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피엔케이피부임상연구센타, 상반기 역대 최대 매출 달성 국내 1위 피부 인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 14일 공시를 통해 2025년 상반기 누적 매출이 120억 원, 영업이익이 27억 원을 기록하며 반기 기준 역대 최대 매출 실적을 달성했다고 밝혔다. 이번 호실적은 ▲K-뷰티 브랜드의 신제품 출시 증가 ▲인디브랜드 제품군 확장 ▲건강기능식품 분야의 인체적용시험 수요 확대가 배경이 됐다. 특히 화장품 외 기타 인체적용시험 부문은 상반기 누적 매출이 전년 대비 309% 증가하며 실적 안정성에 크게 기여했다. P&K는 지난 2월 융합뷰티연구센터를 설립하고 시험센터를 확장하면서 화장품·미용기기·건강기능식품 등 다양한 산업군에 최적화된 융합형 인체적용시험 서비스를 본격화하고 있다. 더불어, 미국 FDA 등록 대행 및 글로벌 규제 대응 컨설팅 수요 증가에 발맞춰 해외 진출 지원 역량도 강화하고 있다. 자회사 케이오니리카는 국내에서 축적한 레퍼런스와 이탈리아 출신 대표이사가 보유한 유럽 색조 기술력을 바탕으로 해외 기업과 협력해 유럽과 북미 시장에 판매될 제품의 개발을 완료했다. 해당 제품은 하반기 출시가 예정되어 있으며 올해 말부터 가시적인 매출이 발생할

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한국노바티스 ‘셈블릭스’, ELN 가이드라인서 CML 환자 1차 치료제로 권고 한국노바티스(대표이사 유병재)는 유럽백혈병네트워크(European LeukemiaNet, ELN)가 새롭게 공개한 만성골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia, 이하 CML) 치료 가이드라인 5차 개정안에서 자사의 CML 치료제 ‘셈블릭스’(성분명: 애시미닙, Asciminib)가 1차 치료 옵션으로 등재됐다고 18일 밝혔다. 2020년 이후 5년만에 개정된 이번 가이드라인은 지난 7월 11일 공개됐다. 개정된 가이드라인은 개별 환자의 동반 질환, 내약성, 치료 이력 등을 고려한 개인 맞춤형 치료를 권장한다. 또한, 주요 치료 목표로서 무치료 관해(Treatment-Free Remission, TFR) 상태의 달성을 위한 깊은 분자학적 반응(DMR)을 조기에 확보하는 것을 강조한다. 지난 2020년 가이드라인 발행 시점 이후에 승인되어 치료 옵션으로 포함되지 않았던 ‘셈블릭스’를 CML 1차 및 2차 이후 신규 치료 옵션에 등재했다. 김동욱 을지대학교의료원 혈액내과 교수는 “셈블릭스는 기존 TKI 치료에 불응하거나 내약성이 낮은 환자들이 적절한 대안을 찾기 어려웠던 CML 치료 환경에서 강력한 대안을 제시하며 새로운 가능성을 열었다”며, “이