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(재)라파엘나눔 - (사)생명잇기 2024 제2차 생명잇기 아카데미 공동 개최



재단법인 라파엘나눔(이사장 안규리) 사단법인 생명잇기(이사장 김영훈)과 함께 6 3일부터 16일까지 몽골, 방글라데시, 인도네시아, 필리핀 4개국 주요 병원의 장기이식 실무 의료진 9명을 대상으로 2 생명잇기 아카데미 진행하고 있다. 작년 11월에 진행됐던 1 아카데미는 장기이식 시스템 구축에 대한 전반적인 소개 과정으로 참가자들의 높은 호응을 받았는데, 이번 아카데미에서는 장기구득기관 해당 업무에 종사하는 실무 의료진을 대상으로, 뇌사장기이식에 관한 보다 심도 있는 강의현장 실습으로 구성되었다.


온라인과 오프라인으로 동시에 진행되는 이 프로그램에 제레미 채프만 세계이식학회 회장, 엘미 뮬러 세계이식학회 회장, 이삼열 한국장기조직기증원장 국내외 이식 전문 17명이 강사로 참여하였고, 한국장기조직기증원, 서울대병원국내 10 병원이 현장 참관 지원하였다.


연수생들은 이 분야 전문 의료진, 코디네이터와 함께 아시아 최고 수준을 자랑하는 우리나라의 뇌사자 장기이식 시스템과 잠재 뇌사자 통보 발굴, 장기 기증 이식, 그리고 기증자 유가족 관리 등의 과정을 직접 보고 배우는 값진 경험을 있었다.


이번 교육에 참여한 방글라데시 신장재단의 하룬 라쉬드 교수는 아시아에서는 만성질환 환자가 급격히 증가해서 장기 이식 수요가 폭증하는 상황이다. 뇌사이식을 시행할 수 없는 많은 아시아 국가에서 이 상황은 장기밀매로 이어지고 있다. 이 시기에 한국에서 뇌사자 장기이식 프로세스에 대해 상세히 배우고 과정을 직접 있어서 매우 깊었으며, 방글라데시에서도 같은 시스템을 도입하기 위해 지속적으로 한국과 협력하기를 희망한다 밝혔다.

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대웅제약,제2형 당뇨병 환자 대상 임상시험 차질 빚나? 식품의약품안전처는 지난 4일 임상시험계획 변경에 대한 사전 승인을 받지 않고 임상시험을 진행한 혐의로 ㈜대웅제약에 대해 해당 임상시험 업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 이번 처분에 따라 대웅제약이 수행 중이던 임상시험은 2026년 2월 4일부터 3월 3일까지 한 달간 중단 , 임상시험 일정에 차질이 불기피할 전망이다. 식약처에 따르면 대웅제약은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행 중이던 임상시험 과정에서 임상시험계획을 변경하고도, 관련 법령에 따른 변경 승인 절차를 이행하지 않은 사실이 확인됐다. 이는 임상시험의 적정성과 피험자 보호 원칙을 훼손할 우려가 있는 위반 행위로 판단됐다. 업무정지 처분 대상이 된 임상시험은 ‘제2형 당뇨병 환자에서 항고혈당제를 병용하거나 병용하지 않은 인슐린에 대한 부가 요법으로서 DWP16001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 위약 대조 임상시험’이다. 이번 행정처분의 법적 근거는 ▲약사법 제34조제1항 및 제34조제3항제2호 ▲의약품 등의 안전에 관한 규칙 제24조제1항제3호, 제24조제4항제3호, 제30조제1항에 따른 위반으로, 처분 근거는 ▲약사법 제76조제1항제3호 ▲의약품 등의 안전에 관한

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