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의료ㆍ병원

로봇 인공관절 수술....."출혈량 감소와 합병증 예방에 도움"

인천곧바로병원, 인공관절 수술 로봇 '마코' 도입 및 로봇수술센터 개소

한국스트라이커(대표이사 심현우)가 인천곧바로병원에 인공관절 수술 로봇 ‘마코 스마트로보틱스(Mako SmartRobotics™, 이하 마코 로봇)’를 공급했다고 28일  밝혔다. 

무릎 인공관절 수술은 손상된 관절 뼈를 깍고 인공관절로 교체하는 방식으로 진행되며, 수술의 정확도가 환자의 회복과 직결된다. 마코 로봇은 3D CT 기반의 환자 맞춤형 데이터로 개인별 무릎 구조를 세밀히 분석하고, 이를 바탕으로 정밀한 수술 계획을 세운다. 로봇 기술을 활용하면 기존 수술 대비 높은 정확도로 손상 부위를 최소화할 수 있으며, 출혈량 감소와 합병증 예방에 도움을 준다. 또한, 빠른 회복을 가능하게 해 환자의 수술 부담을 크게 줄일 수 있다. 

곧바로병원(대표원장 신승준)은 인공관절 로봇수술기기인 ‘마코’를 도입하며 인공관절 로봇수술센터를 새롭게 개소했다. 지난 2021년 개원한 관절, 족부, 수부, 척추, 내과, 영상의학 등 분야별 특화 의료기관으로, 총 13명의 '검증된' 전문 의료진이 협진 시스템을 통해 수술 전·후 체계적인 진료를 제공하고 있다. 병원은 고도 청결 무균 수술실 5개를 운영하며, MRI 2대, CT, X-Ray, 초음파, DITI, BMD 등 대학병원 수준의 첨단 의료장비를 보유하고 있다. 

또한, 수술 후 환자의 빠른 일상 복귀를 돕기 위해 전문 회복전담팀을 운영 중이다. 더불어 약 350평 규모의 최첨단 건강검진센터를 통해 원스톱 건강검진 서비스를 제공하며, 치료 전후 추가적인 질병을 예방 및 관리하고 있어 환자들로부터 높은 신뢰를 얻고 있다.

한편 건강보험심사평가원의 통계에 따르면, 지난해 퇴행성 관절염으로 진료받은 환자 수는 430만 명을 넘어섰다. 특히 관절 질환은 추운 날씨에 통증이 심해질 가능성이 높아 겨울철 더욱 주의가 필요하다. 퇴행성 관절염은 관절을 보호하는 연골이 닳아 없어지며 염증과 통증을 유발하는 질환으로, 특히 무릎 관절에 자주 발생한다. 치료 시기를 놓치면 관절의 변형과 기능 손실로 이어질 수 있어 조기 치료가 중요하다.

국내에는 2015년 세브란스병원에서 첫 임상 연구를 시작해, 2024년 11월 기준으로 서울대학교병원, 한림대학교 강남성심병원, 전남대학교병원, 창원경상대학교병원, 강동성심병원, 순천향대학교 천안병원 등 국내 7곳의 대학병원에 도입되었으며, 세란병원, 힘찬병원 계열, 세계로병원, 부민병원 계열, 센트럴병원, 단디병원, 윌스기념병원, 시화병원, 성지병원 등 국내 54개 병원에 57대가 도입됐다. 국내에서는 2015년 도입 이후, 총 44,000 건 이상의 임상 치료 사례를 축적하였다.
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AI·빅데이터 혁신의료기기 45개 지정…식약처 “제도, R&D 현장에 본격 안착” 식품의약품안전처는 2025년 한 해 동안 인공지능(AI)·빅데이터 등 첨단 기술을 적용한 총 45개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다. 이는 2024년(29개) 대비 약 1.5배 증가한 수치로, 혁신의료기기 지정 제도가 의료기기 연구·개발 현장에 본격적으로 안착하고 있음을 보여준다는 평가다. 식약처에 따르면, 혁신의료기기 지정 제도는 정보통신기술(ICT), 생명공학기술(BT), 로봇기술 등 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법 대비 안전성·유효성을 현저히 개선했거나 개선이 예상되는 의료기기를 대상으로 한다. 해당 제도는 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」에 근거해 운영되고 있다. 2025년 신규 지정 제품 45개를 포함해, 제도 시행 이후 누적 지정 건수는 총 133개에 이르렀다. 식약처는 법 시행(2020년 5월 1일) 이후 5년을 넘기면서 기업들이 제품 개발 초기 단계부터 혁신의료기기 지정을 전략적으로 활용하기 시작한 점이 지정 건수 증가의 배경이라고 설명했다. - 2025년도 혁신의료기기 지정 현황(45개 제품) 혁신의료기기로 지정된 제품은 식약처의 의료기기 허가·심사 과정에서 우선심사 또는 단계

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