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학술·좌담회,심포지엄

한미약품 “아모잘탄패밀리, 고혈압 치료 위한 효과적인 옵션”

한국건강검진학회 춘계학술대회서 ‘아모잘탄패밀리’ 임상 4상 기반 런천 심포지엄 진행
좌심실 비대를 동반한 고위험도 고혈압 환자 등에서 3제 병용 요법의 다양한 유용성 확인

한미약품이 국내 춘계학술대회에서 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄패밀리’ 임상 4상 연구를 기반으로 고혈압 치료의 새로운 패러다임을 제시했다.

한미약품은 지난 3월 17일과 31일 열린 ‘한국건강검진학회 제7회 춘계학술대회’와 ‘대한검진의학회 2024년도 춘계학술대회’에서 ‘강력한 혈압 강하를 중점으로 한 병용 요법에 대한 근거 기반 접근(Evidence-based Approach to Combination Therapy Focused on Intensive BP Lowering)’을 주제로 런천 심포지엄을 진행했다고 5일 밝혔다. 

지난 17일 서울 중구 롯데호텔에서 열린 ‘한국건강검진학회 제7회 춘계학술대회’에서는 고려대학교 구로병원 순환기내과 강동오 교수가, 31일 서울 강남구 SC컨벤션센터에서 개최된 ‘대한검진의학회 2024년도 춘계학술대회’에서는 강북삼성병원 순환기내과 이종영 교수가 연자로 나서 아모잘탄패밀리의 우수성에 대해 상세히 설명했다. 

두 런천 심포지엄은 최근 국제학술지 AHJ(American Heart Journal, IF : 4.8)에 등재된 아모잘탄패밀리 임상 4상 연구결과를 기반으로 고혈압 치료에 있어서 엄격한 관리의 필요성을 1차 의료기관에 알리기 위해 마련됐다. 

한국건강검진학회에서 강동오 교수는 2제 요법으로 혈압 조절이 어려운 고혈압 환자의 경우 3제 병용 요법이 효과적일 수 있다는 임상적 근거를 제시했다. 

강 교수는 “고위험군 환자에서 수축기 혈압(SBP)을 130mmHg 미만으로 조절하는 것이 강력히 권고되는데, 이러한 경우 ‘ARB(안지오텐신수용체차단제) + CCB(칼슘통로차단제) + DU(이뇨제)’와 같은 3제 병용 요법이 필요한 경우가 있다”며 “현재 국내외 가이드라인에서는 이뇨제 선택에 있어 심혈관질환의 예방 효과가 입증되고 혈압 강하 효과가 뛰어난 ‘클로르탈리돈(Chlorthalidone)’과 같은 티아지드 유사 이뇨제(Thiazide-like diuretics)를 우선 권고하고 있다”고 말했다.

이어 “아모잘탄플러스는 2제 요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자에서 우수한 혈압 강하 효과와 내약성을 기대할 수 있는 이상적인 3제 복합제”라는 점을 강조했다. 

강북삼성병원 순환기내과 이종영 교수는 대한검진의학회에서 무증상 장기 손상의 대표적 질환인 좌심실 비대를 동반한 고혈압 환자에 주목했다. 

이 교수는 “장기간 고혈압을 가지고 있는 환자에서 좌심실 비대는 다빈도로 나타나는 무증상 장기 손상 중 하나”라며 “좌심실 비대를 동반한 고혈압 환자에서 목표 SBP를 130mmHg 미만으로 조절하는 것이 좌심실 질량 감소에 효과적이라는 다양한 근거들이 제시되고 있다”고 말했다. 

또 “이번에 발표된 아모잘탄플러스 4상 연구 결과는 좌심실 비대를 동반한 고혈압 환자에서 아모잘탄플러스가 왜 유용한 3제 복합제인지를 혈압 강하 효과, 좌심실 질량 감소, 이뇨제 복용의 유무 관점에서 뚜렷하게 설명해주고 있다”고 덧붙였다. 

한미약품 관계자는 “아모잘탄패밀리는 다양한 경우의 고혈압 환자들에게 맞춤형 치료가 가능한 효과적인 치료제로 주목받고 있다”며 “1차 의료기관을 대상으로 열린 이번 학회를 통해 심뇌혈관질환 예방을 목적으로 아모잘탄패밀리의 임상적 이점을 강조하고, 향후에도 근거 중심 마케팅을 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.

한편 한미약품은 2009년 아모잘탄 출시 이후 ‘아모잘탄패밀리’라는 이름으로 ‘아모잘탄플러스’, ‘아모잘탄큐’, ‘아모잘탄엑스큐’ 등 시리즈 제품을 선보였다. 지난해 개별 품목의 매출액은 UBIST 2023년 원외처방 조제액 기준 아모잘탄 892억원, 아모잘탄플러스 309억원, 아모잘탄큐 113억원, 아모잘탄엑스큐 105억원으로 모두 블록버스터 제품에 등극해 한국 고혈압 치료제 시장을 선도하고 있다. 



   
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식약처,바이오시밀러 심사역량 강화... 허가기간 406일→295일로 단축 추진 식품의약품안전처(처장 오유경)는 동등생물의약품(바이오시밀러)의 품목허가 수수료 개편을 주요 내용으로 하는 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부개정안을 9월 11일 행정예고했다. 이번 행정예고는 9월 5일 진행한 부처합동 「바이오 혁신 토론회」 후속조치 중 하나로, 신약에 대한 수수료 개편(‘25.1.2~) 등 허가 혁신방안을 동등생물의약품 허가에까지 적용하여 허가기간을 대폭 줄이기 위한 것이다. 규정 개정안에 따르면 동등생물의약품의 품목허가 수수료가 3억 1천만원으로 재산정된다. 식약처는 이에 따른 재원을 전담심사팀 운영, 의․약사 등 역량 높은 심사자 채용에 활용하게 되며, 심사역량 강화를 통해 동등생물의약품 허가기간을 기존 406일에서 295일까지 줄인다는 계획이다. 관련 업계의 부담 완화를 위해 중소기업이 국내 개발한 동등생물의약품을 허가 신청한 경우에 수수료의 50%를 감면하며, 동일 신청인이 유사한 허가를 신청*한 경우에는 두 번째 품목부터 8백만원(전자민원 기준)으로 수수료가 감면된다. 식약처는 지난해 신약 허가 수수료 현실화에 이어 이번 동등생물의약품의 수수료 재산정을 통해 최근 급성장하는 바이오의약품에 대한 지원체계를 강화하여 해외

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유한재단, 북한 출생 대학생 대상 장학금 수여 유한재단(이사장 원희목)은 9월 12일 오전 대방동 유한양행 대강당에서 ‘2025년도 북한 출생 대학생 장학금 수여식’을 갖고, 100명의 학생들에게 각 1년치 장학금 500만 원을 수여했다. 북한 출생 장학생은 ‘북한이탈주민지원재단’을 통해 추천 선발된 100명의 대학생들이다. 이날 행사에는 유한재단 원희목 이사장, 유한학원 최상후 이사장, 유한양행 조욱제 대표이사 등 유한 관계자와 북한이탈주민지원재단 관계자, 장학금 수혜자 등이 참석했다. 원희목 유한재단 이사장은 인사말을 통해 “유한재단의 장학금은 유일한 박사님의 ‘기업의 이익은 사회에 환원한다’는 신념을 실천하기 위한 것”이라며, “유일한 박사께서 9살 때 미국에 건너가 낯선 땅에서 일하며 공부해 혼자 힘으로 기업을 설립했듯이, 학생 여러분들도 각자의 여건 속에서 삶을 개척하고 스스로의 능력을 키워 나감으로써 목표를 이루어 나가야 한다”고 당부했다. 이어 “여러분이 유일한 정신을 마음에 간직하며 살아가고, 훗날 북한에 사는 동년배들에게도 큰 희망이 되기를 바란다”고 전했다. 유한양행 창업자인 고(故) 유일한 박사에 의해 설립된 유한재단은 선구적인 교육가로서 삶을 살아온 유일한 박사의 정신을 계승해, 지

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