㈜한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍사와 1월 4일자로 코로나19 치료 후보물질인 Antroquinonol(제품명: Hocena)의 러시아, 터키, 우크라이나, 한국에서의 마케팅, 촉진, 유통, 판매 및 제조에 대한 독점 계약을 체결했다고 발표했다. 지난 8월6일 체결한 전략적 협약이후 약 5개월의 긴 협상끝에 이룬 성과이다.

상용화 계약기간은 라이센싱 계약체결후 10년후이며 그후 협의하여 5년을 연장하기로 했다.
2020년 7월 미국 FDA로부터 임상시험계획승인이후 2020.10.8일부로 임상2상시험이 개시되었고 현재 미국의 인디애나, 캔저스, 뉴저지등의 임상시험병원에서 피험자등록과 투여를 진행중이다.

목표피험자수는 174명이며 코로나 바이러스에 의한 경증 및 중등증의 폐렴 입원 환자를 대상으로 무작위 위약대조 이중맹검 유효성 및 안전성 확인 시험으로 임상2상시험이 진행중이며 임상시험결과 안트로퀴놀놀의 효과와 안전성이 확인되면 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 미국에서 긴급사용승인이 되면 타 국가에서의 긴급사용승인에 긍정적 영향을 미칠것으로 예상하고 있다.

WHO에 의하면 현재 러시아의 코로나 환자 누적수는 310만명(20.12.30일 기준)이고 최근 24시간내 27,000명이 확진되어 미국, 인도, 브라질에 이어 세계 4위의 환자수를 보이고 있다. 터키는 134만8천명의 누적환자수와 최근 24시간내 약 15,000명의 확진자를 보여 세계 13위의 환자수를 보이고 있다. 우크라이나는 100만명의 누적환자수와 최근 24시간내 7,000명의 확진자를 보여 세계 16위의 환자수를 보이고 있다. 치료제가 승인후 상용화되면 해당국가에의 공급, 판매는 급속도로 증가할 것으로 예상되고 있다.

한국비엔씨 관계자는 항암제등의 임상시험에서 이미 안전성을 입증하고 항바이러스, 항염증, 항폐섬유화 효과가 확인된 안트로퀴놀놀의 미국에서의 임상시험이 성공적으로 진행되어 예상대로 긴급사용승인을 받기를 기대하고 있으며 쉽게 종식이 어려워 보이는 코로나 바이러스의 감염 환자를 임상시험에서 효과적으로 치료할 수 있는 치료제로 확인후 긴급사용승인을 득하면 한국을 포함한 4개국가에 치료제를 공급할 수 있을 것으로 기대한다고 전하였다.

현재 준공 완료한 세종의 한국비엔씨 GMP공장에서 PIC/S GMP 승인을 받게되면 골든바이오텍사와 협의하여 한국비엔씨 제조시설에서 안트로퀴놀놀을 제조할 예정이다.

안트로퀴놀놀은 대만에서만 자생하는 Antrodia Camphorata Mycelia 버섯에서 추출한 단일 성분으로 현재까지 세포와 동물시험에서 B형간염바이러스E항원과 S항원치를 각기 50% 및 40% 감소시키고 C형간염바이러스의 RNA수치를 95%까지 감소시키는 것을 확인했다. 코로나 감염시 문제가 되는 사이토카인 폭풍관련하여 나타날 수 있는 염증 수치 또한 낮출 수 있는 가능성이 있으며, 감염으로 인한 폐섬유화에 대한 방어효과 또한 기대된다고 골든바이오텍사는 제공한 자료를 통하여 설명하였다.