식품의약품안전처(처장 손문기)는 의약품 제조사‧수입사를 대상으로 ‘2017년 의약품 제조‧유통관리 및 GMP 정책설명회’를 오는 2월 23일 건설공제회관(서울특별시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 `17년 의약품 제조‧유통관리와 MP 정책방향 ▲의약품 제조‧수입 사후관리 중점 추진사항 ▲의약품 갱신제도 시행 안내 ▲의약품 GMP 규정 주요 개정사항 등이다.
식약처는 이번 설명회를 통해 올해 추진되는 의약품 사후 안전관리 정책 등을 제약사‧수입사가 이해하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 새로운 정책을 공유함으로써 업계가 안전관리를 합리적으로 수행해 나갈 수 있도록 지원해 나가겠다고 밝혔다.
설명회 일정
시간 | 일정 | 비고(담당) | |
13:00 ~ 13:30 | 30‘ | 등 록 | 제약협회, 의수협 |
13:30 ~ 13:40 | 10‘ | 인사말씀 | 의약품안전국장 |
13:40 ~ 14:00 | 20‘ | 의약품 제조․유통관리 정책 방향 | 의약품관리총괄과 |
14:00 ~ 14:20 | 20‘ | 의약품 제조관리 주요 추진사항 | 의약품관리총괄과 |
중 간 휴 식 (10분) | |||
14:30 ~ 15:00 | 30‘ | 의약품 수입관리 주요 추진사항 | 의약품관리총괄과 |
15:00 ~ 15:30 | 30‘ | 의약품 갱신제도 안내 | 의약품관리총괄과 |
15:30 ~ 15:50 | 20‘ | 의약품 GMP 정책 방향 | 의약품품질과 |
중 간 휴 식 (10분) | |||
15:50 ~ 16:10 | 20‘ | 의약품 GMP 규정 개정 주요사항 | 의약품품질과 |
16:10 ~ 16:30 | 20‘ | 의약품 사전 GMP 평가방향 | 의약품품질과 |
16:30 ~ 17:30 | 60‘ | 질의․응답 | |
