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오늘의 칼럼.성명

번호 제목 작성자 작성일
160 아침 식사 대신 우유 한잔만 마시면 될까? 관리자 2016/02/04
159 내 몸의 건강수치를 알자! 관리자 2016/01/28
158 호흡기질환과 건강 관리자 2016/01/26
157 난방용품, 저온화상 관리자 2016/01/22
156 미세먼지, 효과적 대처법7779 관리자 2016/01/18
155 수족냉증 치료로 건강한 겨울나기 관리자 2016/01/11
154 나트륨과 건강 관리자 2016/01/07
153 건강한 삶은? 관리자 2016/01/06
152 추운 날씨에 자주 발생하는 뇌혈관질환 예방 식사요법 관리자 2015/12/29
151 홍삼, 득(得)일까? 독(毒)일까? 관리자 2015/12/29
150 음주와 암의 상관 관계 관리자 2015/12/24
149 질염과 건강 관리자 2015/12/16
148 시력도둑 녹내장 관리자 2015/12/11
147 남성 갱년기 증상 가을에 발생, 겨울엔 최고조 관리자 2015/11/18
146 고혈압과 건강 관리자 2015/11/17
145 의사 얼굴 파랗게 만드는 ‘토마토’ 관리자 2015/11/17
144 30대 꼬부랑 젊은이, 강직성 척추염 때문 관리자 2015/10/22
143 미세먼지와 건강 관리자 2015/10/21
142 건강한 관절 관리자 2015/10/20
141 어린이 하지통증 관리자 2015/10/15
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많이 본 기사 베스트7

의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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㈜한국비엔씨,큐젤 리도카인(CL Max) 중국식약처 승인 획득 지난 5월 27일, 한국비엔씨(대표: 최완규)는 중국 제휴사인 부창제약의 자회사인 산둥 단홍제약을 통하여 중국 식약처에 제출한 리도카인함유 HA가교 필러인 큐젤 리도카인(모델:CL Max)의 의료기기 품목허가승인을 받았다고 전했다. CL Max 제품은 깊은 주름개선과 안면 볼륨 강화에 사용하는 필러로서 엄격한 중국 NMPA의 심사를 거쳐 승인된 품목이다. 22년 11월에 허가신청 접수하여 2년 6개월만에 품목허가 승인 받았다. 2023년 글로벌 필러의 시장은 약 9조원(WBP Analysis based on WBP market intelligence 참조)이고, 중국은 약 1조5천억원이다. 2030년에는 약 5조원이 될 것으로 예상하며 연평균성장률은 약 13%이다. 중국의 필러 시장 성장률이 전세계에서 매우 높은 수준을 보이고 있어 중요한 미용시장이라 볼 수 있다. 이번 승인을 필두로 후속 품목의 승인도 기대하고 있으며 중국의 필러 시장에 본격적인 진입과 판매 매출을 기대하게 됐다. 한국비엔씨는 중국의 부창제약과 HA필러의 중국내 독점 판권 계약을 체결한 바 있다.

제약ㆍ약사

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익수다, IKS03(CD19-ADC) 임상 1상 첫 환자 투여 완료 ㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)에 기술이전한 IKS03(CD19 ADC, LCB73)의 임상 1상 첫 환자 투여가 완료됐다고 밝혔다. IKS03은 리가켐바이오가 익수다에 기술이전한 CD19 ADC로 리가켐바이오의 자체 개발 페이로드인 ‘PBD prodrug’가 적용된 ADC다. 현재 임상 단계 및 상업화된 CD19 타겟 치료제들 대비 ‘Best-in-class’ 약물로써의 잠재력을 다양한 질병 모델을 통해 입증한 바 있다. 이번 임상 1상(NCT05365659)은 IKS03의 진행성 B세포 비호지킨 림프종(advanced B-cell non-Hodgkin Lymphoma) 환자들을 대상으로 진행되는 용량 증대(Dose escalation) 시험으로 IKS03의 안전성, 내약성, 초기 항종양 활성, 약동학 및 약력학을 평가하고 추후 용량 확장(Dose expansion)을 위한 권장 용량(RP2D)을 도출할 예정이다. 이번 첫환자 투여를 시작으로 미국을 비롯해 캐나다, 호주, 이탈리아, 스페인 등 다국가에서 빠르게 환자 모집이 진행될 것으로 기대된다. I