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제약ㆍ약사

피피씨코리아㈜ - ㈜바이오썬텍, 전략적 제휴

피피씨코리아㈜ 투자...의약품 임상개발 위한 공동 마케팅 진행



아시아지역 임상시험수탁기관(CRO)인 피피씨코리아㈜ (PPC Korea)가 국내 생동성시험 분석기관인 ㈜바이오썬텍 (Biosuntek Laboratory Co., Ltd.)에 투자, 주주로 참여하게 됐다. 이에따라 바이오썬텍은  안정적 경영환경  위에서 글로벌 수준의 서비스를 제공할수  있게 됐다.

양사는  최근 이같은 내용을  담은  전략적제휴 협약식을 맺고 의약품 임상개발을 위한 공동 마케팅을 진행하기로했다. 업무협약 체결식에는 마이클 스티블(Michael Stibilj) PPC 그룹 CEO, 김상희 PPC Korea 한국 지사장, 조준상 바이오썬텍 대표 등 양측 여러 관계자들이 참석하였다. 

(주)바이오썬텍은 생동성시험 분석 및 초기 임상시험을 강점인 반면, PPC코리아는 후기 임상시험에 강점을 갖고 있어 양사는 이러한 전략적 제휴를 통해 고객사 들에 초기 및 후기 임상시험 전반에 걸쳐 One-Stop Service를 제공하게 되었다고 설명하였다. 

양사는 또 의약품 개발에 필요한 기존 모니터링 CRO 서비스 업무(Project Management, Regulatory Affairs, Clinical Monitoring, Data management, Biostatistics, Medical Writing, Pharmacovigilance) 뿐만 아니라 약물동태 분석(Pharmacokinetic analysis)을 바탕으로 한 생물학적동등성시험(Bioequivalence study)과 단백질 분석을 수행할 수 있는 역량까지 갖추게 되어, 의약품 임상개발에 필요한 솔루션을 모두 제공할 수 있게 되었다.

피피씨코리아㈜는 PPC 그룹의 한국 지사로 2010년 설립된 이래 다국적, 국내 임상 시험을 선도하는 CRO기업으로서 합성의약품의 임상연구 뿐 아니라, 세포치료제, 바이오시밀러, 항암제를 포함한 혁신적인 의약품의 임상연구를 수행해 오고 있으며 다수의 글로벌 및 국내 제약사들과 협력하고 있다. PPC코리아의 모회사인 PPC 그룹은 한국, 중국, 대만에서 1997년부터 현재까지 600건 이상의 혁신의약품 임상시험과 2000건 이상의 생동(BE) 연구를 수행해 온 경험을 가지고 있다. 또한, 중국과 대만에서 1상 연구를 위한 4개의 Clinical pharmacology unit을 보유하고 있고, 3개의 Bioanalytical lab과 Central lab 도 가지고 있다. 2019년에는 아시아 지역에서 Leading CRO로서의 역량을 인정받아 미국 Pharma Tech Outlook에 의해 APAC Top 10 CRO로 선정되기도 했다. 

㈜바이오썬텍은 2008년 설립된 이래, 분석법 개발, 분석법 검증 및 시료 분석, 바이오시밀러 및 항체단백질을 포함한 단백질 분석, 생물학적 동등성시험 (Bioequivalence Test), PK, DDI 와 관련한 임상시험을 진행해 오고 있으며, 2019년 현재까지 200건이 넘는 성분 분석법을 확립한 업계 선두의 분석기관이다. 

피피씨코리아㈜ 김상희 한국지사장(CEO)은 “바이오썬텍이라는 유수의 분석기관에 투자함으로써 전략적 제휴와 임상공동 마케팅을 통해 PPC와 바이오썬텍의 고객사들에게 보다 높은 가치의 통합서비스를 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다.”고 소감을 밝혔다.

㈜바이오썬텍 조준상 대표이사는 “PPC코리아가 당사의 주주로 참여하게 됨에 따라, 양사의 기술과 역량을 바탕으로 최고의 시너지를 통해 신약개발을 위한 통합적 솔루션을 글로벌 수준으로 제공할 수 있는 토대를 마련하였다.”고 소감을 밝혔다.
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제약협약가제도 비대위·중기중앙회 “일방적 약가인하, 제약바이오 산업 붕괴 우려” 정부의 약가제도 개편안이 원안대로 강행될 경우 국내 제약바이오산업의 연구개발 투자 위축과 일자리 감소 등 심각한 부작용이 불가피하다는 데 업계와 중소기업계가 공감대를 형성했다. ‘산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’(공동위원장 노연홍·윤웅섭, 이하 비대위)는 지난 15일 서울 여의도 중소기업중앙회관에서 중소기업중앙회와 간담회를 열고, 국산 전문의약품(제네릭)에 대한 대규모 약가인하를 포함한 정부 약가제도 개편안의 문제점을 공유했다고 16일 밝혔다. 이날 간담회에는 노연홍 비대위 공동위원장(한국제약바이오협회 회장)과 조용준 부위원장(한국제약협동조합 이사장), 김기문 중소기업중앙회장 등이 참석했다. 양측은 보건복지부가 지난해 11월 건강보험정책심의위원회에 보고한 약가제도 개편안이 일방적으로 추진될 경우, 중소·중견기업 중심의 국내 제약바이오산업 전반이 심각한 타격을 받을 수 있다는 점에 의견을 같이했다. 노연홍 위원장은 “국내 제약바이오 중소·중견기업은 단순 유통이 아니라 연구·개발·생산·고용을 함께 수행하며 성장해왔다”며 “약가제도 개편안이 시행되면 약가 인하로 인한 매출 감소 규모가 최대 3조6천억 원에 이를 것으로 예상되고, 고정비 비중이 높은

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임신 전 뇌혈류 안정 여부가 관건…모야모야병 산모, 임신·출산기 뇌졸중 위험 좌우 모야모야병 산모의 임신·출산기 뇌졸중 위험은 분만 방식이나 마취 방법보다 임신 이전 뇌혈류가 충분히 안정돼 있었는지, 필요한 뇌혈관 수술을 완료했는지가 핵심 변수인 것으로 밝혀졌다. 임신 전에 뇌혈류가 불안정하거나 뇌혈관문합술을 마치지 못한 경우, 임신·출산기 뇌졸중 발생 위험이 현저히 높아진다는 연구 결과다. 서울대병원 김승기 교수와 삼성서울병원 오수영·이종석 교수 연구팀은 서울대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 4개 상급종합병원의 모야모야병 산모를 대상으로 임신·출산기 뇌졸중 발생률과 위험 요인을 분석한 다기관 후향적 연구 결과를 16일 발표했다. 연구에는 1990년부터 2023년까지 수집된 196건의 출산 사례(산모 171명)가 포함됐다. 분석 결과 전체 출산 중 5.6%에서 임신·출산기 뇌졸중이 발생했으며, 특히 임신 중 새롭게 모야모야병을 진단받은 산모에서는 뇌졸중 발생률이 85.7%에 달했다. 또한 임신 전에 뇌혈류가 불안정했거나, 필요했던 뇌혈관문합술을 완료하지 못한 산모에서는 **55.6%**에서 뇌졸중이 발생해 연구팀은 이들을 고위험군으로 분류했다. 반면 임신 전에 뇌혈류가 안정적이었거나 수술을 완료한 산모의 뇌졸중 발생률