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동정/식품의약품안전처 권오상 차장

  • No : 8947
  • 작성자 : 관리자
  • 작성일 : 2022-09-01 08:17:41

식품의약품안전처(처장 오유경) 권오상 차장은 신기술을 적용해 개발된 대체 우유단백질을 식품 원료로 인정받기 위해 준비 중인 ㈜매일유업 MIC(경기도 평택시 소재)를 8월 31일 방문해 제품개발 현황을 살펴보고, 현장 의견을 청취.
   
 이번 방문은 새로운 식품 원료의 인정 절차에 대한 제도를 개선하고 다양한 기술을 적용한 미래 식품 원료를 폭넓게 인정·확대하기 위해 업체가 준비과정에서 느끼는 애로사항과 이를 해소할 수 있는 방안을 논의하고자 마련.

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펩트론, 장기 지속형 치료제 플랫폼 적용한 '루프원' 품목허가 획득 펩트론(대표이사 최호일)이 식품의약품안전처로부터 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원’의 품목허가를 받았다고 15일 밝혔다. 루프원은 펩트론이 자사의 장기 지속형 치료제 플랫폼을 적용하여 개발하여 승인 받은 최초의 의약품으로 자체 생산하는 첫번째 상업 생산 제품이다. LG화학과 체결한 루프원의 국내 독점 판매 계약에 따라 펩트론은 제조를, LG화학은 국내 판매를 담당하게 된다. 양사는 약 800억 원 규모로 추정되는 국내 전립선암 및 성조숙증 치료제 시장을 본격적으로 공략할 계획이다. 특히, LG화학은 성장호르몬 제제 ‘유트로핀’을 통해 국내 소아 내분비 시장에서 점유율 1위를 기록하고 있는 만큼, 연계 질환인 성조숙증 시장에서도 높은 시너지가 기대된다. 루프원은 현재 국내 출시된 류프로렐린 제제 중 유일하게 일본 다케다제약의 오리지널 제품 ‘루프린’과의 생물학적 동등성(BE)을 입증한 제품으로 일본 외 지역에서는 최초로 선진국 기준의 약물동력학(PK) 동등성까지 맞춘 의약품이다. 루프원은 루프린 대비 약물의 입자 크기 및 주사 게이지를 줄여 품질과 투약 편의성을 혁신적으로 개선, 차별화된 경쟁력을 확보했다는 평가를 받고 있다. 특히, 기존 경