식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 비임상시험 관련 업계를 대상으로 ’2020년 비임상시험 전문인력 양성 교육‘을 9월 8일부터 총 5회에 걸쳐 개최한다고 밝혔다.
이번 교육은 비임상시험 분야 종사자의 전문성을 강화하여 국내 비임상시험 자료의 신뢰성을 높이기 위해 마련하였으며, 코로나19 상황을 고려해 실시간 온라인으로 진행한다.
주요 교육내용은 (1차) 국내 비임상시험관리기준(GLP) 개요 (2차) 표준작업지침서 및 신뢰성보증업무 교육 (3차) 경제협력개발기구(OECD) GLP 가이드라인 해설 (4차) 의약품의 독성시험법 교육 (5차) 국외(ICH, FDA, EMA) 안전성 평가 가이드라인 해설이다.
식약처는 그동안 비임상시험 분야 전문인력 양성을 위해 2008년부터 매해 교육을 실시해 왔으며, 온라인 교육 프로그램※도 운영하고 있다.
식약처는 이번 교육으로 국내 비임상시험 분야 전문성과 신뢰도를 높여 국내 제약산업의 국제 경쟁력을 확보하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 비임상시험 관련 교육 프로그램을 지속적으로 개발·운영하겠다고 밝혔다.
세부 교육 일정
국내 비임상시험관리기준(GLP)의 개요 | |||
일자 | 시간 | 교육내용 | 강사(소속) |
9.8(화) | 09:00~09:20 | 등 록 | |
09:20~09:25 | 교육프로그램 소개 | 김동환 교수 (건양대학교) | |
09:25~09:30 | 사전 평가 | | |
09:30~11:00 | GLP 개요, 제도 및 실태조사 | 김광진 연구관 (식품의약품안전평가원) | |
11:10~12:00 | 시설, 시험계 | 백성진 대표 (크로엔리서치) | |
12:00~13:10 | 점심 | | |
13:10~14:00 | SOP, 자료보관 | 차승범 팀장 (켐온) | |
14:10~15:00 | 비임상시험의 계획, 수행 및 결과보고 | 한수철 분소장 (안전성평가연구소) | |
15:10~16:00 | 다지점시험(TK) | 문설희 팀장 (바이오톡스텍) | |
16:10~17:10 | 신뢰성보증 | 김영희 팀장 (안전성평가연구소) | |
17:10~17:20 | 설문 및 평가 | | |
