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식품의약품안전처

생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황 발표

하나제약 카두엘오로스정 등 4 품목

식약청은 지난주(‘11.10.4~10.7) 카두엘오로스정 등 4개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다. 승인현황에 대한 상세한 목록은 첨부파일을 참조하면 된다.

참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.

 

                            주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘11.10.4 ~ 10.7 ]

연번

업소명

제품명

성분명

승인일

시험기관명

1

하나제약㈜

카두엘오로스정

독사조신메실산염

2011-10-05

㈜에스엘에스

2

한국화이자제약㈜

화이자올란자핀정5mg

올란자핀

2011-10-06

㈜바이오인프라

3

㈜바이넥스

아모린 멕스 서방정 2/500mg

글리메피리드, 메트포르민염산염

2011-10-07

㈜바이오썬텍

4

㈜태준제약

태준아마릴멕스서방정2/500mg

글리메피리드, 메트포르민염산염

2011-10-07

㈜바이오썬텍

 

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