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질병관리본부

국립보건연구원, 코로나19 치료제·백신실용화 연구 가속화

질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원(원장 권준욱)은 3월 26일(목) 국내 기업과 협력하여 코로나19 항체 치료제와 예방 백신을 개발한다고 밝혔다.


앞서 국립보건연구원은 ‘코로나19의 치료·임상 및 백신개발 연구 기술 기반 마련’에 대한 연구계획 발표(2월5일) 및 산·학·연 전문가 회의(2월19일)를 통해, 현장에서 필요로 하는 코로나19 대응을 위한 연구과제 수요를 발굴하였고 관련 예산을 추가로 확보하였다. 


긴급과제공모 결과, 치료제와 백신 개발 과제는 자체 연구 및 국내외 임상시험, 허가 등의 경험이 있고 대량생산 제조시설을 구축하고 있는 기업이 선정되었다. 


이 중 단클론항체 치료제* 개발은 ㈜셀트리온과 협력하고, 합성항원(서브유닛) 기술을 이용한 예방 백신 개발은 SK바이오사이언스㈜와 추진한다. 


이번 연구를 통해 후보물질 개발과 효능 평가 등이 수행되며, 효능이 입증된 후보물질이 선별되면 비임상·임상시험도 지원할 예정이다.


또한 실용화를 가속화하기 위해 연구·개발 단계부터 식약처 등 관련 부처와 협업할 계획이다.


또한 코로나19 환자를 진료하고 있는 의료기관(경북대학교, 국립중앙의료원)과 협업하여 임상현장에 필요한 환자의 임상역학과 면역학적 특성 연구를 추진하고, 관련 기술과 경험을 축적한 전문기관(광주과학기술과학원, 한국화학연구원)과 협업하여 방역현장에 신속하게 적용할 수 있는 진단자원과 치료제 평가에 필요한 자원을 개발하고 있다.


국립보건연구원 김성순 감염병연구센터장은 “국민 보건안전과 치료제·백신 주권 관점에서, 치료제와 백신이 국내에서 자체 개발·생산되고 기초연구 결과가 임상에 적용될 수 있도록 민-관 협력을 통하여 실용화 연구를 적극적으로 추진하겠다”고 밝혔다.


코로나19 현장 대응 학술연구용역 과제

연구 수행 중(3~)

분야

번호

과제명

연구기관

연구비(`20)

(백만원)

치료제

1

코로나19 치료용 단클론 항체 비임상 후보물질 발굴

셀트리온

188

2

코로나19 면역항원 제작 및 평가기술

한국화학 연구원

120

백신

3

합성항원 기반 코로나19 서브유닛 백신 후보물질 개발

SK바이오 사이언스

100

진단

4

코로나19 진단 항원·항혈청 생산 및 효능평가

광주과학 기술원

39

임상

5

코로나19 환자의 임상역학적 연구

경북대학교

200

6

코로나19 감염 국내 확진자 면역학적 특성 연구

국립중앙 의료원

110

 

선정평가 예정 연구과제

분야

번호

과제명

연구비(`20)

(백만원)

비고

치료제

1

코로나19 치료제 신속 임상 적용을 위한 항바이러스 효능 분석

100

선정평가 예정(3.26)

백신

2

핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신 후보물질 개발

150

선정평가 예정(3.26)

3

바이러스전달체를 이용한 백신 후보물질 개발

150

재공고(~3.31)

진단

4

다양한 검체적용을 위한 코로나19 고감도 신속진단제 개발

100

선정평가 예정(3.26)

5

면역반응을 이용한 코로나19 고감도 신속 현장 진단제 개발

100

재공고(~3.31)

임상

6

코로나19 환자 접촉자에서의 혈청학적 연구

100

선정평가 예정(3.26)


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제약ㆍ약사

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SK바이오사이언스-사노피 파스퇴르, 차세대 폐렴구균백신 美 임상2상 진입 눈앞 국내 기술력의 ‘차세대 폐렴구균백신’이 미국에서 임상2상 진입을 눈앞에 뒀다. SK바이오사이언스(대표 안재용)는 사노피 파스퇴르(사장 David Loew)와 공동으로 개발 중인 차세대 폐렴구균백신의 미국 내 임상1상을 마무리하고 2상에 돌입하기 위한 IND(임상시험계획)를 미국 FDA(식품의약품안전국)에 신청했다고 30일 밝혔다. SK바이오사이언스의 모기업인 SK케미칼은 지난 2014년 글로벌 백신 전문 기업인 사노피 파스퇴르와 글로벌 시장 진출을 목표로 차세대 폐렴구균 백신의 공동 개발 및 판매 계약을 체결했다. 이후 본격적인 연구개발에 돌입, 지난해 말 임상 1상을 성공적으로 완료함으로써 이에 따른 마일스톤(단계별 기술료) 1,100만 US달러(한화 약 133억원)를 받았다. SK바이오사이언스와 사노피 파스퇴르가 개발하는 폐렴구균백신은 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신이다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균백신 중 가장 높은 예방효과를 제공하는 것으로 알려져 있다. 글로벌 시장조사기관인 앨리드 마켓 리서치에 따르면 폐렴구균 백신 시장은 2017년 글로벌 매출이 약 63억 US달러(7.6조원) 규모에 이르

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