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GSK 아보다트, 제 8차 세계모발연구학회 공식 후원

글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 이달 14일부터 17일까지 제주 국제컨벤션센터에서 열리는 '제8차 세계모발연구학회(8th World Congress for Hair Research ; WCHR 2014) '에 공식 후원사로 참여한다.

세계모발연구학회는 의사, 생명과학자, 제약회사, 화장품회사 연구원, 기업인들이 두피모발 및 탈모분야에 대한 최신 학술지견을 공유하는 최고 권위의 학술대회다. 'Wonder of Nature, Wonder of Hair'라는 테마로 대한모발학회에서 주최한 이번 학회에는 내국인 350여 명을 포함해 아시아, 유럽, 아메리카, 중동, 아프리카 등 60여 개국에서 1천여 명이 참석할 예정이다.

GSK는 이번 학회에 메이저 스폰서(플래티넘)로 참여하여, 남성형 탈모치료제 아보다트(성분명 두타스테리드)에 대한 제품정보를 제공하고 약제의 우수성을 알릴 계획이다.

한편 포스터 세션에서는 아보다트 시판 후 조사(PMS) 결과를 대한모발학회 재무이사 겸 인하대병원 피부과 최광성 교수가 발표할 예정이다. 시판 후 조사는 신약 개발 과정에서 발견하지 못한 안전성과 유효성을 확인∙검토하기 위한 것을 말한다.

15일에는 도쿄의대 피부과 츠보이 료지 교수의 '안드로겐탈모증 치료에 대한 심포지엄'이 있을 예정인데, 위약 및 피나스테리드 성분과 비교해 두타스테리드가 가지는 유용성과 안전성에 대한 연구 결과를 발표한다.

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행정

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희귀·난치질환자 등 ‘자가사용 의료기기’ 수입 간편화 됐다...최초 1회만 진단서 제출 식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀·난치질환자의 치료 연속성을 보장하기 위해 ‘자가사용 의료기기’ 수입 절차를 간소화했다. 식약처는 3월 31일 「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 개정하고, 동일 의료기기를 반복 수입할 경우 제출서류를 줄이는 내용을 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 정부의 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로, 희귀·난치질환자가 치료 목적으로 해외 의료기기를 직접 들여올 때마다 진단서를 반복 제출해야 하는 불편을 해소하기 위해 마련됐다. 그동안 자가사용 의료기기를 수입하려는 환자는 요건면제확인기관인 한국의료기기안전정보원을 통해 추천서를 발급받고, 이를 관세청에 제출해 통관 절차를 밟아야 했다. 이 과정에서 동일 제품을 추가로 수입하더라도 매번 진단서를 포함한 동일한 서류를 반복 제출해야 했다. 개정안에 따르면 희귀·난치질환자가 국내 대체품이 없는 의료기기를 자가사용 목적으로 수입하는 경우, 최초 1회에 한해 진단서를 제출하면 이후 동일 제품을 재수입할 때는 진단서 제출이 면제된다. 이후에는 신청서와 개인정보 활용 동의서, 사용 동의서만으로 간소하게 신청할 수 있다. 식약처는 이번 조치로 환자들의 행정 부담이 줄어

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제약ㆍ약사

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한국제약바이오협회,캐나다 제약바이오 업계와... AI 신약개발·SDL 기반 공동 연구 강화 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 1일 협회 미래관 4층 회의실에서 ‘한-캐나다 제약바이오산업 국제 협력 간담회’를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 한국 제약바이오산업의 현황과 경쟁력을 공유하고, 양국 간 실질적인 협력 확대 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 캐나다 측에서는 마닌더 시두 국제통상부 장관 및 필립 라포르툰 대사를 비롯해 국제통상부, 외교부, 주한 캐나다 대사관 관계자 등 12명이 참석했다. 표준희 AI신약연구원 원장은 연구원 운영 현황과 국내 AI 신약개발 동향을 설명하고, 협회와 캐나다AC(Acceleration Consortium) 간 SDL(Self-Driving Lab) 협력 구축 성공 사례를 공유했다. 발표 후 이어진 간담회에서는 한-캐나다 제약바이오산업 협력방안에 대한 논의가 이뤄졌다. 참석자들은 ▲SDL 기반 공동 연구 및 교육 협력방안 ▲제약바이오산업 국제 교역 활성화 방안 등을 중심으로 의견을 교환했다. 간담회 이후 참석자들은 미래관 3층 AI신약개발자율화 실험실로 이동해 SDL 시스템을 참관했다. 노연홍 회장은 “한국과 캐나다는 제약바이오 분야에서 우수한 연구 역량과 혁신 생태계를 갖춘 국가”라며 “상호 보완적인 협력을 통해 글

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의료·병원

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