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브릿지바이오테라퓨틱스 폐암 신약 후보물질 임상 1상 핵심 용량군 진입

브릿지바이오테라퓨틱스(KQ288330) 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-207 임상 1상의  번째 용량군 투약 데이터 검토를 마치고전문가 위원회의 권고에 따라  번째 용량군에 진입했다고 밝혔다.

 

회사는 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI) 개발하고 있는 BBT-207 임상 1 용량상승시험에서 임상시험 대상자 투약 용량을 단계적으로 증량해 나가며 약물의 안전성과 유효성을 확인해 나가고 있다해당 시험의  번째 용량군은 회사가 약물 유효성 확인을 기대하는 중·고용량군의 핵심 용량 범위에 해당한다특히 이번 임상시험은 약효 신호가 반복적으로 확인되는 용량군에  많은 환자가 참여할  있도록 유연한 연구 설계가 적용 개발이 한층 가속화될 것으로 기대를 모으고 있다.

 

거듭 변화하는 폐암 치료 트렌드에 신속하게 대응하기 위해 회사는 지난 2021년에 BBT-207 자체적으로 발굴했다비임상 실험 결과, BBT-207 비소세포폐암에서 3세대 EGFR 저해제로 1 치료  발생할  있는 C797S 포함 이중 돌연변이를 비롯하여 삼중 돌연변이 등에 대해 경쟁력 있는 수준의 항종양 효력은 물론말기 비소세포폐암 치료에서 중요한 뇌전이 억제능을 나타냈다.

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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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