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국내 제약사 정도경영 가속도...17개 제약사 반부패경영시스템 ISO 37001 인증

한림제약,이니스트바이오제약,한국파비스제약,한국파마 등 중소제약들도 준비 포착

이른바 반부패경영시스템인   ISO 37001 인증 제약기업들이  빠르게 늘면서 정도경영  분위기가 확산되는 되고 있는 가운데 제약산업 발전에 긍정적 신호로 작용할지 주목되고 있다.

ISO 37001은 조직에서 반부패경영시스템을 수립, 실행, 유지 및 개선을 달성하기 위한 요구사항을 규정하고  있는데,국내  제약회사들이 관행이라는 미명하에  영업을  하면서  일부  의료인들에게 제공했던 리베이트를 근절하고 투명경영  목적으로 도입을  서두르고 있다.

한국바이오제약협회( 이사장  유한양행  이정희사장)가 집계한  자료에 따르면 지난 2017년 한미약품이  처음 인증을 받은  이후  지난해  GC녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동아ST, 일동제약, 유한양행, JW중외제약, 코오롱제약, 동구바이오제약, 명인제약, 안국약품, 종근당, 휴온스, 엠지 등 14개사가 올1월 보령제약과 영진약품이 이름을 올려 모두 17군데 제약기업이  인증을 마쳤다.

본지가 자체 조사한 결과 한림제약을 비롯 이니스트바이오제약,한국파비스제약,한국파마 등 중소제약들도  ISO 37001 인증을  준비하고  있는 것으로 파악됐다.
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지난해. 허가 받은 1,488 약 분석해. 봤더니...당뇨병치료제 늘고, 제네릭의약품 감소 지난해 의약품은 총 1,488품목이 허가된 것으로 나타났다. 식약처가 집계한 자료에 2023년 한해 의약품 허가는 희귀의약품 허가가 증가하는 추세이고,‘당뇨병치료제’의 비중이 가장 높았으며,제네릭의약품 허가는 감소세한 것으로 드러났다. 또 사람이나 동물의 질병을 치료‧경감(輕減)‧처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유ㆍ고무제품 또는 이와 유사한 것, 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 아니하며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것 등 식약처장이 지정하는 의약인 의약외품의 경우도 지난해 총 929품목이 허가‧신고되었다. 주요 허가 동향은 마스크 허가·신고 건이 감소하고 일상생활 관련 의약외품 개발이 활성화되었고 ,안전성·유효성 심사 대상 국내 제조 허가가 대폭 증아했다. -희귀의약품 허가 증가 희귀의약품은 지난해보다 4개 성분, 7개 품목이 증가한 총 26개 성분, 37품목이 허가되었다. 이는 ’19년(9개 성분)보다 약 3배 증가한 수치인데, 제약업계의 투자가 늘어난 것과 아울러 국가에서 희귀ㅣ 따르면 의약품 개발을 적극 지원한 효과도 나타나고 있는 것으로 보인다.희귀의약품 허가 품목(성분) 수: (’15)49(35) → (’16)3

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