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제약ㆍ약사

녹십자의료재단,검사의 질 향상

세분화된 체내 유기산 대사균형검사 5세대 레퍼런스 구축

임상검사 전문의료기관인 녹십자의료재단(원장 이은희)은 이달 1일부터 체내 유기산 대사균형검사(Organic acids profile; OAP) 5세대 레퍼런스를 새롭게 도입하고, 특징별로 세분화함으로써 검사의 질을 향상시키고 정확도를 높였다고 밝혔다.


유기산 대사균형검사(OAP)는 인체의 주요 기능과 관계한 각 대사과정의 생화학적 특성을 대표하는 유기산들을 측정하는 검사로 영양소들이 충분히 섭취되고 있는지, 섭취된 영양소는 효율적으로 잘 활용되고 있는지를 평가하는 검사다.


이번 5세대 레퍼런스 도입은 한국인 18,000명을 대상으로 구축되었으며, 기존 유기산대사균형검사를 에너지대사와 관련한 7개 건강지표(지방산대사, 탄수화물대사, 에너지생성대사, 메틸화 조효소, 신경전달물질대사, 산화손상, 일반세균 및 장내세균대사)검사와 비타민 B복합군, 신경전달물질, 해독과 관련된 5개 건강지표(비타민 B복합군, 신경전달물질대사, 산화손상, 해독, 일반세균대사)검사, 해독과 일반세균을 특성화시키는 패널검사로 세분화한 것이 특징이다.


이에 따라 일선 병∙의원에서는 환자 진료에 대한 범위를 확대 적용할 수 있으며 환자는 검사비용의 부담을 줄이면서 추적검사를 시행할 수 있게 되었다.


우리 몸은 탄수화물, 지방, 단백질과 같은 영양소들을 대사하거나 신경전달물질의 대사, 독소해독 등 다양한 물질대사를 위해 각종 효소들이 작용한다.


이 때 효소작용을 보조하는 조효소 또는 미네랄들이 결핍되면 대사과정이 차단되어 정상적인 최종 대사물로 대사되지 못하고 중간대사물들이 쌓여 소변으로 배출되게 된다.


배설된 유기산들 중에서 각 대사과정의 특성을 대표적으로 가장 잘 나타내는 유기산들을 측정하여 지방산대사, 탄수화물대사, 에너지생성대사, 미세영양결핍, 장내세균, 신경내분비물질 균형상태, 독성물질 노출상태 등을 확인할 수 있으며, 이 결과들은 통합기능의학 및 기능의학, 비타민, 대사의학 등에 다양하게 활용된다.


이에 녹십자의료재단 대사의학 연구소 문철진 소장은 “최근 건강기능식품의 범람으로 무분별한 건강기능식품의 섭취는 오히려 독이 될 수 있어 꼭 필요한 보조제를 적정한 양으로 섭취할 수 있도록 객관적인 근거를 제시해 준다는 측면에서 유기산 대사균형검사의 중요성이 부각되고 있다” 며 “녹십자의료재단에서는 다양한 대사과정의 추적관찰을 위해 46종의 유기산을 LC-MS/MS, GC-MS장비를 이용하여 유기산의 물리화학적 특성에 적합한 맞춤분석을 진행하고 있으며, 무엇보다 체내 유기산 대사균형검사를 대사과정의 특징 별로 제품을 세분화하여 검사 비용 절감 효과와 함께 추적검사를 시행할 수 있다는 장점을 가진다”고 밝혔다.


녹십자의료재단은 해외 외주위탁으로 진행되고 있던 중금속 검사, 지연성 알러지검사, 타액 스트레스 호르몬 등의 기능의학검사의 국내 도입을 통해 검사소요시간(Turn Around Time, TAT) 단축 및 해외 위탁비용에 대한 비용을 대폭 절감하였다.


또한 3000여종의 검사를 실시하는 국내 최대의 진단검사의학 기관으로서 의학유전체연구소, 대사의학연구소의 운영을 통해 국내에서 가장 많은 특수 검사를 실시하여 질적, 양적 성장을 지속하고 있다.


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행정

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식약처, 급성 간성 포르피린증 치료제 ‘기브라리주’ 허가…희귀질환 성인 환자에 새 치료 기회 식품의약품안전처(처장 오유경)는 성인 급성 간성 포르피린증(Acute Hepatic Porphyria, AHP) 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘기브라리주(성분명: 기보시란나트륨)’를 2월 26일 허가했다고 밝혔다. 급성 간성 포르피린증은 간에서 체내 산소 운반에 필수적인 물질인 헴(Heme) 합성 과정에 필요한 효소가 결핍돼 발생하는 유전성 희귀질환이다. 이로 인해 아미노레불린산(ALA), 포르포빌리노겐(PBG) 등 신경독성을 지닌 중간대사산물이 체내에 축적되며, 심한 복통과 말초신경 손상, 근력 저하, 경련 등 다양한 증상을 유발한다. 증상이 급성으로 반복 발현되는 특성상 환자 삶의 질에 큰 영향을 미친다. 이번에 허가된 기브라리주는 간에서 아미노레불린산 합성효소 1(ALAS1)에 대한 메신저 리보핵산(mRNA)을 분해함으로써, 신경독성 중간체인 아미노레불린산과 포르포빌리노겐의 생성을 억제하는 기전의 치료제다.ALAS1은 간에서 헴 합성 과정의 첫 단계를 담당하는 효소로, 과도하게 활성화될 경우 독성 중간체 생성이 증가하게 된다. 기브라리주는 해당 효소의 발현을 조절해 질환의 근본적 원인에 접근하는 RNA 간섭(RNAi) 기반 치료제라는 점에서 의미가

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제약ㆍ약사

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한미사이언스, 약국용 여성 질 유래 특허 유산균 리뉴얼 출시 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 더마코스메틱 브랜드 ‘프로-캄(PRO-CLAM)을 통해 여성 이너케어 솔루션을 강화한다. 한미사이언스는 여성 건강 케어 연구를 바탕으로 개발한 신제품 ‘프로-캄 진 프로바이오틱스 플러스 30‘을 출시하고 약국 전용 이너케어 제품군의 경쟁력을 높였다고 26일 밝혔다. 이번 신제품은 약국에서 45만개 이상 판매된 ‘진 프로바이오틱스’를 개선해 선보인 제품으로, 기존 10억 CFU 대비 3배 강화된 보장균수 30억 CFU를 적용한 것이 특징이다. 프로-캄 진 프로바이오틱스 플러스 30은 바쁜 일상 속 건강 관리에 관심도가 높은 여성을 고려해 설계됐다. 프로폴리스와 비타민 C를 부원료로 배합해 1일 1캡슐 섭취로 간편하게 섭취할 수 있도록 했다. 주요 성분으로는 ▲건강한 여성의 질에서 유래한 특허 유산균 3종 ▲글로벌 유산균 전문 기업인 듀폰 다니스코의 프리미엄 혼합유산균 7종 ▲정상적인 면역기능과 세포분열에 필요한 아연 8.5mg 등이다. 이 외에도 크렌베리농축액분말, 저분자피쉬콜라겐, 히알루론산, 프로폴리스추출물, 비타민C, 프리바이오틱스 등을 부원료로 포함해 여성 맞춤형 복합 설계를 적용했다는 게 회사 측 설명이다. 또한 습기와

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의료·병원

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아시아 학계도 주목한 ‘만성콩팥병 관리법’…“환자 삶 바꾸는 국가 전환점” 대한신장학회(이사장 박형천, 연세의대)는 지난 2월 13일 남인순 더불어민주당 국회의원이 대표 발의한 「만성콩팥병 관리법(CKD Management Act)」에 대해 국내외 학계의 공식 지지가 이어지고 있다고 밝혔다. 고령화와 만성질환 증가 속에서 콩팥병을 국가 차원의 전주기 관리체계로 다루려는 첫 입법 시도라는 점에서, 이번 법안이 보건의료 정책의 새로운 이정표가 될 수 있을지 주목된다. 특히 대만신장학회(TSN)는 2026년 2월 23일 Jin-Shuen Chen 회장 명의의 공식 성명을 통해 해당 법안을 “신장 질환 관리의 새로운 글로벌 기준을 제시하는 기념비적 조치”라고 평가하며 전폭적인 지지를 표명했다. TSN은 성명에서 한국이 만성콩팥병에 대한 독립적인 입법 체계를 마련한 것은 고령화 사회에 대응하는 선도적 공공보건 정책이라고 강조했다. 아울러 법안이 담고 있는 재택투석 활성화 정책과 인공신장실 인증제 도입은 국제신장학회(ISN)가 제시해 온 환자 중심 치료 원칙과도 궤를 같이한다고 평가했다. 국가 등록통계 사업 강화를 통해 축적되는 데이터 역시 아시아 전역의 근거 기반 치료 가이드라인 수립에 기여할 수 있을 것으로 내다봤다. 이는 향후 아시아 국