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식품의약품안전처

식품의약품안전처 이의경 처장 현장방문 강화

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'리피토엠서방정' 등 국내 유통 31개 당뇨병치료제서 발암물질 검출...식약처, 잠정 제조.판매 중지 제일약품이 판매하고 있는 리피토엠서방정10/750밀리그램 등 31개 국내 유통 당뇨병치료제에 발암물질이 함유된 사실이 최종 확인돼 잠정 제조및 판매 금지됐다.해당 의약품 처방 의료기관은 10,379개소, 조제 약국은 13,754개소로 파악됐다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 당뇨병치료제인 ‘메트포르민’의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거․검사한 결과, 국내 제조 31품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과하여 검출되어 제조·판매를 잠정적으로 중지하고, 처방을 제한하도록 조치하였다. 잠정관리기준을 초과하여 검출된 31품목에 대한 인체영향평가 결과 추가로 암이 발생할 가능성은 ‘10만명 중 0.21명’으로 해당 제품을 복용한 환자에서 추가 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준이므로 환자들께서는 의·약사 상담 없이 임의로 복용을 중단하지 말 것을 당부하였다. -유통 완제의약품 288품목 중 31품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 식약처는 지난해부터 국내 유통 중인 의약품을 대상으로 NDMA 검출 가능성에 대해 순차적으로 점검하고 있다. `19년 12월 이후 해외 일부에서 메트포르민 의약품 NDMA 검출에 따른 회수조치 발표가 있어, 국내 제조에 사용 중인

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