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제약ㆍ약사

케어젠, 1분기 영업이익 72억 달성

케어젠은 최근 2019년 사업연도 매출액 647억원, 영업이익률 54%라는 호실적 기록한 후 코로나 팬더믹 상황에도 불구 2020년 첫 분기 실적을 양호하게 발표하였다

케어젠은 독보적인 기술력을 바탕으로 매년 괄목할만한 성장세로 최대실적을 갈아치우고 있다. 2020년 1분기 실적은 전년동기 대비 소폭 줄었으나, 최근 코로나19사태 이후 기업들의 전반적인 실적약세와 견주어보면 상당히 양호하다는 평가다. 또한 지난 2019년 353억의 영업이익을 기록하여 50%이상의 영업이익률을 달성한 이후, 이번 1분기 또한 영업이익률 52%를 달성하며 상장기업 중 영업이익률 최상위권을 유지하고 있다.

정용지 대표는 “올해는 화성 신공장 완공을 통한 CAPEX 증설과 통증완화 효과의 기능성 펩타이드 제품의 국내 런칭 등을 통한 매출 확대를 기대하고 있다”며 코로나19 여파로 관련업계의 침체 속에서도 실적에 대한 자신감을 밝혔다.

케어젠은 세계 최대 수준의 펩타이드 라이브러리를 통해 다양한 적응증의 제품을 개발할 수 있는 플랫폼을 확보하고 있으며, 최근 코로나19에 대한 펩타이드 스크리닝을 이미 완료하여, 추후 글로벌 제품 상용화를 준비 할 것이라고 밝힌 바 있다. 전 세계적으로 코로나19가 장기간 이어지면서 항바이러스 제품에 대한 관심과 기대감은 그 어느 때 보다 높다. 정용지 대표는 “케어젠은 코로나19 사태가 위급한 만큼 관련 R&D에 집중하여 제품 상용화를 최대한 앞당기겠다”는 방침이다.

정 대표는 "꾸준한 연구개발을 통한 신뢰를 바탕으로 한 책임경영을 통해 전 세계 비즈니스 파트너들에게 혁신적이고 독보적인 기술의 제품을 제공하여 전세계 Medical Aesthetic 시장을 선도해 나가겠다"고 포부를 밝혔다.

한편, 동사는 중부지방 국세청으로부터 법인세 및 부가가치세에 대한 세무조사가 5월 26일 일자로 순조롭게 최종 마무리 되었다고 밝혔다.
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대웅제약,제2형 당뇨병 환자 대상 임상시험 차질 빚나? 식품의약품안전처는 지난 4일 임상시험계획 변경에 대한 사전 승인을 받지 않고 임상시험을 진행한 혐의로 ㈜대웅제약에 대해 해당 임상시험 업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 이번 처분에 따라 대웅제약이 수행 중이던 임상시험은 2026년 2월 4일부터 3월 3일까지 한 달간 중단 , 임상시험 일정에 차질이 불기피할 전망이다. 식약처에 따르면 대웅제약은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행 중이던 임상시험 과정에서 임상시험계획을 변경하고도, 관련 법령에 따른 변경 승인 절차를 이행하지 않은 사실이 확인됐다. 이는 임상시험의 적정성과 피험자 보호 원칙을 훼손할 우려가 있는 위반 행위로 판단됐다. 업무정지 처분 대상이 된 임상시험은 ‘제2형 당뇨병 환자에서 항고혈당제를 병용하거나 병용하지 않은 인슐린에 대한 부가 요법으로서 DWP16001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 위약 대조 임상시험’이다. 이번 행정처분의 법적 근거는 ▲약사법 제34조제1항 및 제34조제3항제2호 ▲의약품 등의 안전에 관한 규칙 제24조제1항제3호, 제24조제4항제3호, 제30조제1항에 따른 위반으로, 처분 근거는 ▲약사법 제76조제1항제3호 ▲의약품 등의 안전에 관한

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