의료용 마약류 식욕억제제에 대한 안전사용 기준이 마련되고 관리도 강화된다.
이에따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌 등 의료용 마약류 식욕억제제는 허가용량 내 4주 이내 단기처방해야 하며, 최대 3개월 이내 사용해야 한다.
또 다른 의료용 마약류 식욕억제제와 병용하지 않아야 하며, 어린이 및 청소년에게 사용하지 못하도록 했다.
식품의약품안전처(처장 이의경)는 이같은 내용을 담은 비만 치료에 사용하는 의료용 마약류 식욕억제제의 적정 사용·처방을 위해 안전사용기준을 마련하여 배포했다.
이번 기준은 식욕억제제의 안전한 사용과 오남용 방지를 위해 7월 30일 개최한 제1차 ‘마약류안전관리심의위원회’의 의결을 거쳐 마련하였다. 기준은 대한의사협회가 주관한 식약처 연구사업1) 내용을 토대로 전문가 협의체2)를 통해 검토‧보완하였습니다.
- 국내 허가된 의료용 마약류 식욕억제제 종류
식약처는 ‘의료용 마약류 식욕억제제 안전사용 기준’과 함께 ‘사전알리미’ 및 ‘자발적 보고’ 제도를 시행한다. ‘사전알리미’는 마약류통합관리시스템으로 보고된 자료를 분석하여, 안전사용기준을 벗어나 마약류를 오남용 처방‧투약한 것으로 의심되는 의사에게 서면으로 알리는 제도이며, ‘자발적 보고’는 의사가 불가피하게 안전사용 기준을 벗어나 마약류를 처방‧투약할 경우 이를 미리 보고하는 제도이다.
식약처는 앞으로도 우리 국민이 의료용 마약류를 오남용 없이 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하고 건강을 지킬 수 있도록 지속적으로 노력하고, 올해 추가로 ‘졸피뎀’과 ‘프로포폴’에 대한 안전사용 기준을 마련할 계획이다.
