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식품의약품안전처

식약처 주최 제7차 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)..내용 '풍성' 참가자 '역대 최다' 열기 후끈

최신 연구동향 교류, 신종감염병 대처 규제과학 수준 한단계 높였다는 평가 받아

식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘뉴노멀, 新바이오 미래를 위한 도약’을 주제로 지난 9월 13일(월)부터 15일(수)까지 개최한 2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)가  총 20개국 바이오의약품 전문가 62명 강연, 학계·산업계 및 규제기관 담당자 6,159명이 온·오프라인으로 참여 등 역대 가장 많은 인원이 참석하여 성황리에 마무리되었다.
 
GBC는 세계적인 코로나19 유행 상황에서 백신·치료제 등 바이오의약품의 최신 연구 동향을 교류함으로써 국제사회가 신종 감염병에 대처하는 규제과학의 수준을 한 단계 높인 것으로 평가되고 있다.
  
 GBC에서는 현장 강의와 온라인 화상 강의를 병행하며 기조·특별 강연, 포럼 등이 진행됐다.
 문재인 대통령께서는 “바이오의약품으로 코로나를 완전히 극복하고, 새로운 신종감염병에 대응하며, ‘오래 건강하게 사는’ 인류의 꿈을 향해 전진할 수 있도록 함께 지혜를 모으는 자리가 되길 바란다”며 GBC의 개최를 축하했다.
 
마가렛 햄버그 前 미국 식품의약청(FDA)장은 기조연설에서 “규제가 없는 세상은 환자와 소비자, 업계는 물론 혁신에도 좋지 않다”면서 “규제가 제대로 이뤄지면 새로운 의약품 개발과 상품화를 촉진하고 위험과 혜택의 균형을 이룰 수 있으므로, 뉴노멀 시대에는 혁신을 위해 긍정적이고 주도적인 규제의 역할이 중요하다”고 말했다.
 
또한 글로벌 백신 허브화 전략 포럼에서 성백린 백신실용화기술개발사업단장은 현장에 참석해 “코로나19 백신뿐 아니라 트윈데믹에 대비한 백신 개발에 총력을 기울여야 한다”고 말했고, 유주헌 글로벌백신허브화추진단 팀장은 “백신 연구단계부터 생산, 인허가, 국제협력 등 전방위 지원으로 2025년까지 글로벌 백신 시장 세계 5위를 달성하는 것이 정부의 목표”라고 밝혔다.
    
이번 행사는 방역상황을 고려해 현장 참석을 최소화했음에도 온라인 참여가 작년보다 더욱 활발해 역대 최다인원이 참가했다.
 
올해 GBC 참석자는 현장 243명, 온라인 5,916명 등 총 6,159명으로, 전년도(4,259명) 보다 1,900명이 더 참가했다.
 그간 GBC 참석자 현황(’15∼’20) : (’15) 2,100명 (’16) 2,200명 (’17) 2,700명 (’18) 3,700명 (’19) 5,042명 (’20) 4,259명이었다.
 
가장 많은 인원이 참여한 포럼은 1,153명이 참여한 백신포럼으로, 백신에 대한 학계, 산업계 등 전문가들의 많은 관심을 확인할 수 있었다.
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행정

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건강보험심사평가원, 3년 연속 ‘소비자 이에스지(ESG) 혁신대상’ 수상 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)이 2025년 소비자 이에스지(ESG) 혁신대상에서 소비자안전상(어린이안전 부문)을 받으며 3년 연속 수상했다. 이번 수상은 24년 7월 전면 시행된 출생통보제·보호출산제의 안정적인 운영을 위해 구축한 ‘출생정보 연계시스템’의 운영 성과가 소비자 안전 향상에 크게 기여한 점을 인정받은 결과다. 심사평가원은 진료비 심사, 의료서비스 평가, 보험급여 정책관리 사업 등을 수행하는 국민의료관리 전문기관으로, 진료·출산과정에서 발생하는 의료기관의 건강보험 청구자료와 진료정보를 정확하게 파악·관리하고 있다. 이러한 전문성을 바탕으로 출생정보 연계시스템 구축·운영하며, 출생통보제·보호출산제 운영에 있어 ‘핵심 연계기관’으로서 역할을 수행해 왔다. 출생정보 연계시스템은 의료기관, 대법원, 아동권리보장원 간 정보를 연계해 출생신고 누락을 방지하고, 모든 아동이 공적 보호체계 안에서 안전하게 보호받을 수 있도록 지원한다. 출생통보제 시행 이후 약 36만 명의 신생아 출생정보를 신속하고 정확하게 연계했으며, 이를 통해 출생등록 사각지대를 해소하고 아동의 기본권 보장에 기여했다. 특히 출생정보의 오류·누락을 능동적으로 점검하는 모니

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제약ㆍ약사

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모더나코리아, ‘엠레스비아프리필드시린지’ 국내 허가 획득 모더나코리아는 자사의 호흡기세포융합바이러스(RSV) mRNA 백신 ‘엠레스비아프리필드시린지’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가는 RSV 예방을 위한 mRNA 플랫폼 백신으로는 국내 최초다. 엠레스비아프리필드시린지는 60세 이상 성인과 18세 이상 60세 미만의 RSV 고위험군 성인에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적으로 허가됐다. RSV는 감기와 유사한 증상부터 폐렴 등 중증 하기도 감염으로 진행될 수 있는 바이러스로, 특히 고령자와 기저질환을 가진 성인에서 질병 부담이 큰 것으로 알려져 있다. 모더나코리아 김상표 대표는 “RSV는 고령층과 기저질환을 가진 성인에게 입원과 중증 합병증으로 이어질 수 있는 주요 호흡기 질환”이라며, “엠레스비아프리필드시린지는 한국에서 허가된 모더나의 두 번째 제품으로, 코로나19 에 이어 RSV 예방까지 모더나의 mRNA 기술로 공중보건에 기여할 수 있게 되어 매우 뜻깊게 생각한다.”고 말했다. 이어 “모더나코리아는RSV를 포함한 다양한 호흡기 감염병 예방을 위해 앞으로도 보건당국과 긴밀히 협력해 나가겠다”고 덧붙였다. 엠레스비아프리필드시린지의 허가는 한국을 포함한 22개국에서

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의료·병원

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화순전남대병원, 환경보건 사전감시체계 구축 완료 화순전남대학교병원 전라남도환경보건센터는 최근 화순군 동면 폐석탄광산 지역 주민을 대상으로 추진한 ‘2025 환경보건 사전감시체계 구축사업’을 성공적으로 마무리했다고 19일 밝혔다. 이번 사업은 환경오염 취약지역 주민의 생활환경과 건강 우려를 체계적으로 파악하고, 조사 결과와 주민 의견을 지자체와 공유해 향후 환경보건 정책 수립을 위한 기초자료를 확보했다는 점에서 의미가 있다. 전라남도환경보건센터는 의료진이 직접 마을을 방문해 1:1 상담과 검진 결과 설명, 환경성질환 예방 교육을 실시하며 주민 설명과 상담을 강화했다. 이를 통해 주민들의 환경보건 이해도를 높이고, 지역사회와의 신뢰 형성에도 긍정적인 성과를 거뒀다. 또한 무등산국립공원 동부사무소와 협력해 ‘전라남도 환경보건 캠프’를 운영하며 환경교육과 자연 체험을 결합한 주민 참여 프로그램을 진행했다. 이 프로그램은 환경보건의 중요성에 대한 공감대를 확산하고 주민과 센터 간 소통을 강화하는 데 기여했다는 평가를 받았다. 사업 과정에서 수집된 자료와 주민 의견은 화순군과 공유됐으며, 지자체는 이를 토대로 폐석탄광산 지역 특성을 반영한 환경보건 지원 정책을 검토하는 등 협력 체계를 이어가고 있다. 전라남도환경보건