-약사법 위반 내용 (주) 랜스글로벌(경기 김포)이 생산 판매하고 있는 닥터앰플손소독티슈(에탄올)을 비롯 몽베베손소독제, 유니비스손소독슈,포켓클린손소독티슈,닥터크린손소독티슈,더이룸닥터앰플손소독티슈 등 6개 손소독 관련 제품이 무더기 회수 폐기 조치 됐다. 식약처는 최근 약사감시를 통해 해당제품이 '주성분 함량 부적합'사실을 적발하고 지난 20일자로 회수 명령을 내렸다.
-약사법 위반 내용 ㈜티디에스팜이 생산 판매하고 있는 ‘리도케어카타플라스마’(리도카인)가 오는 27일부터 다음달 5일까지 일체의 판매행위를 할수 없게 됐다. 식약처는 최근 의약품 공급내역 지연보고’(2022년 1월~6월기간 동안 해당 제품 출하 시 공급내역 지연보고) 등 약사법을 위반한 해당제품에 대해 판매업무정지 10일(2023.01.27. ~2023.02.05.)의 행정처분을 내렸다.
-약사법 위반 내용 한국유니온제약(주)의 '포부틴정'이 내일(25일)부터 다음달 24일까지 생산을 할수 없게됐다. 식약처는 최근 약사법 위반 혐의로 해당 제품에 대해 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 2식약처에 따르면 '유니온 제약은 포부정을 생산하면서 약사법' 제38조제1항 및 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제48조제 15호, '약사법'제76조, '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제95조를 위반한 것으로 드러났다.
경남제약의 '갈로닉주'가 오는 27일부터 다음달 2일까지 판매 행위가 정지된다. 식약처는 공급내역 지연 보고 등 약사법 위반으로 해당품목의 판매업무 처분을 내렸다.
신신제약이 판매하고 있는 '아이히알점안액'과 신산에피나스틴염산염정 10밀리그램 등 2개 제품이 약사법 위반 으로 오는 27일부터 다음달 2일까지 판매가 일체 중단 된다. 식약처는 의약품 공급내역 지연 보고 등 약사법 위반 사항을 적발 이같은 행정조치를 내렸다고 밝혔다.
-위반 내용 (주)비보존제약의 '제이웰라민연질캡슐'이 약사법 위반으로 오는 25일부터 4월24일 까지 비교적 무거운 3개월간의 제조업무정지 행정 처분을 받았다. 식약처에 따르면 비보존제약은 해당 의약품을 생산하면서 '수탁자가 해당 품목 제조 시 허가사항대로 제조한 것처럼 제조 기록을 거짓 작성' 하는 등 수탁자에 대해 관리 감독을 철저히 하지 않는 등 약사법을 위반한 것으로 드러났다.
-약사법 위반 내용 일양약품의 '모티브정'이 약사법 위반으로 3개월 제조업무정지 처분을 받았다. 식약처는 최근 해당 의약품에 대해 지난 13일부터 오는 4월12일까지 일체의 생산을 못하게 하는 행정처분을 내렸다. 식약처에 따르면 일양약품은 해당 의약품을 생산하면서 '수탁자가 해당 품목 제조 시 허가사항대로 제조한 것처럼 제조 기록을 거짓 작성' 하는 등 수탁자에 대해 관리 감독을 철저히 하지 않은 것으로 드러났다.
한국산도스가 수입 판매하고 있는 '산도스아토르바스타틴정10밀리그램'이 약사법 위반혐의(상세 위반 내용 참조) 로 오는 25일부터 다음달 23일까지 1개월간 수입을 할수 없게 됐다.
노바백스(Novavax)사(나스닥: NVAX)는 20일 한국의 파트너사인 SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(KMFDS)로부터 만 18세 이상 성인의 코로나19 예방용 능동면역을 위한 부스터로 사용할 수 있는 Nuvaxovid™(NVX-CoV2373) 제조 및 마케팅 승인을 확대하기로 했다고 발표했다. 이번 승인에 앞서 2022년 9월에 한국 질병관리청은 Nuvaxovid가 만 18세 이상 성인에게 부스터로 사용될 수 있다고 권고했다. 노바백스 사장 겸 최고경영자인 스탠리 C. 어크(Stanley C. Erck) 는 다음과 같이 말했다. "SK바이오사이언스와 협력하여 당사의 단백질 기반 백신인 Nuvaxovid를 기존 백신 접종 이력에 상관없이 성인 대상 부스터로 사용할 수 있도록 제공하게 되어 기쁩니다. 이는 다양한 백신 선택지에 광범위하게 접근할 수 있도록 보장해주는 중요한 단계입니다." 이번 승인은 미국 및 호주에서 수행한 노바백스의 임상2상 데이터, 남아프리카에서 수행한 별도의 임상2상 시험, 영국이 후원하는 COV-BOOST 임상 데이터를 기반으로 한다. 노바백스 임상2상의 일환으로, Nuvaxovid의 1차 2회 백신 접종 후 약 6개월 후에 성인
고려대안산병원 소아청소년과 서원희 교수는 지난 1월 12일(목)에 ‘올바른 생활습관을 위한 어린이 건강캠프 1기’를 개최하며 메타버스를 기반으로 한 소아청소년 비만 자가 건강관리 서비스 개발에 나섰다. 어린이 건강캠프는 소아청소년들이 올바른 생활습관을 익히도록 하여 건강한 성장을 돕고 향후 메타버스를 활용한 건강관리 프로그램 개발을 위한 기초 데이터 수집을 목표로 진행된다. 겨울 방학 동안 진행하는 1기와 2기 어린이 건강캠프는 초등학교 3~6학년 학생들을 대상으로 하며 각각 2주간 진행된다. 캠프 기간 동안 참가자들은 스마트 밴드를 착용하는데, 이를 통해 아이들의 기상 시간, 일일 활동량, 취침 시간 등 생활습관과 관련된 정보들이 스마트 밴드에 기록된다. 또한 스마트폰에 설치된 앱을 통해 식사 전, 후 사진을 업로드하고 영양소가 풍부한 채소와 고기의 섭취량을 스스로 기록하며 앱과 연동된 디지털 체중계로 매일 몸무게를 측정하고 기록한다. 연구팀은 건강캠프 활동을 통해 바른 생활습관을 경험하고 유지하도록 돕는 것을 목적으로, 캠프 기간 동안 수집된 아이들의 생활습관, 신체활동, 수면패턴 등에 관한 데이터를 수집한다. 이 데이터들을 인공지능을 활용하여 분석하고
대한응급구조사협회‧대한방사선사협회‧대한간호조무사협회‧대한치과의사협회‧대한병원협회가 1월 16일부터 지난 20일까지 국회 앞에서 간호법 철회를 위한 릴레이 1인시위를 펼쳤다. 20일에는 대한병원협회 송재찬 상근부회장이 참여했다. 송 상근부회장은 “우리나라 보건의료 관련 법은 의료행위 주체에 따라 통일성 있게 관리·규정하고 있다. 간호사를 포함한 의료인은 ‘의료법’을, 약사와 한약사는 ‘약사법’을, 임상병리사회와 물리치료사 등은 ‘의료기사등에 관한 법률’에 의해 적용받고 있다”면서, “간호법과 같은 단독법이 제정된다면, 현행 보건의료체계의 와해와 큰 혼란을 초래할 것”이라고 규탄의 목소리를 높였다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜한국로슈(社)의 신약 신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제 ‘바비스모주(파리시맙)’를 1월 20일 허가했다. ‘바비스모주(파리시맙)’는 안지오포이에틴-2*(Ang-2)와 혈관내피성장인자-A**(VEGF-A) 모두에 선택적으로 결합하는 인간화 이중 특이적 항체 의약품이다. 이 약은 기존 VEGF 치료제와 달리 VEGF뿐 아니라 Ang-2의 작용경로도 함께 차단하여 신생혈관 형성을 억제하는 치료제로, 유리체강** 내 주사로 투약하는 전문의약품이다.
박민수 보건복지부 제2차관은 20일 오전 10시 30분에 서울대치과병원(병원장 구영) 중앙장애인구강진료센터(이하 중앙센터)를 방문했다. 현장 시설 방문 전 간담회를 통해 박민수 제2차관은 구영 서울대치과병원장, 금기연 부설 장애인치과병원장, 진영주 보건복지부 건강정책국장 등과 장애인구강건강 증진을 위한 논의를 진행했다. 이 자리에서 박민수 제2차관은 중앙센터의 운영·진료 현황을 공유받고, 전국 14개 권역장애인구강진료센터 운영과 관련한 건의사항을 청취하며 향후 협력 방안에 대한 의견을 주고받았다. 박민수 제2차관은 “장애인의 구강건강을 위해, 희귀난치성 질환이나 전신마취 하 치과치료 등 다양한 맞춤형 진료 서비스를 제공해 오신 장애인구강진료센터 관계자분들의 노고에 감사드린다”며, “향후 중앙-권역 장애인구강진료센터가 안정적으로 운영될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 전했다. 구영 병원장은 “서울대치과병원은 국가중앙치과병원이자 전국 장애인구강진료의 컨트롤타워로서 최고의 장애인 전문 치과 진료를 제공하기 위해 더욱 노력하겠다”며 “앞으로도 보건복지부와 함께 장애인구강진료를 활성화하는 등 국민과 따뜻한 동행을 통해 공공의료를 선도하는 병원으로 거듭날 수 있도록 최선
에이치플러스 양지병원(병원장 김상일) 에 계묘년 새해 건강과 희망을 전하는 ‘따맘트리’가 등장했다. 20일 병원 본관1층 로비에 설치된 ‘따맘트리’ 는 에이치플러스 양지병원이 사회공헌 활동 지평을 넓히고자 설립한 ‘따뜻한 마음 후원회’ 의 치료비 지원 사업을 전파하고 후원자 모집 증대와 의료 사각지대에 놓여 있는 환자들의 지원 체계 활성화를 위해 마련됐다. ‘따맘트리’는 준비된 ‘희망엽서’에 참여자들이 따뜻한 마음의 응원메시지를 작성하여 트리에 ‘사랑의 열매’ 로 거는 방식으로 운영된다. ‘따뜻한 마음 후원회’는 1월말~2월초 까지 후원회 신규회원 유치를 위한 ‘따맘트리 나눔행사’를 통해 의료소외계층을 대상으로 의료비 지원과 함께 따뜻한 응원메시지도 전달하여 어려움을 겪고 있는 환자들이 하루 빨리 건강하게 사회로 복귀하도록 지원하기 위한 공간으로 운영된다. 김상일 병원장은 “따맘트리 운영으로 후원회의 다양한 환자 지원 프로그램을 널리 알리고 지속적인 소통으로 많은 분들이 참여하는 공간으로 활성화하여 어려운 상황에 계신 환자 분들이 건강한 삶과 치유의 희망을 풍성하게 맺도록 최선을 다해 지원하겠다”고 밝혔다.
우리나라 통계에 의하면 만 30세 이상 인구의 약 30%가 고혈압을 가지고 있다. 특히 고혈압 발생률은 연령 증가와 비례하는데 우리나라 65세 이상 노인 인구의 고혈압 유병률은 65.2%에 달한다. 고혈압은 특별한 증상이 없는 경우가 대부분이기 때문에 소리 없이 병을 만드는 ‘침묵의 살인자’라고 불린다. 협심증이나 심근경색의 약 60%, 뇌졸중의 약 90%는 고혈압으로 인해 발생한다. 따라서 혈압을 조절해 이러한 질환들을 사전에 예방하는 것이 중요하다. 서울대병원 순환기내과 이해영 교수(사진)와 고혈압의 정의와 예방 및 치료법까지 알아봤다. 1. 고혈압이란? 혈압은 심장이라는 펌프가 온몸에 혈액을 보내기 위해 혈관 벽에 가하는 힘을 말한다. 사람의 정상 혈압은 수축기 120mmHg, 이완기 80mmHg 미만이다. 혈액을 내보내기 위해서는 일정 압력이 있어야 하지만, 심장이 더 많이 뛰거나 혈관이 좁아지면 피의 압력이 높아지는 고혈압이 발생한다. 18세 이상의 성인에서 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상이 되면 고혈압으로 진단된다. 고혈압이 진단되면, 심장병 위험 또한 2배가량 증가한다. 2. 고혈압의 분류 고혈압은 크게 두