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식품의약품안전처

올해 독감백신, 지난해 2,718만 보다 늘어난 약 2,800만 명분 나온다

식약처, 국내 유통 예정 독감백신 국내 생산. 수입사 설명회 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 하반기 독감백신이 원활하게 출하되고 국민께서 적절한 시기에 예방 접종을 받을 수 있도록 하기위해, 독감백신 제조·수입사가 국가출하승인 준비에 도움을 주기 위한 설명회를 6월 4일 개최한다고 밝혔다.

 이번 설명회에서는 ▲국가출하승인 규정 주요 개정 사항 ▲2024년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 주의사항 ▲2024년 국가예방접종 독감백신 공급·조달구매 계획(질병관리청) 등을 안내한다.-

-  2024년 국내 유통 예정 독감백신 



 올해는 독감백신 약 2,800만 명분이 국가출하승인될 것으로 예상되며, 올해 처음 국내에 유통되는 에플루엘다테트라프리필드시린지 제품을 포함하여 국내 제조 8개 제품과 수입 4개 제품이 공급될 예정이다. ’22년2,552만 명분 승인 완료 → ’23년2,718만 명분 승인 완료 → ’24년2,800만 명분 예상 .
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1인가구, 다인가구보다 조기사망 위험 최대 43% 높아 1인가구는 다인가구에 비해 전체 사망 위험은 물론 65세 이전 조기 사망 위험이 유의미하게 높은 것으로 나타났다. 특히 건강한 생활습관을 실천할 경우 이러한 위험이 절반 이상 감소하는 것으로 분석돼, 독거로 인한 건강 취약성이 생활습관 개선을 통해 상당 부분 상쇄될 수 있음을 시사했다. 질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 남재환)은 한국과 영국의 대규모 건강데이터를 분석한 결과, 1인가구의 전체 사망 위험은 한국에서 25%, 영국에서 23% 증가했으며, 65세 이전에 사망하는 조기 사망 위험은 한국 35%, 영국 43%까지 높아졌다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제 저명 학술지 Mayo Clinic Proceedings에 게재됐다. 연구는 국립보건연구원의 지원을 받아 윤재승·이준엽·이승환·한경도 공동연구팀이 수행했으며, 2006년부터 2021년까지 약 15년에 걸친 국민건강보험공단 자료(약 244만 명)와 영국 바이오뱅크(UK Biobank, 약 50만 명) 코호트 데이터를 활용해 동·서양 1인가구의 건강 위험을 비교 분석했다. 분석 결과, 1인가구에서의 사망 위험 증가는 경제적·심리적·생활습관 요인이 복합적으로 작용한 것으로 나타났다. 특히 저소득
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신풍제약, 히알루론산 관절강 주사제 ‘하이알플렉스주’ 출시 신풍제약은 히알루론산(HA) 관절강 주사제 ‘하이알플렉스주’를 지난 2월 1일 공식 출시했다고 2일 밝혔다. 하이알플렉스주는 국내 기술로 개발된 헥사메틸렌디아민(HMDA, Hexamethylenediamine) 가교 히알루론산 주사제로, 히알루론산 분자 간 가교 구조를 통해 생체 내 분해 속도를 지연시키는 데 초점을 맞춰 설계됐다. 특히 히알루론산이 체내에서 분해되는 과정에서 관여하는 히알루로니다제가 인식하는 부위에 가교 구조를 적용함으로써, 기존 제품 대비 물성의 안정성을 확보했다. 제품은 글로벌 시장에서 사용 중인 1회 요법 히알루론산 주사제의 용량 설계를 참고해 5mL 용량으로 개발됐으며, 관절강 내에서 충분한 완충 효과를 기대할 수 있도록 설계됐다. 또한 인체공학적 설계를 적용해 의료진의 사용 편의성을 높였다. 하이알플렉스주는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 6개월 간격으로 투여하는 히알루론산 제제로, 환자의 치료 부담을 줄이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 아울러 신풍제약은 하이알플렉스주에 대해 유전독성, 발암성 등 비임상 독성시험을 완료했으며, 이를 통해 제품의 안전성 확보에 주력했다고 밝혔다.
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