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엑스탄디, 전이성 거세저항성 전립선암 1차 치료에 선별급여 적용

선별 급여 약제 대상으로 환자 본인 부담률은 30%로 줄어들 예정

한국아스텔라스제약(대표: 마스지마 케이타)은 엑스탄디가 5월 20일부터 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 1차 치료에 선별 급여가 적용된다고 밝혔다. 이로써 엑스탄디는 전이성 거세저항성 전립선암의 1·2차 치료 모두에 급여가 적용된다.


이번 급여에 따라, 전이성 거세저항성 전립선암 1차 치료에 엑스탄디 사용 시 환자 부담금은30%로 줄어들 전망이다.


대한비뇨기종양학회 전성수 교수는 “전이성 거세저항성 전립선암 환자 대다수가 고령으로, 기존의 화학항암요법의 부작용을 견디기 어렵다는 점에서 새로운 치료제의 급여가 절실했다”며, "이번 급여 확대로 전립선암 환자들의 경제적 부담을 줄이고, 보다 많은 환자들이 엑스탄디의 임상적 효과를 기대할 수 있게 돼 매우 기쁘게 생각한다"고 밝혔다.


엑스탄디는 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자(n=1,717)를 대상으로 진행한 다국가∙무작위∙이중눈가림 3상 임상인 PREVAIL 연구를 통해 생존 연장 효과를 보인 바 있다. 임상 결과, 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 1차 치료제로 엑스탄디와 LHRH agonist 투여 시 LHRH agonist 단독요법 대비 사망 위험을 23% 낮추는 것으로 나타났다. (위험비(HR) = 0.77 [95% CI, 0.67-0.88])


엑스탄디는 안드로겐과 안드로겐 수용체의 결합을 억제할 뿐만 아니라, 핵 내 유입과 DNA 전사도 억제하여 안드로겐에 의한 신호 전달 과정을 여러 단계에 걸쳐 저해함으로써 암세포의 증식을 억제한다. 국내에서는 2013년 6월 도세탁셀 치료 경험이 있는 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료(2차)에 대한 적응증으로 허가 받았다. 이후 해당 적응증에 2014년 11월 위험분담계약제 환급형을 통해 보험 급여를 적용 받은 후 올해 2월 재계약 체결을 통해 2023년 1월까지 연장된 바 있다.


2015년 5월에는 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료(1차)에 대한 적응증을 허가 받았고, 2019년 5월부터 해당 적응증에 선별 급여가 적용된다. 한편, 엑스탄디는 2019년 2월 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(M0CRPC)에도 적응증이 추가됐다.


한편, 엑스탄디는 메디베이션이 개발한 뒤 2016년 M&A 계약이 성사되면서 화이자가 판권을 획득, 현재 미국에서는 아스텔라스와 화이자제약이 공동 프로모션하고 있다. 국내 판권은 한국아스텔라스제약이 보유하고 있다.

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충북 정신건강 연합체육대회 개최...“우리, 마음을 틔우다” 충청북도광역정신건강복지센터는 5월 15일(수) 오전 10시 청주유도회관에서「충북 정신장애인을 위한 ‘2019년 충북 정신건강 연합체육대회’」를 개최했다. “우리, 마음을 틔우다” 라는 주제로 진행된 본 행사에는 도내 정신건강복지센터, 정신재활시설, 정신요양시설의 이용자, 가족, 종사자 및 자원봉사자 등 420여명이 참여하였다. 충북도청 보건정책과 김용호 과장, 충북도의회 장선배 의장, 충북정신건강복지사업지원단 손정우 단장의 축사를 시작으로, 명랑운동회 및 레크레이션 프로그램이 이어졌으며, 유원대학교 ‘백마응원단’의 공연, 정신장애인 밴드 ‘SUN 2014’ 공연도 함께 진행되어 행사의 다채로움을 더했다. 점심시간에는 페이스페인팅, 네일아트, 팝콘, 솜사탕, 포토존 등 체험부스가 진행되고 7개 정신건강 유관기관(청주시중독관리통합지원센터, 충북권역심뇌혈관질환센터, 충북금연지원센터, 충북지역암센터, 충북지역의약품안전센터, 충북장애인체육회, 더한뷰티미용학원)도 함께하였다. 충북광역정신건강복지센터 주가원 센터장은 “이번 연합 체육대회를 통해 정신장애인들이 함께 어울리고 소통하면서 사회활동 참여를 권장하고, 나아가 정신장애인의 사회통합 및 편견 해소의 계기가 될 수 있

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