삼진제약(뉴라세탐정)과 광동제약( 뉴로피아정) 및 고려제약(뉴로메드정 등 관련 3개제품) 등 옥시라세탐제제가 식약처가 실시하는 약효재평가의 문턱을 넘지 못해 지금까지 생산한 해당제품 모두를 수거 폐기 하게됐다. -삼진제약 뉴라세탐정 생산실적(단위 천원) 전문의약품인 혈관성 인지 장애 약물인 옥시라세탐제제에 대한 식약처의 약효재평가 결과 이들 3군데 업체는 유용성을 입증하지 못해 이같은 행정 처분을 받은 것으로 파악됐다. 3군데 제약사 가운데 21년 기준 삼진제약의 뉴라세탐정의 생산과 판매가 가장 많았으며,이어 광동제약,고려제약 순으로 나탔났다. -광동제약 뉴로피아정 생산 실적(단워 천원) 이들 업체들은 식약처의 회수 명령에 따라 지난달 21일부터 도매상과 병의원을 상대로 관련 제품을 거둬들이고 있는 것으로 알려졌다. 한편 삼진제약은 최근 공시를 통해 치매 치료 신약 후보물질(AR1001)을 1000억원 규모로 기술도입한다고 밝히는 등 뇌관련 분야의 개발과 마케팅에 공을 드리고 있다.
한올바이오파마, 대화제약, 녹십자웰빙 등 상장제약사 3곳과 한국코러스 등 4군데 제약사가 무더기 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 수탁자에 대한 관리 의무 소홀 등 약사법 의반 혐의로 이들 제약사에 대해 비교적 무거운 3개월의 제조업무정지 행정처분을 냬렸다. 식약처에 따르면 한올바이오파마는 ‘메디소루주(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)’ 을 동광제약에 위탁했으나 관련 업체가 '시험일지 시험방법을 미준수' 등 수탁자에 대한 관리·감독을 소홀한 것으로 드러났다.이에따라 한올바이오파마는 내일(3월13일)부터 오는 6월 12일 까지 해당제품의 생산을 일체할수 없게 됐다. 식약처는 또 대화제약에 대해서도 레틸론주(디클로페낙나트륨)에 대한 시험 수탁자 감독 소홀 등 약사법 위반을 적용 오는 17일부터 부터 오는 6월 16일까지 3개월간 제조업무정지 처분을 내렸다. 이밖에 한국코러스의 케이토바정(아토르바스타틴칼슘)’과 녹십자웰빙의 '지씨멀티 12' 에 대해서도 같은 혐의를 적용 3개월의 제조업무정지 처분을 내렸다. 한국코러스의 케이토바정은 오는 13일부터 6월12일까지,녹십자웰빙의 해당제품은 오는 21일부터 6월 20일까지 행정처분이 적용된다.
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 첨단의료기기개발지원센터(이하 기기센터)와 전임상센터 간 유기적 협력방안 구축 및 의료산업 신사업 발전 방향 모색을 위한 공동 세미나를 개최하였다. 이은희 첨단기술부장이 기기센터의 핵심기술인 집속초음파를 활용하여 두개골 제거 없이 혈뇌장벽을 개통하고 뇌질환을 치료하는 기술에 소개하였다.집속초음파 치료기술은 다양한 난치성 뇌질환을 치료할 수 있는 획기적인 기술로 주목받고 있다. 케이메디허브 전임상센터는 센터 간 협력의 일환으로 기기센터에 대 동물실험을 지원하고 있으며, 앞으로도 집속초음파 조사 장치 및 내비게이션 시스템을 다양한 동물의 뇌에 적용하여 기술을 실용화할 수 있도록 협력을 지속할 예정이다. 케이메디허브는 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 전임상센터, 의약생산센터, 전략기획본부로 구성되어 있으며, 서로 유기적으로 교류하며 업무협력 및 연구역량 강화에 힘쓰고 있다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “이번 세미나를 통해 양 센터가 지속적 협력관계를 구축하고, 혁신의료기술 개발과 기술서비스 및 중장기 특성화기술 발굴을 통해 재단의 핵심기술을 고도화할 수 있을 것으로 기대된다.”고 소감을 밝혔다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ▲한약(생약)제제 전문의약품 복합제의 제품명 기재 간소화 ▲한약재의 ‘자사 포장단위’를 명문화하는 내용을 담은 ｢한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정｣(식약처 고시) 개정안을 3월 10일 행정예고하고 3월 30일까지 의견을 받는다. 한약(생약)제제 전문의약품 복합제의 제품명 기재 간소화 현행 한약(생약)제제 전문의약품 제품명에 주성분 명칭을 기재하도록 하고 있으나, 앞으로 복합제(주성분 2개 이상)는 제품명에 생약 추출물인 주성분 명칭을 기재하지 않을 수 있도록 개선해 제품명을 잘 알아볼 수 있도록 했다. 제품명에서 주성분 명칭이 빠지더라도 주성분의 명칭은 용기·포장 등에 기재된 전(全)성분 표시 항목에서 확인할 수 있다. 한약재의 ‘자사 포장단위’를 명문화 한약재 허가·신고 시 포장단위를 ‘자사 포장단위’로 정할 수 있도록 명확히 규정해 업체가 제품별 수요에 따라 제품 포장단위를 유연하게 제조·판매할 수 있도록 함으로써 업체와 의료인 등 사용자의 편의성을 높였다.
△위기대응역량개발담당관 권윤형 △역학조사분석 담당관 권동혁 △행정법무담당관 신혜경 △검역정책과장 박종하 △건강위해대응과장 김주심 △호남권질병대응센터장 윤정환(3월13일자)
간호법 및 의료인면허법 저지를 위한 보건복지의료연대의 연대 활동이 계속되고 있는 가운데, 3월 6일부터 10일까지 국회 및 민주당 중앙당사 앞에서 간호법 반대 릴레이 1인시위가 이어졌다. 6일에는 대한응급구조사협회 강용수 회장이 1인시위에 나섰다. 강 회장은 “간호법은 타 직역에 대한 명백한 업무 침해 행위로, 전체 보건의료직역과 국민건강에 혼란과 막대한 악영향을 미칠 것”이라며 간호법을 강력히 규탄하고, “보건의료는 관련 직역이 소통하고 협력해 함께 상생할 수 있는 방향으로 나아가야 한다”라고 말했다. 7일 1인시위를 펼친 대한방사선사협회 이배원 부회장은 “대한민국 보건의료 현장에서는 전문화된 모든 직역이 협력해 사명감과 책임감을 가지고 각자 직무에 충실해야 더 많은 국민의 생명을 지켜낼 수 있는데, 간호법이 직역간 화합을 깨뜨리고 있다”고 지적하고, “대한방사선사협회는 방사선사의 업무범위를 사수하고, 보건의료계의 상생발전을 위해 앞으로도 적극 나설 것”이라고 강조했다. 8일에는 대한병원협회 송재찬 부회장이 1인시위 릴레이 주자로 나섰다. 이날 병협은 “간호법은 법률 체계의 일관성과 통일성을 저해하고, 지역사회 통합돌봄을 간호서비스로 한정시킨다. 이는 결국
요즘 몸이 피로하다며 병원을 찾는 사람들이 많아졌다. 웬일인지 나른하고, 의욕이 떨어지고, 아침엔 일어나기가 어렵고, 밤에 많이 자도 낮에 또 졸리고, 점심 식사 후에는 더 졸린다. 그래서 집에 오자마자 잠을 청하고, 주말을 온통 잠으로 때우지만 출근하면 더 피곤하고 졸음이 몰려온다. 점차 풀리는 날씨 탓에 찾아온 춘곤증이라 넘기기엔 도저히 견디기 힘들다면 만성피로를 의심해볼 수 있다. 부산백병원 가정의학과 박태진 교수의 도움으로 만성피로 등에 대해 알아본다. 춘곤증피로 때문에 봄에 병원을 찾은 환자 중엔 흔히 말하는 춘곤증에 기인한 환자가 많았다. 온몸이 나른하고 이유 없이 졸음이 쏟아지는 증상을 춘곤증이라 하는데, 봄이 되면 많은 분들이 경험하는 증상이지만 의학적인 질병이 아니라 일종의 생리적 피로감이다. 4~5월에 많이 나타나는 특징이 있고 항상 피곤함을 느끼고 시도 때도 없이 졸리고 업무 능력이 현저히 떨어져서 크고 작은 사고의 원인이 되기도 한다. 원인은 아직 명확히 밝혀져 있지 않지만, 차갑고 건조하던 겨울 날씨가 갑자기 따뜻해지면서 봄 날씨에 적응하는 과정에서 생기는 증상으로 해석된다. 겨우내 줄어들어 있던 모세혈관이 다시 확장되고 신진대사가 활
휴마시스가 주주가치 제고를 위해 무상증자를 실시한다.휴마시스는 300% 무상증자를 결정했다고 10일 공시를 통해 밝혔다. 기존 보통주 1주당 신주 3주가 배정된다. 신규로 발행되는 주식수는 총 95,464,674주이고 신주배정기준일은 이달 27일이다. 배정 대상은 의결권이 있는 주식에 대해 배정기준일 주주명부에 등재된 주주들이다. 회사에 따르면 이번 무상증자는 유통주식 수 증가에 따른 거래 활성화뿐만 아니라 주주가치 제고를 위해 결정했다. 지난해 최대 실적을 기록한 만큼 주주환원에 나서겠다는 방침이다. 휴마시스는 지난해 매출액 4713억원, 영업이익 2147억원을 기록했다.
동맥경화성 심혈관질환에서 2차 합병증을 막기 위해 고강도의 스타틴을 단순히 유지하는 치료 대신 LDL 콜레스테롤 치료 목표에 따른 스타틴 강도 조절 치료가 대등한 치료 효과는 물론 안전성을 높일 수 있는 것으로 나타났다. 이번 연구에 따라 스타틴 강도 조절 전략이 새로운 치료 대안이 될 수 있을 것으로 기대된다. 세브란스병원 심장내과 홍명기·홍성진·이용준 교수 연구팀은 동맥경화성 심혈관 질환자에서 LDL 콜레스테롤 치료 목표에 따른 스타틴 강도 조절 치료가 기존 고강도 스타틴 유지 전략과 비교해 장기적 임상 경과와 LDL 콜레스테롤 저하 효과에 있어 대등하고 스타틴 관련 부작용은 낮출 수 있다고 10일 밝혔다. 이번 연구 결과는 ‘미국의학협회저널(JAMA, IF 157.3)’ 최신호에 게재됐다. 심혈관 질환자들에서 심근경색이나 뇌졸중의 재발, 심인성 사망을 막기 위해 LDL 콜레스테롤 수치를 보다 낮게 유지하는 것이 중요하다. LDL 콜레스테롤을 낮추기 위해 간에서 LDL 콜레스테롤 합성을 저해하는 스타틴 약물요법이 가장 많이 사용된다. 2차 합병증 예방하고 LDL 콜레스테롤을 낮추기 위해 스타틴 투여 시 일반적으로 크게 두 가지 전략을 사용한다. LDL 콜
‘치매’에 대해 많이 아는 사람일수록 치매환자에 대한 포용력이 큰 것으로 나타나, 일반인을 대상으로 치매에 대한 지속적인 교육이 필요하다는 연구결과가 나왔다. 명지병원 정신건강의학과 이승훈·이수영 교수팀이 중앙치매센터와 20세 이상 성인 1,200명(남성 569명, 여성 631명)을 대상으로 ‘치매 관련 지식수준과 치매환자를 대하는 태도’ 등을 조사했다. 이 연구조사 결과에 따르면 우리나라 국민의 치매 지식수준은 100점 만점에 평균 77점이었으며, 치매 지식수준 상위 25%(85점)인 사람이 하위 25%(70점)인 사람보다 포용적 측면이 20% 더 큰 것으로 나타났다. 반면 정서적 측면에는 유의미한 영향을 미치지 않았다. 이승훈 교수는 “치매에 대한 높은 지식수준이 치매와 환자상태를 이해하는데 밑거름이 돼, 치매환자 포용에 긍정적인 영향을 준 것으로 보인다”며, “반면 치매 지식수준이 정서적 측면에 영향을 미치지 않는 것은 아시아 사회에서 치매가 주는 부정적인 이미지가 낙인화 돼 치매환자에 대한 두려움과 불안감 등의 감정 상태가 해소되지 않기 때문”이라고 풀이했다. 이번 조사는 치매 지식수준을 판단하기 위해 치매의 ‘원인’, ‘증상·진단’, ‘예방·치료’,
오는 12일은 세계녹내장협회가 지정한 ‘세계 녹내장의 날’이다. 녹내장은 당뇨병성망막증, 황반변성과 함께 대표적인 3대 실명 질환으로 꼽힌다. 녹내장은 안압 상승으로 시신경이 눌리거나 혈액 공급 장애가 생겨 시신경 기능에 이상이 생기는 병이다. 뚜렷한 초기 증상이 없어 알아차리기 어렵고 병증이 심해져 실명에 이를 무렵에서야 시야가 흐릿해지는 증상이 나타난다. 녹내장을 일컬어 ‘소리 없는 시력 도둑’이라고 부르는 이유다. 김용찬 가톨릭대학교 인천성모병원 안과 교수는 “녹내장이 발병하면 무조건 실명하는 것으로 오해하는 경우가 많지만 조기에 발견해 적절히 치료하면 실명하지 않는다”며 “일단 녹내장이 진행되면 치료를 받더라도 시야와 시력을 되돌릴 수 없는 만큼 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요하다”고 강조했다. 김용찬 가톨릭대 인천성모병원 안과 교수의 도움말로 녹내장에 대한 궁금증을 풀어본다. Q. 녹내장이 발생하는 원인에 대해 알려주세요. 녹내장의 원인은 아직 명확하지 않지만, 안압 상승과 노화가 주로 영향을 미치는 것으로 알려집니다. 실제 높은 안압은 장기적으로 녹내장의 원인이 될 수 있습니다. 안압이 상승하는 이유는 여러 가지입니다. 먼저 극심한 통증을 동반
대한노인회 ICT사업단(단장 김행일)은 지난 7일 인지 건강 전문 기업 실비아헬스(대표 고명진)와 대한민국 어르신 인지건강 관리 및 디지털 역량 강화를 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 장년층의 인지 건강을 통합적으로 관리할 수 있는 차별화된 서비스를 제공하기 위해 상호 협력할 예정이다. 협력 분야는 ▲대한노인회 회원 전용 알뜰폰 가입자 대상 인지건강 관리 모바일 앱 제공 ▲치매 예방 및 디지털 활용 교육 지원 ▲지역 기반 스마트 경로당 사업 추진 ▲상호 인프라 교류를 통한 자원 연계 및 사업 개발 등이다.
인천의료원(원장 조승연)은 지난 9일 혈액 수급 위기 극복에 힘을 보태고자 노사가 함께 팔을 걷고 ‘사랑의 실천 헌혈 행사’를 개최했다고 밝혔다. 인천의료원 임직원은 의료원 주차장에서 대한적십자사 인천혈액원이 지원한 헌혈 버스에 탑승해 자발적으로 헌혈에 동참하며 혈액 수급난 극복을 기원했다. 특히 이날 헌혈 행사에는 조승연 인천의료원장과 이주승 노조지부장이 나란히 누워 헌혈에 참여하며 진정한 노사 협력 행사의 의미를 더했다.
메타버스 플랫폼 디토랜드의 개발사인 유티플러스인터랙티브와 3D AI 비전 기술 스타트업 리빌더AI가 메타버스 플랫폼 내 모바일 3D 스캐너 탑재를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 유티플러스인터랙티브가 개발한 디토랜드는 메타버스 플랫폼으로 다양한 게임부터 교육활동까지 수행하고 있다. ‘전남관광 메타버스’, ‘근로복지공단’, ‘한국잡월드’ 등 국내 여러 공공기관과 기업들이 이들의 고객사이며 최근에는 ‘메타버스 토탈코칭 프로그램’으로 청소년 교육시장에서 큰 인기를 끌고 있다. 리빌더AI 3D AI 비전 기술을 전문으로 하는 기업이다. 누구나 사용이 가능한 카메라 센서를 이용해 주변의 사물이나 공간을 실시간으로 3D로 만들 수 있는 기술을 가지고 있다. 일반인들이 편리하게 사용할 수 있는 앱 버전과 기업용 대상의 정밀 스캐닝 솔루션도 제공하고 있다. 최근 다량의 3D 데이터를 구축하며 기술을 고도화하고 있으며 3D 생성 모델 개발까지도 확장하고 있다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 소비자가 주도하는 식․의약 안전관리 문화를 조성하기 위한 협력 방안을 논의하기 위해 한국소비자단체협의회, 한국부인회총본부, 소비자교육중앙회, 소비자공익네트워크, 한국소비자연맹, 대한어머니회중앙회, 한국소비자교육원, 소비자시민모임, 한국여성소비자연합, 한국YWCA연합회, 한국YMCA전국연맹, 녹색소비자연대전국협의회, 미래소비자행동 등 소비자단체 대표와 지난 9일 서울로얄호텔(서울 중구 소재)에서 간담회를 개최했다. 이날 오유경 식약처장은 “빠르게 변화하는 식의약 유통․소비 환경에서 소비자의 피해 예방을 위해 소비자 중심의 소통과 협력을 지속적으로 강화하겠다”며, “앞으로도 소비자단체와 협력체계를 공고히 하여 소비자가 주도하는 식의약 안전관리 문화가 확산될 수 있는 환경을 조성하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
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