식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 바이오의약품 산업계‧학계‧식약처가 참여하는 ‘바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO)’ 워크숍을 오는 11월 28일 그랜드컨벤션센터(서울시 영등포구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
이번 워크숍은 ’17년 다이나믹바이오 운영 결과를 공유하고 바이오의약품 산업발전 방안을 논의하기 위해 마련되었으며, 바이오의약품 제약사 등 약 150명이 참석할 예정이다.
주요 내용은 ▲‘17년도 다이나믹바이오 운영결과 발표 ▲분과별 토론회 및 ‘소통의 장’ 민원 대면상담 ▲바이오의약품 정책설명회 등이다.
특히, 바이오의약품 분야 민원인과 식약처 간 대면상담을 통해 민원인의 애로사항을 해결하는 ‘소통의 장’ 프로그램도 새롭게 운영된다.
이날 워크숍 이후에는 ‘바이오의약품 허가·심사 설명회(Bio- Update)’를 개최하여 바이오의약품 허가‧심사 등 관련 규정에 대해 설명하게 된다.
주요 내용은 ▲‘17년 바이오의약품 허가‧심사 주요업무 추진현황 ▲’17년 바이오의약품 제·개정 가이드라인 설명(생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포·유전자치료제) ▲질의 응답 등이다.
식약처는 이번 워크숍 및 설명회 개최를 통해 산‧학‧관 소통이 활성화됨으로써 산‧학 전문가의 정책 참여가 확대되고 애로사항에 대한 의사소통이 한층 강화될 것이라며 밝혔다.
행사프로그램
시간 | 내용 | 비고 | |
▪다이나믹바이오 워크숍 | |||
9:00~9:30 | 30분 | 참석자 등록 | |
9:30~9:35 | 5분 | 식품의약품안전처 차장 인사말 | 식품의약품안전처 차장 |
9:35~9:40 | 5분 | 한국바이오의약품협회 회장 인사말 | 한국바이오의약품협회 대표 |
9:40~10:00 | 20분 | ‘17년 우수 분과 시상 및 기념촬영 | 식품의약품안전처 차장 |
10:00~10:30 | 30분 | 바이오의약품 정책설명회 | 바이오의약품정책과 |
10:30~11:30 | 60분 | 17년 분과별 운영결과 및 18년 운영방향 발표 | 각 분과별 10분 발전방안 포함 |
11:30~12:00 | 30분 | (강연) 산업통상자원부 18년도 바이오·의약 분야 RnD 기획방향 및 프로그램 | 한국산업기술평가관리원 이상호 PD※ |
12:00~12:50 | 50분 | 분과별 토론 및 ‘소통의 장’ 민원 대면상담 | 각 분과별 이슈토론 |
12:50~13:00 | 10분 | 다이나믹바이오 총평 | 바이오의약품정책과 |
13:00~14:00 | 60분 | 점심식사 | (식사 미제공) |
▪바이오업데이트(바이오의약품 허가‧심사 설명회) 행사 | |||
14:00~14:10 | 10분 | 등록 | |
14:10~14:30 | 20분 | 인사말 | 바이오생약부장 |
14:30~15:20 | 50분 | ‘17년 바이오의약품 주요업무 추진현황 | 바이오심사조정과 (남경탁 연구관) |
15:20~15:50 | 30분 | ’17년 바이오의약품 제·개정 가이드라인(생물학적제제) | 생물제제과 (김도근 연구관) |
15:50~16:10 | 10분 | 휴식 시간 | |
16:10~16:30 | 20분 | ’17년 바이오의약품 제·개정 가이드라인(유전자재조합의약품) | 유전자재조합의약품과 (오일웅 연구관) |
16:30~16:50 | 20분 | ’17년 바이오의약품 제·개정 가이드라인(세포·유전자치료제) | 세포유전자치료제과 (정호상 연구관) |
17:00~17:30 | 30분 | 질의 응답 및 마무리 | 바이오심사조정과장 |
