카네카코포레이션(Kaneka Corporation(일본 도쿄, 사장: 마모루 카도쿠라)은 이름을 밝히지 않은 미국 의료 기기 회사("회사")와 투자 및 전략 계약을 체결했다. 카네카는 본 계약에 따라 회사의 주식 18.5%에 투자하였으며 회사가 특허를 보유한 FFR 제품의 일본 내 독점 대리점으로서 2020년부터 판매를 시작할 계획이다. 카네카는 회사의 FFR 제품을 통해 2022년까지 1억 달러 이상의 진단 기기 판매를 기대하고 있으며 카네카가 미국, 유럽과 아시아 등지에서 영위하는 본 사업 분야의 발전을 촉진하게 될 것이다. FFR (Fractional Flow Reserve)은 관상동맥 협착에 의한 혈류 장애 상태를 측정하는 기술로서 심근경색 같은 허혈성 심장 질환 1에 대한 최적 치료법을 평가하는데 사용되어 왔다. FFR 활용을 통해 협착의 생리적 효과를 측정하고 초기에 최선의 치료법을 선택하게 함으로써 상당한 의료비 절감이 예상된다. 일본에서는 2018년에 이루어진 의료수가 개정에 따라 수술전에 진행하는 기능상 허혈 평가* 2가 추가되었다. FFR 제품 시장 규모는 본 개정에 따라 가까운 장래에 크게 확대될 것으로 예측된다. 카네카는 풍선 카테타와
종양학과 면역학에 주력하는 임상단계 바이오제약 기업인 바이오라인Rx(BioLineRx Ltd., NASDAQ/TASE: BLRX)는 오늘, 28,000,000 개의 자사 ADS(미국 예탁주식)들에 대한 인수 공모 제안 가격을 발표했다. 각 ADS들은 하나의 보통주 그리고 각ADS와 고정조합으로 함께 매매되는 28,000,000개의 ADS들을 구매하기 위한 워런트를 나타내며, 하나의 ADS 그리고 이와 고정조합으로 매매되는 워런트의 공모 가격은 0.55달러로 책정되었다. 해당 워런트들은 즉시 행사가능하며 발급일로부터 5년 후 만료되고 ADS당 0.75달러의 가치를 갖는다. 바이오라인Rx는 이번 공모로 인한 총 수익을 1,540만 달러로 예상하고 있다. 이는 워런트 들이 그 영향력을 행사하는 것을 제외하고, 바이오라인Rx가 지불하게 될 수 있는 인수 할인 및 인수주선 수수료 그리고 예상되는 공모관련 지출 비용들을 공제하기 전 비용이다. 이번 공모에서 발행되는 모든 증권들은 바이오라인Rx가 판매한다. 이번 공모는 관례적인 계약청산 조건 및 규정에 따라 2019년 2월 7일에 마감될 계획이다. 바이오라인Rx는 이번 공모를 통해 얻은 수익금을 기업의 일반적인 목적들을
본인이 작성하는 사전의료의향서와 의사가 환자와 함께 작성하는 연명의료계획서의활성화를 통해 환자 가족이 아닌 환자 본인의 의사가 존중되는 성숙한 임종문화를 만들어야 한다는 의견이 제기됐다.한국환자단체연합회는 지난 2월 4일 연명의료결정법 시행 1주년을 맞아 논평을 내고 이같이 주장했다. 환자단체는 "지난 1년간 연명의료결정법이 시행됨에 따라 의료현장에서는 법률과 제도에 대한 이해 부족으로 환자가 임종기에 접어들지 않았는데도 환자가족이 연명의료 중단을 의사에게 요구하는 경우들도 있었다. 또한 임종기 환자의 품위 있게 죽을 권리를 보장하기 위해서라기보다는 치료비·상속·보험금 등 경제적 동기로 가족 전원이 합의해 연명의료 중단을 결정하는 사례들도 있었다. 이러한 필생명 경시 풍조 조장을 방지하기 위해서라도 연명의료결정제도 남용 방지책은 필요하다."며 일정기간 연명의료결정법을 시행한 후 성숙한 임종문화가 정착되어 남용 우려가 없어졌을 때 그때 사회적 논의를 거쳐 개선하는 것이 바람직하다는 의견을 내놓았다. 연명의료결정법 시행 후 생전에 건강할 때 환자가 직접 작성하는 ‘사전연명의료의향서’ 등록자수는 115,259명으로 집계됐다. 의사가 환자 본인의 의사를 물어서 작성
지난 1987년 7월 1일 의약품 등 화학물질에 물질특허가 적용된 이후 국내 제약사들은 앞다퉈 신약개발에 나섰다.그결과 올 1월말 기준 30여 품목이 식약처로부터 신약 허가를 받았다. 이가운데 미간 주름개선제 나보타를 비롯 고혈압치료제 카나브 등 몇개 품목만이 글로벌 신약으로 주목을 받고 있는 상황이다. 이는 신약개발이 그많큼 어렵고, 시판 후 안전성과 유효성 관리에 있어 조금이라고 허점이 나타날 경우 살아나기 힘들다는 것을 반증하고 있다. 더구나 국내시장에서 좋은 평가를 받았다 하더라도 글로벌 제품으로 성장시키는 과정은 험난 그자체라는 것이 제약전문가들의 한결같은 지적이다. 따라서 일부 국내 제약사들은 개발한 신물질을 임상단계에서 다국적제약사에 팔아 넘기기도 하는데 이는 글로벌신약 개발의 한계로 해석되는 대목이다. 글로발 신약으로 평가받는 바로미터는 세계시장 점유 여러가지가 있지만 美FDA 판매허가 여부에 달려있다는 것이 대체적인 시각이다. 美FDA의 문턱를 넘어다는 것은 안전성과 유효성에 있어 확실한 보증이나 다름 없기 때문이다. 국내 신약 가운데 일부는다국적제약사의 손을 빌려 美FDA의 판매허가를 받기도 했다. 하지만 경제성이 없다는 이유로 다국적사
대웅제약(대표 전승호)은 앨러간과 메디톡스가 지난 30일 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)에 제소한 내용 관련 외신보도에 대해 “‘나보타(미국 제품명: 주보, Jeuveau)’의 FDA 허가를 예상하여 미국 진출을 방해하기 위한 전형적인 시장진입 방어전략일 뿐”이라고 일축했다.더불어 “이번 제소는 미국에서 통상적으로 위협이 되는 경쟁사 진입을 막기 위해 진행하는 발목잡기 전략의 일환으로, 내용상으로도 그동안 메디톡스가 근거 없이 제기했던 주장과 전혀 차이가 없다”며, “FDA 허가는 물론, 나보타의 미국시장 사업화에 전혀 영향을 미치지 않을 것으로 확신한다”고 밝혔다.또한 이것은 앨러간과 메디톡스가 대웅제약 나보타의 우수한 품질과 가격 경쟁력을 큰 위협으로 간주하고 있음을 반증하는 것이며, 동일한 취지로 반독점법 소송에 휘말렸던 앨러간이 미국 보툴리눔 톡신 시장에서의 의사와 소비자들의 선택을 제한하기 위한 또다른 시도의 일환일 뿐이라고 덧붙였다.대웅제약과 에볼루스는 이번 소송에 적극 대응할 것이며, 예정대로 올해 봄 나보타의 미국 시장에서 나보타를 성공적으로 출시할 계획이다.
국내 족부수술팀 무지외반증 비절개교정술로 치료부담개선 성공 연세건우병원 족부전담팀(박의현,주인탁,배의정,이호진,유태욱 원장)에서 최근 다시 한 번 진보된 술식을 통한 치료부담 개선에 성공했다고 밝혔다. 병원은 이미 지난해 62nd Annual Congress of the Korean Orthopaedic Association와 국제족부학회(AOFAS) instride된 Korean foot and ankle society 모두 무지외반증 주제자로 선정되어 전 세계에 국내 무지외반증 수술에 우수성을 알린바 있다 중기 변형환자, 비절개 교정술로 진행 발은 매우 작은 공간에 수 많은 인대,신경,혈관조직이 있고, 무지외반증은 진행형 질환이기 때문에 주변조직 손상과 발균형 붕괴로 이어지기 전 수술치료가 중요하다. 다만 과거 무지외반증 수술은 이중절개를 통해 뼈만 깍아 봉합하던 방식 탓에 치료부담이 큰 수술로 여겼다. 그러나 지난 2011년 국제족부 SCI저널 FAI에 게재된 연세건우병원 족부의료진의 단일절개 만으로 뼈에 실금을 내어 내측으로 돌려 정렬을 잡아주는 복합교정술 논문을 통해 이제 정형외과 수술임에도 빠른 회복이 가능한 수술로 변모하였다. 박의현 병원장은 “
X-Ray 사용 등 불법의료행위를 한 한의사와 간호조무사들이 기소 및 기소유예처분을 받은 사건과 관련해 대한의사협회(회장 최대집)는 “국민건강을 위협하는 무자격자들의 의료행위를 근절하는 데 앞장서겠다”고 밝혔다. 이 사건은 의협 사이비의료신고센터의 고발에 따른 것으로, 신고센터는 지난해 경기도 수원시 소재 모 한의원에서 X-Ray를 사용하고 있다는 제보를 접수해 불법의료행위 혐의를 확인, 해당 한의원의 한의사와 간호조무사를 서울중앙지방검찰청에 고발 조치한 바 있다. 의협에 따르면 해당 한의원의 간호조무사는 한의원에서 사용할 수 없고 업무범위도 아닌 X-Ray를 사용해 촬영행위를 했으며, 또 다른 간호조무사는 직접 자락술 및 습식부항을 시행하는 등 무면허의료행위를 했다. 이같은 무면허의료행위는 해당 한의원의 한의사가 간호조무사들에게 교사한 것으로 드러났다. 이후 해당사건은 수원지방검찰청으로 이송되어 경찰 및 검찰 수사를 통해 지난 9일 한의사는 ‘의료기사등에관한법률’ 및 ‘의료법’ 위반교사로 약식 기소됐으며, 간호조무사 2인에 대해서도 피의사실은 인정되나 해당 한의사가 기소된 정상을 참작하여 각각 ‘의료기사등에관한법률’ 및 ‘의료법’ 위반으로 기소유예 처분을
A씨 (56세)는 평소 건강에는 자신이 있었다. 특히 아픈 곳도 없었고, 나이에 비해 젊다고 생각했기 때문이다. 만 55세가 넘으면서 주변 가족의 권유로 건강검진을 하면서도 별 걱정이 없던 그였지만 결과를 보고 놀라지 않을 수 없었다. 바로 전립선암이었다. 전립선특이항원검사라는 피검사 후 전립선암 위험성을 확인하고, 당일 입원을 통해 전립선 조직검사, MRI 및 뼈스캔 검사를 진행했다. 국소 전립선암으로 확인되어 바로 로봇을 통한 근치적 전립선 적출술을 받았다. 수술 후 3개월이 지나고 이제 일상 사회생활에 지장이 없는 상태까지 회복됐다. 앞으로는 검출 한계치 가까이 떨어진 PSA 수치를 주기적으로 확인하면 된다. 전립선암 지난 10년간 2배 이상 증가전립선암은 전립선에서 발생하는 악성 종양이다. 주로 전립선 주변에서 시작되며, 종양이 자라면서 중심으로 퍼진다. 심하면 다른 암처럼 뼈나 폐 등으로 전이될 수 있다. 미국이나 유럽에서는 가장 흔한 남성암 중 하나다. 국내 전립선암도 급격히 늘어나고 있는데, 2016년 국가암등록 통계자료에 따르면 2006년 전립선암 발생자수는 4,527건에서 2016년 11,800건으로 최근 10년 동안 2배 이상 증가했다. 2
전북대학교병원(병원장 조남천)이 설 연휴기간 동안 도민들의 안전과 건강을 지키기 위해 비상진료대책을 마련했다. 31일 전북대병원에 따르면 2월 2일부터 6일까지 연휴기간 동안 24시간 비상진료체계를 유지하고 응급환자 및 대량 환자 발생 시 신속한 대처를 위해 당직근무 의사 지정운영과 응급 상황에 대비해 의료진간 비상연락망을 강화키로 했다. 또한 설 명절을 맞아 병원을 방문하는 내원객들의 편의를 위해 설 당일인 5일 오전 8시부터 익일 오전 8시까지 24시간 동안 주차장을 무료 개방한다. 이밖에도 연휴기간 동안 환자의 안정적인 치료와 감염예방을 위해 병문안 시간을 통제할 예정이다. 연휴기간 동안 병문안 허용시간은 하루 2회로 오전 10시부터 12시까지, 오후 6시부터 8시까지다. 중환자실은 오전 8시 30분부터 9시까지, 오후 8시부터 8시 30분까지다. 또 신생아집중치료실은 오후 1시 30분부터 2시까지, 오후 7시 30분부터 8시까지다. 위에 언급한 병문안 허용시간 외에는 전부 통제되며 병문안을 온 방문객은 병실입구와 병실 내에서 방문대장을 작성해야 한다. 조남천 병원장은 “도민들의 건강한 설 연휴를 위해 비상진료 체계를 강화하는 등 만전의 대책을 세우고
보령바이오파마(대표 김기철)와 유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭(대표 이장우)이 ‘윌슨병 스크리닝 검사’ 2월 1일 공식 런칭한다. 최근 유전자검사법의 발전으로 각종 질병의 조기진단율이 높아져 병의 진행을 사전에 관리하게 됨에 따라 완치율 및 사망률이 낮아지고 있다. 산부인과병원에서 신생아 유전자검사로 유전질환 여부 및 발병 가능성을 미리 파악하려는 수요가 크게 늘어나는 가운데 ‘윌슨병’도 주목받는 유전질환으로 부각되고 있다. 윌슨병은 간 세포의 구리수송단백질(ATP7B) 유전자 돌연변이에 의해 발생한다. 구리대사 이상으로 체내에 구리가 필요 이상 축적되는 질환이다. ATP7B는 간 세포 안으로 운반된 구리를 혈액 속의 구리결합단백질인 셀룰로플라스민과 결합시켜 세포 밖으로 운반하거나 담도로 배출하는 등 구리를 운반하는 데 필요한 에너지를 생산하며 주로 신장과 간에 존재한다. 윌슨병 환자는 구리 수송 기능을 담당하는 ATP7B 유전자를 담고 있는 13번 염색체 이상으로 간·뇌 기저핵·신장·적혈구 등에 구리가 축적되면서 대사장애를 일으킨다. 과다하게 쌓인 구리가 안구의 각막 주위를 침범해 백록색의 띠가 생기며 ‘각막환’이 발생한다. 일단 증상이 나타나면 완치가
오는 2월 11일~13일까지 국회 2층 로비 전시관에서 우리보다 4년 먼저 2012년 세계 최초로 위안부의 날을 제정한 글렌데일시에서 열리는 위안부의 날 기념 행사의 중요성을 알리고 지속가능성을 모색하는 현대 미술 특별 전시회, “Do the right thing”전이 열린다. 미국 캘리포니아 글렌데일시는 2012년 세계 최초로 위안부의 날을 제정하고 시 공유지에 소녀상을 세운 도시로 매년 위안부의 역사를 알리고 소녀상을 지키기 위한 문화행사가 개최된다. 올해 7월 30일 위안부의 날을 맞아 7월 12일부터 9월 1일까지 특별전시회와 기념행사가 열린다. 글렌데일시 소녀상은 일본 우익(GAHT_ Global Alliance for Historical Truth)에 의해 철거소송이 걸린 소녀상으로 널리 알려져 있다. 이번 전시는 전 세계 작가들이 현대미술로 재해석한 위안부의 역사와 여성인권에 대한 작품전시회다. 그 동안 글렌데일시 위안부의 날 특별전에 참여한 작업들로 이루어져 있으며 회화, 인터렉티브 미디어 아트, 사진, 영상들 다양한 매체의 작품들이 선보일 예정이다. 2017년 이인성 미술상을 수상한 홍순명 작가를 비롯 미디어 작가 이이남, 홍일화, 서수영
365mc의 인공지능 지방흡입 '메일(M.A.I.L) 시스템'을 근간으로 우수한 지방흡입 의료진을 양성하기 위한 교육 센터가 설립된다. 365mc와 중국 최대의 미용의료 그룹인 에버케어 메디컬 테크놀로지 그룹(대표 왕영안, 이하 에버케어)이 지방흡입 의료인 교육 센터 설립 및 교육 시스템 공동 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 지방흡입 교육을 위한 인체 모형, VR 가상 수술 시스템 등 교육 장비와 소프트웨어가 공동 개발되며, 메일 시스템을 비롯, 의료 IT 융합 기술을 활용한 교육 시스템을 갖춘 지방흡입 의료진 교육 센터가 설립되게 된다. 에버케어는 30여 개가 넘는 직영 의료기관을 비롯, 중국 내 약 500여 개의 관련 영업소를 갖추고 있는 중국 최대의 뷰티 · 의료 그룹으로 지난 1997년부터 민영의료미용병원 체인망을 운영하고 있다. 이번 협약을 성사시킨 왕영안 대표는 “중국이 9천만 명에 달하는 세계 1위 비만 대국이 되었고, 급격한 삶의 질 향상으로 뷰티 의료에 대한 관심이 크게 늘어난 만큼, 중국 내 수요에 걸맞은 선진 기술의 개발이 무엇보다 중요했다”며 교육시스템 및 교육센터 설립을 추진의 이유를
체외 진단 업계의 글로벌 리더인 Beckman Coulter에서 헌혈 혈액 검사용 차세대 전자동 마이크로 플레이트 시스템 PK7400의 출시를 오늘 발표했습니다. 헌혈 센터, 혈장 센터 및 대형 진단검사의학과에서 사용하도록 설계된 이 새로운 시스템은 시간당 최대 300개에 달하는 검체 처리량을 제공한다. Beckman Coulter 화학면역분석 사업부를 총괄 관리하는 Puneet Sarin 전무는 "고객들은 Beckman Coulter에서 제공하는 높은 수준의 결과와 작업량을 활용하기 위해 30년 넘게 PK 시스템을 사용하고 있습니다." "이러한 전통과 명성을 이어갈 수 있게 PK7400은 헌혈 은행 검사실 전문가들에게 검사실 효율성 제고에 필요한 신뢰성과 워크플로를 제공하도록 설계되었다." 새로운 PK7400 시스템은 또한 처리량에 영향을 미치지 않으면서 복수의 검사를 단일 배치로 동시에 검사하는 기능을 제공합니다. 분석 메뉴에는 ABO 혈액 분류, Rh 혈액형 검사, Weak D 항원 검사, 적혈구 항원 검사 및 매독 정성 검사가 포함됩니다**. Beckman Coulter PROService 도구에 기반한 PK7400은 실시간 모니터링을 촉진해서 검사
희귀질환에 대한 정보 및 전문가 부족 등으로 환자가 오랫동안 여러 병원을 돌아다니는 이른바 진단방랑을 막기 위해 거점병원이 현행 4개소(대구·경북, 부산·경남, 충청, 호남)에서 11개소(중앙1, 권역 10개소)로 획대 운영된다. 이는 희귀질환자의 의료 접근성과 진단-관리 연계 강화를 위한 것으로 11개 거점병원은서울대학교병원(중앙), 인하대학교병원,아주대학교병원, 충남대학교병원,충북대학교병원,칠곡경북대학교병원,인제대학교부산백병원,양산부산대학교병원,화순전남대학교병원,전북대학교병원,제주한라병원(10개권역) 등이 선정 됐다. 거점병원이 확대 운영되면 중앙과 거점센터 간 연결망 구축으로 빠른 진단과 지역 내 치료.관리 서비스가 강화되며기반시설 확대로 환자 편의성과 의료 접근성이 높아질 것으로 기대되고 있다. 질병관리본부(본부장 정은경)는 이같은 내용을 고자로 지난해 발표(’18.9.13)한 「희귀질환 지원대책」에 따라 권역별 거점센터를 중심으로 희귀질환 지원사업을 시작한다고 밝혔다. 그간 희귀질환 국가관리대상 목록 지정(‘18.9)을 계기로 조기 진단·치료 및 희귀질환자와 그 가족의 삶의 질 향상을 위한 지원대책을 수립(’18.9)하였고,희귀질환 지원 개선 방