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㈜오스펌, ' 생분해성 골접합용 판/나사 개발’ 국책연구과제 선정

보건복지부 한국보건산업진흥원, 첨단의료복합단지 미래의료산업 원스톱 지원 사업 국책연구과제 선정, 3년간 총 8.4억원 연구비 지원

- 우수한 기술의 사업화 과정에서 발생하는 기술현안을 기업-오송 재단의 상생협력 체계 구축을 통해 해결함으로써 사업화 성공률 제고
- 인구 고령화로 인하여 노인 골절 유병율이 증가하는 추세이며 특히, 노인 골절에 따른 2차 질환으로 인한 사망자 수 크게 증가

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㈜오스펌 (대표이사 허찬영, 분당서울대병원 성형외과 교수)의 ‘노인성 골절 치료용 생체모방 무기 나노입자 복합소재 판/나사 개발’ 연구가 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 추진하는 2019년도 첨단의료복합단지 미래의료산업 원스톱 지원 사업의 국책연구과제에 선정됐다. 이번 연구과제 선정으로 3년간 총 8.4억 원의 연구비를 지원 받게 된다.


연구진은 이번 연구를 통해 실제 생체골에 존재하는 무기물의 성분 및 구조를 그대로 모방한 세라믹 소재 (휘트로카이트)를 적용하여 노인 골절 환자에 적용 가능한 골접합용 판/나사를 개발 할 예정이다. 특히, 생체활성이 우수한 새로운 세라믹 소재와 생체 내에서 분해되는 고분자를 복합화하여 적용하는 만큼 기존 사용되어 온 금속성 또는 생분해성 판/나사와는 차별화 된 제품이 개발 될 것으로 기대된다.


이번 연구는 (주)오스펌이 복합 소재 및 골접합용 판/나사를 개발하게 되며 판/나사의 시제품 개발 및 성능평가는 오송 첨단의료산업진흥재단의 첨단의료기기개발센터와 실험동물센터가 참여한다. 이를 통하여 우수한 기술력을 보유한 중소기업과 오송 재단이 상호보완적인 협력 체계를 구축함으로써 우리나라 바이오․의료기기 산업 발전에 기여할 수 있을 것으로 전망된다.


전 세계적인 인구 고령화의 가속화로 인해 세계인구의 65세 이상 비율이 8.3% (2015) → 11.7% (2030) → 16.0% (2050)로 증가함으로써 2040년에는 구성원의 다수가 노인인 고령 사회로 진입 할 것으로 예상된다. 특히, 60세 이상 국내 골절 환자의 발생은 매해 증가하는 추세이며 2015년 노인 골절 환자 중 90세 이상의 환자는 35.38%, 60세 이상 노인 골절 환자 중 평균 19.59%의 사망률을 보인다. 


기존 골접합용 판/나사는 대부분 금속성 소재를 사용하기 때문에 약해진 노인골에 사용함에 어려움이 있으며 제거를 위한 2차 수술로 인하여 빠른 회복에 어려음이 있다. 그리고 기존 생분해성 판/나사는 생체활성이 전혀 없기 때문에 골재생능이 현저히 떨어져 있는 노인골에 사용하는 경우 효율적인 골전도 및 유도를 기대하기 어렵다.


이에 연구진은 빠른 회복 및 2차 제거 수술이 힘든 노인 골절 환자에게 적합한 생분해성 고분자를 기반으로, 골다공증 및 생리 활성이 낮은 노인골에 사용 시 단순한 골 고정 장치가 아닌 골 재생 효능을 극대화 시킬 수 있는 새로운 세라믹 소재(휘트로카이트)를 복합화 한 골접합용 판/나사 개발을 추진하고 있다.


(주)오스펌은 현재 우수한 효능의 휘트로카이트 소재를 기반으로 한국연구재단의 국가지원사업을 통하여 합성골 이식재를 개발 중에 있으며 본 골접합용 판/나사 개발 사업을 통해 구축 예정인 복합 소재 기술을 확대 적용하여 3D 프린팅 의료기기 등으로 사업 영역을 확장 할 계획을 갖고 있다.


(주)오스펌 허찬영 대표이사는 “휘트로카이트 소재와 생분해성 고분자의 복합소재를 골접합용 판/나사에 적용하게 되면 골재생 유도 및 빠른 치료 효과로 인한 노인 환자 생존률이 높아질 뿐만 아니라 제품의 성공적인 상용화를 통해 다양한 복합소재 의료기기로의 확장 적용이 가능할 것”이라며 “아울러 우수한 기술을 보유하고 있는 기업이 기술사업화 과정에서 발생하는 기술현안을 폭넓은 오송 재단 인프라를 활용하여 해결함으로써 바이오․의료기기의 국산화 및 부가가치 창출에도 크게 기여할 수 있게 된다”고 전했다.

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김강립 식약처장, "코로나 백신,이상사례 모니터링 체계 강화...안전 접종 최선" 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신의 허가·사용에 대비해 안전관리 준비상황을 점검키 위해 김강립 처장이 ‘한국의약품안전관리원’을 20일 방문했다고 밝혔다. 이번 방문은 현재 코로나19 치료에 사용 중인 의약품 등의 이상사례 수집·분석 현황을 살펴보고, 코로나19 백신의 국내 도입에 앞서 이상사례 모니터링 준비상황 및 계획을 점검하기 위해 마련됐다. 한국의약품안전관리원은 의약품 등의 안전과 관련한 각종 정보의 수집·관리·분석·평가 업무를 수행하기 위해 2012년 설립됐다. 코로나19 백신 접종 후 이상사례와 관련하여, 질병관리청은 접종기관·보건소로부터, 한국의약품안전관리원은 제약업체·의료기관·환자로부터 이상사례를 수집해 기관 간 신속히 공유할 예정이다. 김강립 처장은 “20일은 1년 전 국내 코로나19 첫 환자가 발생한 날이지만 지난 1년 동안 국민 여러분의 참여와 협조, 의료진·방역관계자의 수고 덕분에 어려움을 극복해 나가고 있다”며 “올해는 코로나19 백신으로 지난해보다는 한결 나은 상황을 맞을 수 있도록 식약처가 안전성과 효과성을 철저히 심사해 허가하겠다”고 말했다. 또한 “코로나19 백신의 안전한 사용을 위해서는 접종 후 이상사례 모니터링이

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간암 초기라도 기저질환있다면 간이식 고려해야 간 이식은 말기 간질환 및 간경화, 간세포암, 대사성 질환 등 각종 간질환을 앓고 있는 환자들에서 필요한 치료법이다. 특히 간세포암 환자 중 B형 간염 및 간경화를 동반하여 간부전 발생가능성이 높거나, 말기 간경화로 인해 비장비대, 복수, 정맥류를 동반하는 환자의 경우는 간이식이 필요하다. 간암, 간경변 등 기저질환 동반 시 재발 잦아 초기여도 이식이 최선의 치료법일수도 그런데 간이식이 간암 치료에 있어서 ‘간암이 심할 경우에만 시행되는 치료법’이라고만 생각하는 경우가 많다. 같은 수술적 치료지만 간 절제술은 간의 일부를 떼어내는 것이고, 간이식 같은 경우는 간의 전부를 떼어내기 때문이다. 하지만 실제로는 간암 초기라도 간이식을 해야 하는 경우가 있다. 간암의 크기가 아무리 작더라도 간경변이 진행되어, 간문맥 고혈압으로 인해서 비장비대가 동반되어 혈소판 수치가 떨어져 있거나, 조절되지 않는 복수가 있거나, 정맥류가 너무 발달되어 있는 경우, 간성혼수가 반복되는 경우, 간으로 인해 신장 기능이 ᄄᅠᆯ어진 경우 등에는 간 절제술을 했을 경우에 합병증률이 매우 높기 때문에 간암 초기다 할지라도 간이식이 오히려 적합한 치료법이다. 간이식을 통해 간문맥 고혈압 등과