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의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

오엔케이, ‘홈케어’ 시장 공략 강화… 독일 보이로 의료기기 2종 국내 첫 선

태전그룹 계열사 오엔케이(대표 강오순)는 독일의 헬스케어 가전 명가 '보이로(Beurer)’의 자동전자혈압계(BM 45)와 네블라이저(IH 60) 등 의료기기 2종을 국내시장에 첫 출시한다고 27일 밝혔다.


1919년 독일 서남부에서 설립된 보이로는 100여년 간 의료용품·건강보조기구 분야에서 세계적인 명성을 쌓아온 가전 전문기업이다. 독일 산업계 최고 권위의 시상식으로 꼽히는 ‘플러스 엑스 어워드’에서 5년 연속 혁신 브랜드 대상을 받는 등, 안정성과 세련된 디자인을 접목한 제품으로 미국과 유럽, 아시아 등지의 글로벌 시장에 활발히 진출하고 있다.


오엔케이가 국내에 최초로 선보이는 보이로 BM 45는 국제 혈압계 인증기관인 유럽고혈압학회(European Society of Hypertension, ESH)의 성능시험을 통과해 정확도를 검증 받은 상완식 혈압계다.


간편한 원터치 방식을 구현해 버튼 하나로 조작이 가능하며, 측정값을 WHO(세계보건기구)의 혈압 분류에 따라 색상으로 위험도를 나타내는 상태 표시 기능, 부정맥 감지 기능 등을 탑재하고 있다.


특히 최근 7일 간의 측정 시간대(아침·저녁)별 혈압 평균치를 자동으로 계산하고 사용자 2명의 데이터를 각 최대 60회까지 저장하는 대용량 메모리 기능을 갖췄다. 이에 부부나 가족이 동시에 사용해도 간편하게 정확한 혈압 수치와 장기적 변화 추이를 확인할 수 있다.


오엔케이는 비가열식 흡입기(네블라이저)인 보이로 IH 60을 함께 선보이며 의료기기 라인업을 한층 강화한다. IH 60은 스마트폰과 유사한 크기로 경량화된 본체와 충전식 리튬 이온 배터리를 갖춰 별도 어댑터 없이도 외출 시 휴대 및 사용이 간편한 것이 특징이다.


또한 무화된 약액 입자를 균일하면서도 빠르게 분무(0.20~0.40mL/min)해 약물 흡입 시간을 단축시키는 등, 사용자 중심의 설계를 인정 받아 세계 3대 디자인 공모전으로 꼽히는 레드닷 어워드(Reddot award, 2018)를 수상한 바 있다.


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식약처, 디케이메디비젼 소프트콘택트렌즈 16개 모델 판매중단·회수…‘변경인증 미이행’ 적발 식품의약품안전처는 의료기기 제조업체 디케이메디비젼㈜이 제조한 매일착용소프트콘택트렌즈 가운데 일부 제품을 외부 제조원에 위탁 생산하면서도 사전 변경 인증을 받지 않은 사실이 확인돼, ‘DAVICH LENS 3DAY COLOR’ 등 16개 모델에 대해 판매 중단 및 회수 조치를 실시했다고 밝혔다. 식약처에 따르면, 이번 조치는 디케이메디비젼㈜에 대한 점검 과정에서 기존 의료기기 인증을 받은 매일착용소프트콘택트렌즈(제허11-1168호, 제허19-602호)를 생산하면서 일부 제품을 외부 제조원에 위탁해 제조·판매한 사실이 확인된 데 따른 것이다. 이는 제조원 변경에 해당함에도 불구하고 의료기기법에 따른 변경 인증을 받지 않은 위법 행위로 판단됐다. -회수대상 제품 정보 의료기기법 제12조 및 제13조는 의료기기 제조업자가 제조원, 제조 방법 등 인증받은 사항에 변경이 있을 경우 반드시 변경 인증을 받도록 규정하고 있으며, 허가·인증된 시설과 제조 및 품질관리체계를 유지해야 한다고 명시하고 있다. 식약처는 “해당 제품들이 이미 인증받은 매일착용소프트콘택트렌즈이고, 위탁 제조원 역시 소프트콘택트렌즈 제조업체이며, 출고 전 자가품질검사를 통해 적합 판정을 받은 제품만 출

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“졸속 의대 증원 중단하라”…의료계, 14만 회원 결집 ‘총력 대응’ 선언 대한민국 의료가 벼랑 끝에 서 있다며 의료계가 정부의 의대 정원 확대 정책 중단을 강력히 촉구했다. 전국 의사 대표자들은 비과학적·비합리적인 의대 증원이 의학교육 붕괴와 건강보험 재정 파탄으로 이어질 것이라 경고하며, 정부가 전문가 의견을 외면할 경우 14만 회원이 단일대오로 총력 대응에 나설 것이라고 선언했다. 대한의사협회는 지난 31일 오후 5시, 서울 용산구 의협회관 지하 1층 대강당에서 ‘합리적 의대정원 정책을 촉구하는 전국의사대표자대회’를 열고 이 같은 입장을 밝혔다. 이날 대회에는 전국 각지의 의사회 및 의료계 대표자들이 참석해 정부의 의대 증원 추진을 규탄했다. 의료계는 결의문을 통해 “강의실도, 교수도 없는 현장에서 수천 명의 학생을 한데 몰아넣는 것은 정상적인 교육이 아니다”라며 “2027년 휴학생과 복귀생이 겹치는 ‘더블링 사태’는 의학교육의 사망 선고이자, 국민 생명을 위협하는 실력 없는 의사 양산으로 이어질 것”이라고 주장했다. 이어 “현장이 수용할 수 없는 그 어떤 증원 숫자도 결코 용납하지 않겠다”며 졸속 증원 즉각 중단을 요구했다. 또한 의료계는 의대 증원이 초래할 건강보험 재정 악화를 강하게 문제 삼았다. 이들은 “준비되지 않은