식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사를 진행하고 있으며, 전날 발표한 6개 품목에 더해 해당 제조소가 수탁 제조하고 있는 24개사 32개 품목에 대해서도 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치한다고 밝혔다.
이번 조치는 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사 진행 중 잠정 제조‧판매 중지 등 조치(`21.3.8)한 품목과 동일한 방법으로 제조하는 다른 제약업체의 32개 품목을 확인함에 따라 결정했다.
참고로 이번 조치 대상 품목은 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것으로 예상된다.
식약처는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자원 등 관련 단체에 배포하는 한편 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청하였다.
식약처는 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사와 필요한 조치를 신속히 마무리할 계획이라고 밝혔다.
잠정 제조‧판매 중지 대상 의약품 (24개사 32품목)
※ 기조치(`21.3.8)한 ㈜바이넥스의 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염)은 수탁제조 실적 없음
연번 | 구분 | 제품명 | 업체명 | ‘21.3.8. 조치 제품 |
1 | 일반 | 덱펜정(덱시부프로펜) | (주)경보제약 | 닥스펜정 (덱시부프로펜) |
2 | 일반 | 디캐롤정(덱시부프로펜) | 일동제약(주) | |
3 | 일반 | 소니펜정300mg(덱시부프로펜) | 제이더블유신약(주) | |
4 | 일반 | 엑시펜정(덱시부프로펜) | 한올바이오파마(주) | |
5 | 전문 | 뉴록사신정(시프로플록사신염산염수화물) | 구주제약(주) | 로프신정250mg (시프로플록사신염산염수화물) |
6 | 전문 | 시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물) | 조아제약(주) | |
7 | 전문 | 씨록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) | 진양제약(주) | |
8 | 전문 | 씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) | 아이큐어(주) | |
9 | 전문 | 씨프론정250mg(시프로플록사신염산염수화물) | 하나제약(주) | |
10 | 전문 | 풍림시프로플록사신염산염수화물정 | 풍림무약(주) | |
11 | 전문 | 디프맥스캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) | (주)라이트팜텍 | 셀렉틴캡슐 (플루옥세틴염산염) |
12 | 전문 | 슬리세틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 동국제약(주) | |
13 | 전문 | 영프록틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 영풍제약(주) | |
14 | 전문 | 옥세틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 조아제약(주) | |
15 | 전문 | 옥시그린캡슐(플루옥세틴염산염) | (주)마더스제약 | |
16 | 전문 | 웰피트캡슐(플루옥세틴염산염) | 우리들제약(주) | |
17 | 전문 | 유니작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) | 유니메드제약(주) | |
18 | 전문 | 포녹세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염) | 제이더블유신약(주) | |
19 | 전문 | 푸루세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) | 미래제약(주) | |
20 | 전문 | 플록센캡슐(플루옥세틴염산염) | 화일약품(주) | |
21 | 전문 | 프로닌캡슐(플루옥세틴염산염) | (주)씨엠지제약 | |
22 | 전문 | 슬리세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 동국제약(주) | 셀렉틴캡슐 10밀리그램 (플루옥세틴염산염) |
23 | 전문 | 영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 영풍제약(주) | |
24 | 전문 | 오베틴캡슐(플루옥세틴염산염) | (주)인트로바이오파마 | |
25 | 전문 | 옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 조아제약(주) | |
26 | 전문 | 웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 우리들제약(주) | |
27 | 전문 | 유니작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 유니메드제약(주) | |
28 | 전문 | 프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | (주)씨엠지제약 | |
29 | 전문 | 플록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 주식회사제뉴원사이언스 | |
30 | 전문 | 플루민캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 태극제약(주) | |
31 | 전문 | 그릴정(글리메피리드) | 에스피씨(주) | 아모린정 (글리메피리드) |
32 | 전문 | 글루비정(글리메피리드) | 알보젠코리아(주) |
