식품의약품안전처(처장 김강립)는 고혈압치료제인 로사르탄 성분 함유 의약품 중 아지도 불순물(이하 `로사르탄 아지도 불순물`)에 대한 안전성 조사 결과, 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.7~88.7㎍/일)했으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준임을 확인했다.
로사르탄 아지도 불순물은 지난 9월 사르탄류 중 확인된 불순물 AZBT와 다른 성분으로 이번 안전성 조사는 해외 회수 등 의약품 안전성 정보에 따라 실시됐다.
안전성 조사 결과 시중 유통 중인 306개 품목(99개社) 중 로사르탄 아지도 불순물이 1일 섭취 허용량을 초과해 검출되거나 초과 검출이 우려되는 295개 품목(98개社)의 전체 또는 일부 제조번호 제품을 자발적으로 해당 제약사에서 회수하고 있다.
65개 품목(23개社)은 전체 또는 일부 제조번호 제품이 1일 섭취 허용량 이내인 것으로 확인되어 사용 가능하며 12월 1일부터는 로사르탄 아지도 불순물이 허용량 이하인 제품만 출하되고 있다.
해당 로사르탄 의약품 복용 환자들은 임의로 복용을 중단하지 말고 의·약사 상담 후 복용 지속 여부 등을 결정해야 하며, 필요시 ▲다른 제조번호로 교환 하거나 ▲다른 제품으로 재처방·재조제가 가능하다.
한편 한미약품은 지난 9월 식약처 불순물 관련 지시 공문 이후 생산돼 시장에 공급중인 모든 로사르탄 성분의 제품들은 Azido 불순물(AZBT, LAZ-A)에 대한 엄격한 시험검사를 거쳐 품질 적합이 확인됐으니 안심하고 처방 및 복용해도 된다고 식약처 발표 이후 인 7일 오전 9시에 밝혔다.
□ 전체 제조번호 미회수 의약품
연번 | 업체명 | 제품명 | 회수대상 | 사용가능제품 |
1 | 구주제약㈜ | 유니잘탄정5/50mg | 없음 | 제조번호(15752001) |
2 | 에스케이케미칼㈜ | 코스카이엑스정10/50밀리그램 | 없음 | 제조번호(TXX001) |
3 | ㈜오스코리아제약 | 오코잘탄정10/50밀리그램 | 없음 | 제조번호(0001) |
4 | 제이더블유신약㈜ | 코텐션정5/50밀리그램 | 없음 | 제조번호(TRR001) |
5 | 제이더블유신약㈜ | 코텐션정5/100밀리그램 | 없음 | 제조번호(TRQ001) |
6 | 한국엠에스디㈜ | 코자플러스정 | 없음 | 전체 제조번호 |
7 | 한국엠에스디㈜ | 코자플러스에프정 | 없음 | 전체 제조번호 |
8 | 한국엠에스디㈜ | 코자플러스프로정 | 없음 | 전체 제조번호 |
9 | 한국오가논㈜ | 코자정(로사르탄칼륨) | 없음 | 전체 제조번호 |
10 | 한국오가논㈜ | 코자정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 없음 | 전체 제조번호 |
11 | 한국휴텍스제약㈜ | 암로잘탄정10/50밀리그램 | 없음 | 제조번호(0001, 0002) |
□ 일부 제조번호 회수 의약품
연번 | 업체명 | 제품명 | 회수대상 | 사용가능제품 |
1 | 구주제약㈜ | 유니잘탄정10/50mg | 사용기한이 '24.5.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (15772001) 제외 | 일부 제조번호 (15772001) |
2 | 구주제약㈜ | 유니잘탄정5/100mg | 사용기한이 '24.5.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (15762001) 제외 | 일부 제조번호 (15762001) |
3 | 대우제약㈜ | 암로디탄정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.4.28. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (002S, 002G) 제외 | 일부 제조번호 (002S, 002G) |
4 | 대웅바이오㈜ | 베아잘탄정10/50밀리그램 | 사용기한이 '24.1.13. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (20BZ5003, 20BZ5005, 20BZ5006) 제외 | 일부 제조번호 (20BZ5003, 20BZ5005, 20BZ5006) |
5 | 대웅바이오㈜ | 베아잘탄정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.5.27. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (20BZ1005, 20BZ1006, 20BZ1007) 제외 | 일부 제조번호 (20BZ1005, 20BZ1006, 20BZ1007) 및 사용기한이 '24.5.28. 이후로 표시된 제품 |
6 | 대웅바이오㈜ | 베아잘탄정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.7.12. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (20BZ0005, 20BZ0006, 20BZ0007, 20BZ0009, 20BZ0010, 20BZ0011, 20BZ0012) 제외 | 일부 제조번호 (20BZ0005, 20BZ0006, 20BZ0007, 20BZ0009, 20BZ0010, 20BZ0011, 20BZ0012) |
7 | 대원제약㈜ | 원살탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (21003, 21004) 제외 | 일부 제조번호 (21003, 21004) 및 사용기한이 '24.12.1. 이후로 표시된 제품 |
8 | ㈜동구바이오제약 | 동구잘탄정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (20003, 20004) 제외 | 일부 제조번호 (20003, 20004) |
9 | ㈜메디카코리아 | 하이로텐정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (20002) 제외 | 일부 제조번호 (20002) |
10 | ㈜메디카코리아 | 하이로텐정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (20003) 제외 | 일부 제조번호(20003) |
11 | ㈜보령바이오파마 | 암베로탄정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (C27820001) 제외 | 일부 제조번호(C27820001) |
12 | ㈜삼진제약 | 에이알비정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (ARM9001S) 제외 | 일부 제조번호(ARM9001S) |
13 | 에스케이케미칼㈜ | 코스카이엑스정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (TXW002) 제외 | 일부 제조번호(TXW002) |
14 | 에스케이케미칼㈜ | 코스카이엑스정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (TXV005, TXV006, TXV007, TXV008) 제외 | 일부 제조번호 (TXV005, TXV006, TXV007, TXV008) |
15 | 에이치케이 이노엔㈜ | 이노엔로자탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호 (LS519A1, LS519A2, LS519A3, LS519A4, LS519A5, LS519A6, LS519A7A, LS519A7B) 제외 | 일부 제조번호 (LS519A1, LS519A2, LS519A3, LS519A4, LS519A5, LS519A6, LS519A7A, LS519A7B) |
16 | 영풍제약㈜ | 코잘탄-엑스정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(2002) 제외 | 일부 제조번호(2002) |
17 | 영풍제약㈜ | 코잘탄-엑스정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(2002, 2003) 제외 | 일부 제조번호(2002, 2003) |
18 | ㈜유한양행 | 로자살탄정100밀리그람 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(21001) 제외 | 일부 제조번호(21001) 및 사용기한이 '24.9.1. 이후로 표시된 제품 |
19 | ㈜유한양행 | 로자살탄정50밀리그람 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(20005, 20006, 20007) 제외 | 일부 제조번호(20005, 20006, 20007) 및 사용기한이 '24.9.1. 이후로 표시된 제품 |
20 | ㈜유한양행 | 로자살탄플러스에프정 | 사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(20001) 제외 | 일부 제조번호(20001) 및 사용기한이 '24.9.1 이후로 표시된 제품 |
21 | ㈜유한양행 | 로자살탄플러스정 | 사용기한이 '23.8.31. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(20003, 20004, 20005, 20006, 20007, 20008) 제외 | 일부 제조번호(20003, 20004, 20005, 20006, 20007, 20008) 및 사용기한이 '23.9.1. 이후로 표시된 제품 |
22 | ㈜유한양행 | 로자살탄플러스프로정 | 사용기한이 '24.8.31. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(20001, 20002) 제외 | 일부 제조번호(20001, 20002) 및 사용기한이 '24.9.1. 이후로 표시된 제품 |
23 | ㈜종근당 | 살로탄정50밀리그램 (로자탄칼륨) | 사용기한이 '24.10.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(GE002F13, GE002F14) 제외 | 일부 제조번호(GE002F13, GE002F14) 및 사용기한이 '24.11.1. 이후로 표시된 제품 |
24 | ㈜종근당 | 살로탄플러스정 | 사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(GE001F24, GE003F24, GE001F25, GE003F25) 제외 | 일부 제조번호(GE001F24, GE003F24, GE001F25, GE003F25) 및 사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품 |
25 | 진양제약㈜ | 암로잘정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(20012) 제외 | 일부 제조번호(20012) |
26 | ㈜하원제약 | 아모사르정5/100mg | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(011001) 제외 | 일부 제조번호(011001) |
27 | ㈜하원제약 | 아모사르정5/50mg | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(010002) 제외 | 일부 제조번호(010002) |
28 | ㈜한국파비스제약 | 로사디핀정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(20002) 제외 | 일부 제조번호(20002) |
29 | 한국휴텍스제약㈜ | 암로잘탄정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(0009, 0010, 0011, 0012) 제외 | 일부 제조번호(0009, 0010, 0011, 0012) |
30 | 한미약품㈜ | 아모잘탄정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.6.22. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.10.2. 이후로 표시된 제품 |
31 | 한미약품㈜ | 아모잘탄정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.5.6. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.9.14. 이후로 표시된 제품 |
32 | 한미약품㈜ | 아모잘탄정10/50밀리그램 | 사용기한이 '24.4.1. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.6.27. 이후로 표시된 제품 |
33 | 한미약품㈜ | 오잘탄정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.8.17. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.10.18. 이후로 표시된 제품 |
34 | 한미약품㈜ | 오잘탄정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.5.26. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.10.18. 이후로 표시된 제품 |
35 | 한미약품㈜ | 오잘탄플러스정 50/12.5, 100/25밀리그램 | 사용기한이 '23.8.16. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.10.24. 이후로 표시된 제품 |
36 | 한미약품㈜ | 오잘탄플러스정 100/12.5밀리그램 | 사용기한이 '22.6.18. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.10.20. 이후로 표시된 제품 |
37 | 한미약품㈜ | 아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램 | 사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.9.29. 이후로 표시된 제품 |
38 | 한미약품㈜ | 아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램 | 사용기한이 '24.4.13. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.10.6. 이후로 표시된 제품 |
39 | 한미약품㈜ | 아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램 | 사용기한이 '23.8.24. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.10.11. 이후로 표시된 제품 |
40 | 한미약품㈜ | 아모잘탄큐정5/50/5밀리그램 | 사용기한이 '24.5.5. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.9.26. 이후로 표시된 제품 |
41 | 한미약품㈜ | 아모잘탄큐정5/50/10밀리그램 | 사용기한이 '24.6.2. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.10.8. 이후로 표시된 제품 |
42 | 한미약품㈜ | 아모잘탄큐정5/50/20밀리그램 | 사용기한이 '24.6.3. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.10.3. 이후로 표시된 제품 |
43 | 한미약품㈜ | 아모잘탄큐정5/100/5밀리그램 | 사용기한이 '24.2.14. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.9.27. 이후로 표시된 제품 |
44 | 한미약품㈜ | 아모잘탄큐정5/100/10밀리그램 | 사용기한이 '24.4.7. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.10.1. 이후로 표시된 제품 |
45 | 한미약품㈜ | 아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램 | 사용기한이 '24.4.8. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.10.4. 이후로 표시된 제품 |
46 | 한미약품㈜ | 아모잘탄엑스큐정 5/50/5/10밀리그램 | 사용기한이 '23.7.6. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.10.13. 이후로 표시된 제품 |
47 | 한미약품㈜ | 아모잘탄엑스큐정 5/50/10/10밀리그램 | 사용기한이 '23.3.9. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.10.14. 이후로 표시된 제품 |
48 | 한미약품㈜ | 아모잘탄엑스큐정 5/50/20/10밀리그램 | 사용기한이 '22.5.10. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.10.15. 이후로 표시된 제품 |
49 | 한미약품㈜ | 아모잘탄엑스큐정 5/100/5/10밀리그램 | 사용기한이 '23.6.22. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.10.19. 이후로 표시된 제품 |
50 | 한미약품㈜ | 아모잘탄엑스큐정 5/100/10/10밀리그램 | 사용기한이 '22.8.6. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.10.21. 이후로 표시된 제품 |
51 | 한미약품㈜ | 아모잘탄엑스큐정 5/100/20/10밀리그램 | 사용기한이 '22.5.9. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.10.21. 이후로 표시된 제품 |
52 | ㈜휴온스 | 베실살탄정10/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.29. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(TNV002, TNV102) 제외 | 일부 제조번호(TNV002, TNV102) 및 사용기한이 '24.11.30. 이후로 표시된 제품 |
53 | ㈜휴온스 | 베실살탄정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.28. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(TNW003, TNW004) 제외 | 일부 제조번호(TNW003, TNW004) 및 사용기한이 '24.11.29. 이후로 표시된 제품 |
54 | ㈜휴온스 | 베실살탄정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.28. 까지로 표시된 제품 * 일부 제조번호(TNU004, TNU005, TNU006, TNU106, TNU107) 제외 | 일부 제조번호(TNU004, TNU005, TNU006, TNU106, TNU107) 및 사용기한이 '24.11.29. 이후로 표시된 제품 |
□ 전체 제조번호 회수 의약품
연번 | 업체명 | 제품명 | 회수대상 | 사용가능제품 |
1 | 경동제약㈜ | 로사타정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
2 | 경동제약㈜ | 로사타플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
3 | 경동제약㈜ | 로사타플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
4 | 광동제약㈜ | 케이살탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.5.12. 까지로 표시된 제품 | |
5 | 국제약품㈜ | 국제로잘탄정50밀리그람 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
6 | 국제약품㈜ | 국제로잘탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
7 | 국제약품㈜ | 국제로잘탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
8 | ㈜넥스팜코리아 | 아비탄정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
9 | ㈜넥스팜코리아 | 코자릴정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
10 | ㈜넥스팜코리아 | 클로탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
11 | ㈜뉴젠팜 | 로사르젠정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
12 | ㈜뉴젠팜 | 로사르젠플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
13 | 주식회사다나젠 | 로사텍정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 `24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
14 | 주식회사다나젠 | 로사텍플러스에프정 | 사용기한이 `23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
15 | 주식회사다나젠 | 로사텍플러스정 | 사용기한이 `23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
16 | ㈜다산제약 | 뉴코사르정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 `24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
17 | 대우제약㈜ | 암로디탄정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.3.12. 까지로 표시된 제품 | |
18 | 대우제약㈜ | 카로자정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.04. 까지로 표시된 제품 | |
19 | 대우제약㈜ | 카로자플러스정 | 사용기한이 '23.6.22. 까지로 표시된 제품 | |
20 | 대웅바이오㈜ | 베아로탄정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
21 | 대웅바이오㈜ | 베아로탄정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
22 | 대웅바이오㈜ | 베아로탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
23 | 대웅바이오㈜ | 베아로탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
24 | 대웅바이오㈜ | 베아로탄플러스프로정 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
25 | 대원제약㈜ | 원살탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
26 | 대원제약㈜ | 원살탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
27 | 대원제약㈜ | 원살탄플러스프로정 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
28 | 대한뉴팜㈜ | 뉴로사탄정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
29 | 대한뉴팜㈜ | 뉴로사탄정50mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
30 | 대한뉴팜㈜ | 대한뉴팜로잘탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
31 | 대화제약㈜ | 대화로자탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
32 | 대화제약㈜ | 대화로자탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
33 | 대화제약㈜ | 대화로자탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
34 | 동광제약㈜ | 로제트정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
35 | 동광제약㈜ | 로제트플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
36 | ㈜동구바이오제약 | 동구잘탄정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
37 | ㈜동구바이오제약 | 프로자탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
38 | 동아에스티㈜ | 코자르탄정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.10. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `24.11.11. 이후로 표시된 제품 |
39 | 동아에스티㈜ | 코자르탄정50mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.10. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `24.11.11. 이후로 표시된 제품 |
40 | 동아에스티㈜ | 코자르탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.10. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `23.11.11. 이후로 표시된 제품 |
41 | 동아에스티㈜ | 코자르탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.10. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `23.11.11. 이후로 표시된 제품 |
42 | 동아에스티㈜ | 코자르탄플러스프로정 | 사용기한이 '24.11.10. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `24.11.11. 이후로 표시된 제품 |
43 | 동화약품㈜ | 엘자탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
44 | ㈜마더스제약 | 로자플엠정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
45 | ㈜메디카코리아 | 로지텐정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
46 | ㈜메디카코리아 | 로지텐플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
47 | ㈜메디카코리아 | 하이로텐정10/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
48 | 메딕스제약㈜ | 메디로사정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
49 | 명문제약㈜ | 로사닌플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
50 | 명문제약㈜ | 로사닌플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
51 | ㈜바스칸바이오제약 | 로사틴정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
52 | ㈜바스칸바이오제약 | 로사틴플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
53 | ㈜바이넥스 | 바이코자정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
54 | ㈜보령바이오파마 | 암베로탄정10/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
55 | ㈜보령바이오파마 | 암베로탄정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
56 | ㈜보령바이오파마 | 코자로탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
57 | ㈜보령바이오파마 | 코자로탄정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
58 | ㈜보령바이오파마 | 코자로탄플러스에프정 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
59 | ㈜보령바이오파마 | 코자로탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
60 | ㈜보령바이오파마 | 코자로탄플러스프로정 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
61 | 보령제약㈜ | 비알살탄정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
62 | 보령제약㈜ | 비알살탄정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
63 | 보령제약㈜ | 비알살탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
64 | 보령제약㈜ | 비알살탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
65 | ㈜비보존제약 | 로제틴플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
66 | ㈜비씨월드제약 | 비씨로사정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
67 | ㈜비씨월드제약 | 비씨로사정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
68 | 삼성제약㈜ | 로사코정50mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
69 | 삼익제약㈜ | 세자르정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 ‘23.11.15. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 ‘23.11.16. 이후로 표시된 제품 |
70 | 삼익제약㈜ | 세자르정50밀리그람 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 ‘24.11.15. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 ‘24.11.16. 이후로 표시된 제품 |
71 | 삼익제약㈜ | 세자르플러스에프정 | 사용기한이 ‘23.11.15. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 ‘23.11.16. 이후로 표시된 제품 |
72 | 삼익제약㈜ | 세자르플러스정 | 사용기한이 ‘23.11.15. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 ‘23.11.16. 이후로 표시된 제품 |
73 | 삼익제약㈜ | 세자르플러스프로정 | 사용기한이 ‘24.11.15. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 ‘24.11.16. 이후로 표시된 제품 |
74 | 삼천당제약㈜ | 하이로자정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
75 | ㈜서울제약 | 자로탄정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
76 | ㈜서울제약 | 자로탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
77 | ㈜서흥 | 로사칼정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
78 | ㈜셀트리온제약 | 코살엑스정10/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
79 | ㈜셀트리온제약 | 코살엑스정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
80 | ㈜셀트리온제약 | 코살엑스정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
81 | ㈜셀트리온제약 | 코살정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.15. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 ’24.11.16. 이후로 표시된 제품 |
82 | ㈜셀트리온제약 | 코살정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.16. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 ’23.11.17. 이후로 표시된 제품 |
83 | ㈜셀트리온제약 | 코살플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
84 | ㈜시어스제약 | 코자뉴정50mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
85 | 신일제약㈜ | 자르탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
86 | 신일제약㈜ | 자르탄정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
87 | 신풍제약㈜ | 로자신정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
88 | 신풍제약㈜ | 로자신정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
89 | 신풍제약㈜ | 로자신플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
90 | ㈜씨엠지제약 | 씨엠지로자탄정 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
91 | ㈜씨티씨바이오 | 로자인정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
92 | ㈜씨티씨바이오 | 로자인정50mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
93 | ㈜씨티씨바이오 | 로자인플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
94 | ㈜씨티씨바이오 | 로자인플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
95 | 아이큐어㈜ | 로타진정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
96 | 아주약품㈜ | 로자디핀정5/50밀리그램 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
97 | 아주약품㈜ | 로자토정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
98 | 안국약품㈜ | 로자스타정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
99 | 알리코제약㈜ | 코자살탄정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
100 | 알리코제약㈜ | 코자살탄정50mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
101 | 알리코제약㈜ | 코자살탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
102 | 알보젠코리아㈜ | 로사맥스정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
103 | 알보젠코리아㈜ | 로사맥스플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
104 | 알보젠코리아㈜ | 맥스잘탄정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
105 | 알보젠코리아㈜ | 맥스잘탄정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
106 | 알보젠코리아㈜ | 아제르탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
107 | ㈜알피바이오 | 알피로자정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
108 | 에스케이케미칼㈜ | 에스케이코스카플러스에프정 | 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품 |
109 | 에스케이케미칼㈜ | 에스케이코스카플러스정 | 사용기한이 '23.10.31. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `23.11.1. 이후로 표시된 제품 |
110 | 에스케이케미칼㈜ | 에스케이코스카플러스프로정 | 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품 |
111 | 에스케이케미칼㈜ | 코스카정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품 |
112 | 에스케이케미칼㈜ | 코스카정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.10.31. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `24.11.1. 이후로 표시된 제품 |
113 | 에스케이케미칼㈜ | 코스카정25밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.8.31. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `23.9.1. 이후로 표시된 제품 |
114 | 에스피씨㈜ | 로잘핀정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
115 | 에스피씨㈜ | 로잘핀플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
116 | 에이치엘비제약㈜ | 로자틴정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
117 | 에이치엘비제약㈜ | 로자틴정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
118 | 에이치엘비제약㈜ | 로자틴플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
119 | 에이치엘비제약㈜ | 로자틴플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
120 | 에이치케이이노엔㈜ | 이노엔로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
121 | 에이치케이이노엔㈜ | 이노엔로자탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
122 | 에이치케이이노엔㈜ | 이노엔로자탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
123 | 에이치케이이노엔㈜ | 이노엔로자탄플러스프로정 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
124 | 에이프로젠제약㈜ | 루자탄정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
125 | 에이프로젠제약㈜ | 루자탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
126 | 영일제약㈜ | 자라탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 ‘24.11.25. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.11.26. 이후로 표시된 제품 |
127 | 영일제약㈜ | 자라탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
128 | 영일제약㈜ | 자라탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
129 | 영진약품㈜ | 로자칸플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
130 | 영진약품㈜ | 로자칸플러스프로정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
131 | 영풍제약㈜ | 코잘탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
132 | 영풍제약㈜ | 코잘탄-플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
133 | ㈜오스코리아제약 | 오코스탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
134 | ㈜오스코리아제약 | 오코잘탄정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
135 | ㈜오스코리아제약 | 오코잘탄정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
136 | 오스틴제약㈜ | 코자탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
137 | 오스틴제약㈜ | 코자탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
138 | 위더스제약㈜ | 로더스정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
139 | 위더스제약㈜ | 로더플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
140 | ㈜유영제약 | 코사틴플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
141 | 이연제약㈜ | 로자칼정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.6.13. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.6.14. 이후로 표시된 제품 |
142 | 이연제약㈜ | 로자칼플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
143 | 이연제약㈜ | 로자칼플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
144 | 익수제약㈜ | 코사로탄정50mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
145 | 익수제약㈜ | 코사로탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
146 | 일동제약㈜ | 로자탐정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
147 | 일동제약㈜ | 로자탐정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
148 | 일동제약㈜ | 로자탐플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
149 | 일동제약㈜ | 로자탐플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
150 | 일동제약㈜ | 로자탐플러스프로정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
151 | 일양약품㈜ | 일양로자탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
152 | 일양약품㈜ | 일양로자탄정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
153 | 일양약품㈜ | 일양로자탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
154 | 일양약품㈜ | 일양로자탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
155 | 일양약품㈜ | 일양로자탄플러스프로정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
156 | ㈜일화 | 로자타정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
157 | ㈜일화 | 로자타플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
158 | ㈜일화 | 로자타플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
159 | ㈜제뉴파마 | 로자케이정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
160 | 제이더블유신약㈜ | 제이더블유신약로잘탄정 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.10. 까지로 표시된 제품 | |
161 | 제이더블유신약㈜ | 제이더블유신약로잘탄정 100밀리그램(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.9.13. 까지로 표시된 제품 | |
162 | 제이더블유신약㈜ | 제이더블유신약로잘탄플러스정 | 사용기한이 '22.12.2. 까지로 표시된 제품 | |
163 | 제이더블유신약㈜ | 코텐션정10/50밀리그램 | 사용기한이 '23.2.10. 까지로 표시된 제품 | |
164 | 제일약품㈜ | 제로살탄정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.5.25. 까지로 표시된 제품 | |
165 | 제일약품㈜ | 제로살탄플러스정 | 사용기한이 '22.2.5. 까지로 표시된 제품 | |
166 | ㈜종근당 | 살로탄정100밀리그램 (로자탄칼륨) | 사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품 |
167 | ㈜종근당 | 살로탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품 |
168 | ㈜종근당 | 살로탄플러스프로정 | 사용기한이 '23.10.30. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.11.1. 이후로 표시된 제품 |
169 | 진양제약㈜ | 암로잘정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
170 | 진양제약㈜ | 카자탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.23. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 `24.11.24. 이후로 표시된 제품 |
171 | 주식회사 케이에스제약 | 프리로탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
172 | 케이엠에스제약㈜ | 로코탄정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
173 | 케이엠에스제약㈜ | 로코탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
174 | 코스맥스파마㈜ | 로사윈정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.4.01. 까지로 표시된 제품 | |
175 | 코스맥스파마㈜ | 로사윈플러스정 | 사용기한이 '23.4.01. 까지로 표시된 제품 | |
176 | 코오롱제약㈜ | 코살탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
177 | 코오롱제약㈜ | 코살탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
178 | 크리스탈생명과학㈜ | 로테인정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
179 | 태극제약㈜ | 로핀플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
180 | 태극제약㈜ | 태극로자탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
181 | ㈜테라젠이텍스 | 코로자정50밀리그람 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
182 | ㈜테라젠이텍스 | 코로자플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
183 | ㈜텔콘알에프제약 | 셀티스셀자탄정 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
184 | ㈜티디에스팜 | 로이자정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
185 | ㈜파마킹 | 로자정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
186 | ㈜파마킹 | 로자플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
187 | ㈜파마킹 | 로자플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
188 | ㈜팜젠사이언스 | 로사벨정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
189 | 하나제약㈜ | 노마로핀정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
190 | 하나제약㈜ | 노마로핀정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
191 | 하나제약㈜ | 코사탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
192 | 하나제약㈜ | 코사탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
193 | 하나제약㈜ | 코사탄플러스프로정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
194 | ㈜하원제약 | 로사트정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
195 | ㈜하원제약 | 로사트플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
196 | ㈜한국글로벌제약 | 로탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
197 | ㈜한국글로벌제약 | 로탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
198 | 한국오가논㈜ | 코자엑스큐정10/50밀리그램 | 사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품 | |
199 | 한국오가논㈜ | 코자엑스큐정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품 | |
200 | 한국오가논㈜ | 코자엑스큐정5/50밀리그램 | 사용기한이 '24.3.31. 까지로 표시된 제품 | |
201 | 한국유나이티드 제약㈜ | 로자스크정5/100밀리그램 | 사용기한이 '23.11.29. 까지로 표시된 제품 | |
202 | 한국유나이티드 제약㈜ | 로자스크정5/50밀리그램 | 사용기한이 '23.11.28. 까지로 표시된 제품 | |
203 | 한국유나이티드 제약㈜ | 로잘정50mg(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.29. 까지로 표시된 제품 | |
204 | 한국유나이티드 제약㈜ | 로잘플러스정 | 사용기한이 '23.11.28. 까지로 표시된 제품 | |
205 | 한국유니온제약㈜ | 뉴로탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.1.06. 까지로 표시된 제품 | |
206 | 한국유니온제약㈜ | 뉴로탄정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '22.8.12. 까지로 표시된 제품 | |
207 | 한국유니온제약㈜ | 뉴로탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.9.27. 까지로 표시된 제품 | |
208 | 한국유니온제약㈜ | 뉴로탄플러스정 | 사용기한이 '23.7.26. 까지로 표시된 제품 | |
209 | 한국코러스㈜ | 로자탈정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
210 | ㈜한국파비스제약 | 로사디핀정5/100밀리그램 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
211 | ㈜한국파비스제약 | 로사플러스-에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
212 | ㈜한국파비스제약 | 로사플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
213 | ㈜한국파비스제약 | 로자파정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
214 | 한국프라임제약㈜ | 로사정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
215 | 한국휴텍스제약㈜ | 로사르정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
216 | 한국휴텍스제약㈜ | 로사르정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
217 | 한국휴텍스제약㈜ | 로사르플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
218 | 한국휴텍스제약㈜ | 로사르플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
219 | 한국휴텍스제약㈜ | 암로잘탄정5/100mg | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
220 | 한림제약㈜ | 로자콤에프정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
221 | 한림제약㈜ | 로자콤정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
222 | 한림제약㈜ | 로자콤프로정 | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
223 | 한림제약㈜ | 한림로자탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
224 | 한림제약㈜ | 한림로자탄정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
225 | 한올바이오파마㈜ | 로살탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
226 | 한올바이오파마㈜ | 로살탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
227 | (유)한풍제약 | 로사탈정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
228 | (유)한풍제약 | 로사탈플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
229 | ㈜화이트생명과학 | 로사탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
230 | ㈜화이트생명과학 | 로사탄정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
231 | ㈜화이트생명과학 | 로사탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
232 | 화일약품㈜ | 로사벳정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
233 | 화일약품㈜ | 로사벳정100밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
234 | ㈜휴비스트제약 | 코자휴정50밀리그램 (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
235 | ㈜휴비스트제약 | 코자휴플러스정 | 사용기한이 '23.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
236 | ㈜휴온스 | 로카탄정(로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.23. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.11.24. 이후로 표시된 제품 |
237 | ㈜휴온스 | 로카탄정100mg (로사르탄칼륨) | 사용기한이 '24.11.22. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '24.11.23. 이후로 표시된 제품 |
238 | ㈜휴온스 | 로카탄플러스에프정 | 사용기한이 '23.11.22. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.11.23. 이후로 표시된 제품 |
239 | ㈜휴온스 | 로카탄플러스정 | 사용기한이 '23.11.22. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.11.23. 이후로 표시된 제품 |
240 | ㈜휴온스 | 로카탄플러스프로정 | 사용기한이 '23.11.22. 까지로 표시된 제품 | 사용기한이 '23.11.23. 이후로 표시된 제품 |
241 | ㈜휴온스메디케어 | 휴니즈로사르탄칼륨정50mg | 사용기한이 '24.11.30. 까지로 표시된 제품 | |
- 로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량 설정
식약처는 `로사르탄 아지도 불순물` 1일 섭취 허용량을 설정하기 위해 중앙약사심의위원회 자문(’21.11월)을 거쳤으며, 의약품 분야 국제 가이드라인(ICH M7)을 적용해 1.5㎍/일로 설정했다.
현재 ICH M7에서는 발암성이 확인되지 않은 변이원성 불순물에 대해 평생(70년)동안 매일 섭취할 때 ’무시 가능한 수준*’을 1일 섭취 허용량으로 정하고 있다.
-복용 환자에 대한 인체영향 평가
식약처가 로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량이 초과 검출된 로사르탄 의약품을 복용한 대다수 환자의 건강상 영향을 평가한 결과, 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준인 10만명 중 0.54명이며 이는 무시 가능한 수준으로 확인됐다.
로사르탄 아지도 불순물 초과 검출 제품 복용 환자에 대한 인체영향평가는 ▲건강보험심사평가원의 최근 6년간 처방자료 ▲국내 유통 중인 로사르탄 의약품의 1일 최대복용량 ▲불순물 시험검사 결과 등을 종합적으로 고려해 ICH M7에 따라 수행했다.
-전문가와 환자 등 안내
로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량을 초과한 로사르탄 의약품을 복용했더라도 건강에 미치는 영향은 거의 없으므로 해당 제품을 처방받은 환자분들이 의약품의 복용을 임의로 중단해서는 안 된다.
건강상 우려가 있는 환자분은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원을 방문해 해당 의약품의 복용 여부 및 재처방 필요성을 의료진과 상담해 주길 바라고 있다.
정상 제품이 시중에 유통되고 있는 경우, 의료기관을 방문하지 않고 종전에 조제 받은 약국만 방문해도 다른 제조번호 제품으로 교환 받을 수 있고, 재처방을 희망하는 환자분은 다른 고혈압치료제로 재처방·재조제 받을 수 있다.
기존에 처방‧조제 받은 병‧의원 또는 약국에서 의약품을 재처방·재조제, 교환하는 경우 최초 1회에 한하여 환자 본인부담금*이 면제된다.
보건복지부(장관 권덕철)는 현재 유통 중인 해당 로사르탄 의약품의 재처방·재조제와 회수가 신속하고 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하겠다고 밝혔다.
재처방·재조제에 대한 요양기관과 제약사 간 원활한 비용 정산을 위해 건강보험청구시스템을 활용할 수 있도록 지원할 예정이다.
12월 7일 09시부터 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)*을 통해 회수 사실을 병·의원 및 약국에 안내하고 있다.
또한 건강보험심사평가원(의약품관리종합정보센터)으로 보고된 로사르탄 의약품의 유통 정보를 해당 제약사에 안내하고, 해당 의약품을 구매한 도매업체, 의료기관, 약국에도 필요한 정보를 제공하여 회수 및 반품이 신속하게 이루어지도록 하겠다고 밝혔다.
