중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 MIOK Keratoprosthesis의 등록을 지난 7일 승인했다. MIOK Keratoprosthesis는 기증자의 각막을 함께 이식할 필요가 없는 인공 각막으로 승인받은 제품으로, 각막 실명 환자의 시력 회복을 돕고, 가족의 부담을 덜어준다. 이번 소식은 전 세계 6천만 명에 달하는 각막 실명 환자에게 매우 중요한 사안이다.
각막 이식은 각막 실명 환자가 시력을 회복할 수 있는 핵심적인 수단 중 하나다. 그러나 통상적으로는 이식된 장기의 부적합성에 대한 복잡한 면역 반응 때문에 각막 이식 실패와 심각한 수술 후 합병증의 위험이 높다. 기증자의 각막을 함께 이식하는 기타 인공 각막도 이와 같은 위험을 피할 수 없다. MIOK Keratoprosthesis는 100% 비생물 소재로 만들고, 기증자의 각막을 함께 이식할 필요가 없는 인공 각막인 만큼, 각막 실명 환자에게 이상적인 선택이다.
MIOK Keratoprosthesis의 핵심 소재는 광 특성과 조직 내성이 우수한 투명 PMMA 플라스틱이다. MIOK Keratoprosthesis는 치료한 눈에서 불투명한 각막을 통해 투명한 광 경로를 제공함으로써, 각막 실명 환자의 시력을 회복시킨다.
특수 설계와 공정에 따라 제작되는 MIOK Keratoprosthesis는 투명성, 빛 투과 및 내구성 측면에서 우수한 성능을 제공하는 한편, 생체 적합성이 높고, 수술 시 쉽게 사용할 수 있어 주변 조직과 빠르게 통합된다. 전통적인 각막 이식 및 다른 인공 각막과 비교했을 때, MIOK Keratoprosthesis는 기증자 각막을 함께 이식할 필요가 없다. 따라서 전 세계적인 각막 기증 부족의 문제를 해소하고, 심각한 수술 후 합병증과 면역 거부 반응의 위험을 효과적으로 줄인다. 그뿐만 아니라, MIOK Keratoprosthesis는 각막 이식이 실패했거나 실패 위험이 높은 각막 실명 환자, 특히 각막 이식 실패, 각막 상처/혈관화, 화학/열 화상, 자가면역 질환(스티븐스-존스 증후군, 유사천포창 등), 검구유착 및 심각한 안구 건조증 환자에게 권장될 수 있다. 따라서, MIOK Keratoprosthesis는 다양한 각막 상처로 인한 각막 실명 환자에게 효과적인 치료법이다