에 뇌혈류가 불안정하거나 뇌혈관문합술을 마치지 못한 경우, 임신·출산기 뇌졸중 발생 위험이 현저히 높아진다는 연구 결과다. 서울대병원 김승기 교수와 삼성서울병원 오수영·이종석 교수 연구팀은 서울대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 4개 상급종합병원의 모야모야병 산모를 대상으로 임신·출산기 뇌졸중 발생률과 위험 요인을 분석한 다기관 후향적 연구 결과를 16일 발표했다. 연구에는 1990년부터 2023년까지 수집된 196건의 출산 사례(산모 171명)가 포함됐다. 분석 결과 전체 출산 중 5.6%에서 임신·출산기 뇌졸중이 발생했으며, 특히 임신 중 새롭게 모야모야병을 진단받은 산모에서는 뇌졸중 발생률이 85.7%에 달했다. 또한 임신 전에 뇌혈류가 불안정했거나, 필요했던 뇌혈관문합술을 완료하지 못한 산모에서는 **55.6%**에서 뇌졸중이 발생해 연구팀은 이들을 고위험군으로 분류했다. 반면 임신 전에 뇌혈류가 안정적이었거나 수술을 완료한 산모의 뇌졸중 발생률