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제약ㆍ약사

내추럴코리아, '내츄럴코튼울트라슬림대형' 제품에 이물질 뭍어 출하

식약처, 약사법 위반 적용 3개월 수입 정지 처분

㈜내츄럴코리아(서울시 마포구 동교로)가 수입 판매하고 있는 '내츄럴코튼울트라슬림대형'이 약사법 위반으로 3개월 수입정지 처분을 받았다.


식약처는 내추럴코리아가  "의약외품인 ‘내츄럴코튼울트라슬림대형’에 대하여 자사에서 품질검사를 실시하였으나, 상기 제품에  이물이 뭍어있는 제품을 출고한 것"이 확인되었며 오는 5월21일까지 해당제품의 수입을 중지시켰다. 


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분당서울대병원 재생의학센터, 첨단재생의료 임상연구 고도화 다기관 MOU 체결 분당서울대병원 재생의학센터는 지난 1일 국내 첨단재생의료 분야의 임상연구 고도화를 위해 4자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약은 ▲분당서울대병원(첨단재생의료실시기관) ▲아이디병원(첨단재생의료실시기관) ▲㈜강스템바이오텍(세포처리시설기관) ▲WIKICRO(임상시험수탁기관) 등 4개 기관이 참여했으며, 각 기관은 고위험 세포치료제의 임상 적용 및 상용화를 위한 전문성과 인프라를 연계할 계획이다. 첨단재생의료는 줄기세포, 유전자 치료, 조직공학 등 바이오융합기술을 활용해 난치성 및 희귀 질환 치료에 새로운 대안을 제시하는 분야로 주목받고 있다. 그러나 실제 의료현장에 적용되기 위해서는 엄격한 품질관리와 충분한 임상 근거 확보, 기관 간 프로토콜의 통일 등 복합적인 요건을 충족해야 하므로, 단일 기관만으로는 수행에 한계가 있다. 이에 각 기관은 ▲임상연구 공동 기획 및 과제 발굴 ▲연구 대상 환자 모집 및 연구자 네트워크 운영 ▲세포치료제 생산 및 품질관리(QC) ▲임상연구 수행에 대한 자문 ▲임상 데이터의 수집·관리·분석 ▲국내외 규제기관 대응 등 전 주기 협력 체계를 구축할 예정이다. 특히 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 ‘동종 제