식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 3D 프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위하여 종합 안내서를 발간한다고 밝혔다.
이번 안내서는 3D 프린팅 의료기기 개발자와 제조업체 등이 3D 프린팅 의료기기 개발·기술 동향, 허가 내용 등을 이해하여 제품 개발에 도움을 주기 위하여 마련하였다.
주요내용은 ▲3D 프린팅 정의 ▲국내외 의료분야 3D 프린팅 연구동향 ▲의료기기 3D 프린팅 소재 및 기술 소개 ▲의료기기 인·허가 내용 ▲3D 프린팅 소재별 공정기술 실습 등이다.
참고로 안내서는 총 3권으로 구성되어 있으며, 의료기기 개발자, 제조업체 등을 대상으로 해당 안내서를 이용한 전문 교육을 오는 8월부터 실시할 계획이다.
‘알기 쉬운 의료기기 3D 프린팅 기술의 이해’ 종합 안내서
구분 | 목 차 |
1권 | 의료기기 3D 프린팅 기술 |
- 의료기기 관점의 3D 프린팅 기술 ‧ 의료기기 3D 프린팅 개요 ‧ 의료기기 3D 프린팅 소재 동향 - 의료기기 시장과 의료 3D 프린팅 연구 현황 ‧ 의료기기 시장과 의료 3D 프린팅 시장 동향 ‧ 의료기기 3D 프린팅 연구 동향 - 국내‧외 의료분야 3D 프린팅 기술정책 동향 및 제도 ‧ (국외) 의료분야 3D 프린팅 기술정책 동향 및 제도 ‧ (국내) 의료분야 3D 프린팅 기술정책 동향 및 제도 | |
2권 | 3D 프린팅 일반 기초 |
- 3D 프린팅 기초 ‧ 3D 프린팅 개요, 3D 프린팅 산업 및 시장 동향 ‧ 3D 프린팅 전략기술 로드맵 및 산업육성 정책 현황 - 3D 프린팅 공정 ‧ 3D 프린팅 공정 개요 ‧ 3D 프린팅 소재, 기술 - 의료기기 인‧허가 ‧ 의료기기의 이해, GMP, 기술문서, 인증(신고)‧허가의 이해 | |
3권 | 의료기기 3D 프린팅 공정기술 |
- 3D 프린팅을 위한 의료영상 변환과 설계 - 3D 프린팅 제작의 이해 - 3D 프린팅 출력물 후공정 방법 및 주의사항 - 3D 프린팅 출력물 측정‧검사 - 3D 프린팅 제품의 관리 |
