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보건단체

케이메디허브,제약산업 인력양성 성과 두각

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 뛰어난 연구개발 역량을 바탕으로 교육분야에서도 두각을 나타내고 있다.

케이메디허브 의약생산센터는 국내 유일의 합성의약품 제조 GMP 적격 공공기관으로 제약시장 활성화를 위해 GMP 기준에 적합한 의약품의 개발 및 생산·공급 지원은 물론 전문인력 교육과 현장실습 인턴 프로그램도 활발히 운영하고 있다.

11년째를 맞이한 약대생 실습교육은 올해 전국 약학대학으로 지원범위를 확대했으며 2022년부터는 연구개발 역량을 인정받아 3년 연속 식품의약품안전처 심사자 현장실습 교육기관으로 선정되는 등 지금까지 총3,200명이 넘는 제약산업 종사자의 전문성 향상에 기여했다.

케이메디허브 의약생산센터는 맞춤형 현장실습 인턴 프로그램을 통해서도 제약산업 진출을 지원했다.

케이메디허브에서 운영하는 맞춤형 현장실습 인턴 프로그램(일경험 청년인턴)은 신약, 의료기기개발 및 전임상, 의약품생산 등 지원자의 전공과 관심분야 등을 고려해 맞춤형 근무환경을 제공함으로써 첨단의료산업 연구개발 현장의 생생한 경험을 쌓을 수 있다.

실제로 현재 휴젤(주)에서 근무하고 있는 석지희 차장은 케이메디허브 의약생산센터에서의 인턴 경험을 기반으로 취업에 성공해 실무역량을 발휘하고 있다.

석지희 차장은 학부 졸업 후 제품 품질 관련 직무에 관심을 가지던 중 케이메디허브 인턴 프로그램에 지원해 고형제 및 주사제 제조소, 품질관리 시험실 등 학생과 취업준비생이 접하기 힘든 의약품 생산 시설을 사용할 수 있었고 연구원들과 소통하며 직무역량을 길렀다.

휴젤(주) 취업 후 케이메디허브를 방문한 석지희 차장은 “인턴 실무 경험이 면접에서 많은 도움이 되었다. 제약바이오산업에 관심있는 지원자들이 케이메디허브 인턴 프로그램을 활용해 실무자와 같은 공간에서 업무를 직접 수행해보는 것은 더없이 좋은 경험이 될 것이다”이라고 소감을 밝혔다.

양진영 케이메디허브 이사장은“케이메디허브의 교육과 인턴 프로그램을 통한 우수사례가 널리 공유되어 많은 지원자들에게 도움이 되기를 바란다.”라고 밝혔다.
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행정

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희귀·난치질환자 등 ‘자가사용 의료기기’ 수입 간편화 됐다...최초 1회만 진단서 제출 식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀·난치질환자의 치료 연속성을 보장하기 위해 ‘자가사용 의료기기’ 수입 절차를 간소화했다. 식약처는 3월 31일 「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 개정하고, 동일 의료기기를 반복 수입할 경우 제출서류를 줄이는 내용을 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 정부의 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로, 희귀·난치질환자가 치료 목적으로 해외 의료기기를 직접 들여올 때마다 진단서를 반복 제출해야 하는 불편을 해소하기 위해 마련됐다. 그동안 자가사용 의료기기를 수입하려는 환자는 요건면제확인기관인 한국의료기기안전정보원을 통해 추천서를 발급받고, 이를 관세청에 제출해 통관 절차를 밟아야 했다. 이 과정에서 동일 제품을 추가로 수입하더라도 매번 진단서를 포함한 동일한 서류를 반복 제출해야 했다. 개정안에 따르면 희귀·난치질환자가 국내 대체품이 없는 의료기기를 자가사용 목적으로 수입하는 경우, 최초 1회에 한해 진단서를 제출하면 이후 동일 제품을 재수입할 때는 진단서 제출이 면제된다. 이후에는 신청서와 개인정보 활용 동의서, 사용 동의서만으로 간소하게 신청할 수 있다. 식약처는 이번 조치로 환자들의 행정 부담이 줄어

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제약ㆍ약사

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한국제약바이오협회,캐나다 제약바이오 업계와... AI 신약개발·SDL 기반 공동 연구 강화 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 1일 협회 미래관 4층 회의실에서 ‘한-캐나다 제약바이오산업 국제 협력 간담회’를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 한국 제약바이오산업의 현황과 경쟁력을 공유하고, 양국 간 실질적인 협력 확대 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 캐나다 측에서는 마닌더 시두 국제통상부 장관 및 필립 라포르툰 대사를 비롯해 국제통상부, 외교부, 주한 캐나다 대사관 관계자 등 12명이 참석했다. 표준희 AI신약연구원 원장은 연구원 운영 현황과 국내 AI 신약개발 동향을 설명하고, 협회와 캐나다AC(Acceleration Consortium) 간 SDL(Self-Driving Lab) 협력 구축 성공 사례를 공유했다. 발표 후 이어진 간담회에서는 한-캐나다 제약바이오산업 협력방안에 대한 논의가 이뤄졌다. 참석자들은 ▲SDL 기반 공동 연구 및 교육 협력방안 ▲제약바이오산업 국제 교역 활성화 방안 등을 중심으로 의견을 교환했다. 간담회 이후 참석자들은 미래관 3층 AI신약개발자율화 실험실로 이동해 SDL 시스템을 참관했다. 노연홍 회장은 “한국과 캐나다는 제약바이오 분야에서 우수한 연구 역량과 혁신 생태계를 갖춘 국가”라며 “상호 보완적인 협력을 통해 글

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의료·병원

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