전봉민 의원실(보건복지위원회, 부산 수영구, 무소속)이 식품의약품 안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 국내 필수 백신의 자급화율이 57%에 불과한 것으로 나타났다.
식약처는 2010년부터 ‘글로벌 백신 제품화 지원단’을 구성하여 국내 백신 업체들이 제품 개발 단계부터 필요로 하는 임상시험, 허가·심사, 의약품 제조·품질관리(GMP) 등 의약품 개발 및 허가 전 과정에 걸쳐 맞춤형 컨설팅을 제공하고 있다.
특히, 2018년에는 국내 개발 중인 백신에 대한 체계적인 컨설팅을 통해 필수 백신의 자급률을 2017년 50%에서 70%(2020년)→80%(2022년)까지 상향하겠다고 발표했음에도 불구하고, 4년 동안 자급율은 단 7% 상향하는 것에 그쳐 목표치보다 훨씬 부족한 것으로 나타났다.
전봉민 의원은 “식약처가 10년 넘게 백신 국산화 지원 사업을 추진하고 있음에도 불구하고 성과가 미미한 것은 문제”라며, “코로나로 백신주권 확보의 중요성이 높아지고 있는 만큼, 식약처는 필수 백신의 자급화를 향상하기 위해 사업 성과를 높일 수 있는 방안을 마련해야 할 것”이라고 강조했다.
< 필수 백신 자급화 현황 >
구분 | 백신종류 | 2017년 | 2021년 | ||
국가(정기) 예방접종 (19종) | B형 간염 | ○ | ○ | ||
일본뇌염 | 死백신 | ○ | ○ | ||
生백신 | - | | |||
신증후군출혈열 | ○ | ○ | |||
수두 | ○ | ○ | |||
인플루엔자 | ○ | ○ | |||
장티푸스 | ○ | ○ | |||
피내용 BCG | - | | |||
디프테리아·파상풍·백일해(DTaP) | - | ○ | |||
성인용 디프테리아·파상풍(Td) | ○ | ○ | |||
死백신 소아마비(IPV) | - | ○ | |||
홍역·유행성이하선염·풍진(MMR) | - | | |||
성인용디프테리아·파상풍·백일해(Tdap) | - | | |||
디프테리아·파상풍·백일해-폴리오(DTaP-IPV) | - | ○ | |||
b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib) | ○ | ○ | |||
폐렴구균 | PPSV(다당질) | - | | ||
PCV(단백결합) | ○ | | |||
A형 간염 | - | ○ | |||
자궁경부암(HPV) | - | | |||
소계 | 19종 | 9종 | 12종 | ||
기타 예방접종 (5종) | 수족구 | - | | ||
소아장염(Rotavirus) | - | | |||
대상포진 | ○ | ○ | |||
콜레라 | ○ | | |||
수막구균성 수막염(MCV) | - | | |||
소계 | 5종 | 2종 | 1종 | ||
대유행, 대테러 대비 (4종) | 두창 | ○ | ○ | ||
탄저 | - | | |||
조류 인플루엔자 | ○ | ○ | |||
세포배양 인플루엔자 | ○ | ○ | |||
소계 | 4종 | 3종 | 3종 | ||
계 | 28종 | 14종 (50%) | 16종 (57%) |