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의료ㆍ병원

베스티안재단, 바이오 소재부품장비기업과 바이오혁신세미나 개최

(재)베스티안재단(이사장 김경식)은 교육부 RIS사업을 수행중인 한국교통대학교 정밀의료/의료기기사업단(단장 박성준)와 충북창조경제혁신센터 주최로 ‘바이오 소부장’을 주제로하는 제23회 바이오 혁신 세미나를 오는 8월 13일(화) 오후3시부터 청주SB플라자 3층 회의실에서 온, 오프라인 동시 진행한다.


이번 세미나는 바이오산업분야에서 생태계를 이루는 소재, 부품, 장비 기업인 ㈜움틀, 비욘드셀, ㈜이셀 등 3개 기업 연사를 중심으로 기획 되었다. 이번 행사에 참가하는 기업은 지난 7월 개최된 바이오플러스-인터펙스코리아에서 바이오소재부품장비협의회로 함께 부스에 참가한 기업이기도 하다.  

 

첫 번째 발표로는 ㈜움틀 박성률 대표가 “바이오 소부장 분야 중 멤브레인 필터의 개발과정과 글로벌 진출을 위한 제품 개발 전략”이라는 주제로 발표에 나선다. 박 대표는 바이오 의약품 분야의 실험실용부터 생산용까지 멤브레인 필터의 국산화와 글로벌 진출을 위한 개발과정과 제품개발 전략에 대한 내용을 소개할 예정이다. 박성률 대표는 롯데케미칼 연구원, KEIT 선임연구원을 역임하였으며, 2019년 12월 바이오용 필터, 멤브레인 소재 전문 기업인 ㈜움틀을 설립하였다. 


두 번째 발표는 비욘드셀 김상정 사장이 Next generation 항체를 위한 비욘드셀의 솔류션’이라는 주제로 발표에 나선다.  김 대표는 이번 발표에서 배지의 국내생산이 주는 이익과, next generation 항체에서 문제되는 aggregation, 반감기, titer, 정제공정을 소개하고, 비욘드셀의 해결방법을 소개한다. 비욘드셀은 세포 배양 배지 회사로 송도에 완공한 아미코젠의 GMP grade 배지 생산공장을 이용하여, fresh한 배지를 국내 공급 중이며, CHO 배지 생산, 세포 치료제등의 배지 OEM, 맞춤형 배지 개발서비스를 진행 중이다. 김상정 대표는 노보자임스 코리아 사장, 아미코젠 효소제약 본부장을 거쳐 현재 비욘드셀 사장으로 재직하고 있다.  

배지는 세포가 먹는 음식과 같은 것으로 바이오의약품의 생산성 향상에 필수적이며, 연구단계에서부터 연구개발기업과의 협력이 필요하기 때문에 바이오벤처기업과 연구개발 초기부터 협력이 필요하다. 


세 번째 발표는 ㈜이셀 김두현 대표가 바이오 소부장 자립화를 위한 일회용백 및 배양기의 국산화와 대기업 납품여정”이라는 주제로 발표에 나선다. 김 대표는 이번 발표에서 셀트리온과 국산 바이오 부품 장기 공급계약을 이끌어낸 이셀의 경쟁력과 전략, 향후 글로벌 진출을 위한 성장 방안을 소개한다. ㈜이셀은 국내 최초 Single Use Bioreactor를 제작한 바 있으며, cGMP Process Engineering에 강점을 가진 회사다. 싱글유즈백은 일회용 세포배양 용기로, 세포배양시 이물질이 용출되지않아야 하기 때문의 진입장벽이 높은 분야이다. 

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행정

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식약처장 “수액세트 등 의료기기 변경허가 신속 추진" 식품의약품안전처(처장 오유경)는 산업통상부(장관 김정관), 보건복지부(장관 정은경), 중소벤처기업부(장관 한성숙)와 함께 환자의 진료 및 치료 등에 사용되는 수액세트가 안정적으로 공급될 수 있도록 수액세트 제조업체의 생산 현장을 방문하여 업계와의 간담회를 4월 8일 개최하였다. 이번 간담회는 원재료 수급 및 제조 상황을 파악하고, 산업계의 애로사항 등을 청취하여 수액세트 생산 및 수급 확대를 위한 협력방안을 모색하기 위해 국내 시장 점유율 상위에 속하는 수액세트 제조업체(4개소)가 참석한 가운데 이루어졌다. 이날 업체에서는 중동전쟁으로 수액세트 생산 및 수급에 차질이 발생할 경우를 대비하여 ▲원재료 안정적 확보를 위한 정부 차원의 대책 방안 마련 ▲한시적 부품 및 원자재 변경허가 절차 간소화 ▲원가 상승을 고려한 적정 수가 산정 필요성 등에 대한 의견을 제시하였다. 오유경 식약처장은 “수액세트 등 의료기기의 변경허가를 신속하게 추진하고, 산업통상부 등과 협력하여 나프타 우선 공급을 추진할 계획”이라며, ”정부는 앞으로도 의료현장에서 환자의 치료를 위해 필수적으로 사용되는 의료기기가 안정적으로 공급될 수 있도록 원팀으로 긴밀히 협력해 나가겠다”고 밝혔다.

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제약ㆍ약사

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한국제약바이오협회, ‘신약개발 R&D 리스크 관리 및 인허가 전략’ 세미나 개최 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 13일 오후 2시 협회 2층 K룸에서 오후 국내 제약바이오기업의 신약 개발 성공률을 높이고, 규제 대응 역량을 강화하기 위해 ‘신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나’를 개최한다고 밝혔다. 최근 글로벌 신약 개발 시장에서는 초기 단계부터 기술적 트렌드를 선점하고, 최종 허가 단계를 고려한 전략적 R&D 구축의 중요성이 높아지고 있다. 해당 요소들이 개발 중단 리스크를 줄이고, 비용 효율성을 극대화하는 핵심 요소로 주목받으면서다. 이에 협회는 국내 기업들이 디지털 기반 독성평가 등 최신 기술 변화에 선제적으로 대응하고, 식품의약품안전처와의 긴밀한 소통을 통해 인허가 과정의 시행착오를 줄일 수 있도록 이번 자리를 마련했다. 세미나에서는 디지털 기반 독성평가 기술 동향을 통해 가상대조군(Virtual Control Group) 등을 활용한 독성평가 기술 개발 현황을 공유하고, 차세대 신약 개발 패러다임을 소개한다. 또한 식품의약품안전평가원에서 혁신제품 사전상담제도(GIFT) 등 식약처의 규제 지원 서비스를 상세히 안내하여 기업들의 규제 리스크 최소화 방안을 논의한다. 한국제약바이오협회 관계자는 “신

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의료·병원

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“기초대사량 낮을수록 잠 못 잔다”…불면증 환자, ‘에너지 상태’가 수면 질 좌우 기초대사량이 낮을수록 수면의 질이 떨어질 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 특히 불면증 환자에서는 기초대사량과 수면 상태가 밀접하게 연관돼, ‘몸의 에너지 상태’가 수면 건강에 영향을 미칠 수 있는 것으로 확인됐다. 기초대사량은 사람이 아무것도 하지 않고 가만히 있어도 생명을 유지하기 위해 소모되는 최소한의 에너지다. 호흡, 심장 박동, 체온 유지 등 기본적인 생리 기능을 유지하는 데 필요한 열량을 의미한다. 인제대학교 일산백병원 신경과 배희원 교수와 삼성서울병원 신경과 수면 연구팀은 수면다원검사를 시행한 성인 450명을 대상으로 불면증군과 비불면증군을 비교 분석했다. 그 결과, 불면증 환자에서 기초대사량과 수면의 질 사이에 유의미한 상관관계가 확인됐다. 연구에 따르면 불면증 환자와 비불면증군의 기초대사량은 각각 하루 평균 1,409kcal, 1,426kcal로 큰 차이는 없었다. 그러나 수면 지표에서는 뚜렷한 차이가 나타났다. 불면증 환자에서는 기초대사량이 낮을수록 총 수면 시간이 짧고, 수면 중 각성 빈도가 높은 경향을 보였다. 반대로 기초대사량이 높은 환자일수록 총 수면 시간과 수면 효율이 증가하고, 잠들기까지 걸리는 시간과 수면 중 깨어 있는 시간은 감