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순천향대 부천병원, 임상시험 法대로 진행하지 않다가 '덜미'

식약처,해당 임상시험 업무 정지 3개월 행정조치 ..."이미지 타격 " 불기피

순천향대  부천병원  의약품  임상시험을  실시하면서  가장 기본적인  사항 조차  지키지 않고 진행하다 보건당국에 적발됐다.  순천향대  부천병원은 대학병원급으로는 이례적으로  무거운  '해당 품목 임상시험  3개월  업무정지'   행정처분을  받았다.


식약처에 따르면  순천향대  부천병원은  일부 의약품에  대한  임상시험을  하면서  임상시험으로  인한 부작용 등건강상의  피해 정도와  보상절차등을제대로설명하지  않은 것으로  드러났다.(상세 위반  내용 위 표 참조)


식약처는 최근 해당 임상시험  책임자 변경과  함께 약사법 위반을  적용  순천향대 부천병원에  대해서도 엄중경고 처분했다.


이에따라  순천향대  부천병원은    대학병원으로서의  위상 및  이미지 타격은  물론  "임상시험  절차도  제대로  이행하지 않아  의료 소비자들에게 불편을 주었다"는 비판은 감수해야 할 처지에  놓이게 됐다.

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젊은 나이 ‘급성 심장사’ 일으키는. ‘비후성 심근병증’이란 비후성 심근병증은 좌심실 벽이 두꺼워지는 질환으로, 젊은 나이 급성 심장사의 가장 흔한 원인 중 하나다. 최근 국내 유병률이 급격하게 증가하고 있는 비후성 심근병증에 대해 순천향대 부천병원 심장내과 문인기 교수의 도움말로 알아본다. 비후성 심근병증은 고혈압 등 심실에 부하 발생 조건 없이 좌심실 벽이 두꺼워지는 상태로, 좌심실의 여러 부위에 다양한 형태로 발생한다. 심실중격이 두꺼워지면 좌심실에서 대동맥으로 혈액을 보내는 ‘좌심실 유출로’에 협착이 발생해 실신, 흉통 등이 발생할 수 있다. 심장 근육이 두꺼워지고 유연성이 떨어져 움직이면 숨이 차는 호흡곤란이 발생하고 부정맥도 빈발할 수 있다. 문인기 교수는 “비후성 심근병증은 적절히 치료하지 않으면, 급성 심장사가 발생하거나 심부전이 악화할 수 있다. 국민건강보험공단 자료에 따르면, 국내 유병률은 2010년 0.016%였으나 2016년 0.03%로 상당히 증가했다. 아직 발견되지 않은 환자가 더 많을 것으로 예상되며, 적절한 관리를 위해 조기 진단이 필요하다”고 말했다. 해외 연구에 따르면, 비후성 심근병증 환자의 40~60%에서 심장횡문근 관련 유전자 변이가 관찰되는 것으로 알려졌다. 그 외 유전적 대사