지난해 국내 의료기기 생산은 전년 대비 3.9% 증가한 5조 8,232억원의 실적을 기록한 것으로 나타났다.
식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 5조 8,232억원으로 `16년(5조 6,025억원) 대비 3.9% 증가하였으며, 최근 5년간 해마다 평균 8.4%로 성장하고 있다고 밝혔다. 생산실적(억원)은 ('13)42,241→('14)46,048→('15)50,016→('16)56,025→('17)58,232을 기록했다.
`17년 의료기기 수출은 31.6억달러(3조 5,782억원)로 `16년 29.2억달러(3조 3,883억원) 대비 8.2% 늘어났으며, 수입은 35억 달러(3조 9,529억원)로 전년 31.5억달러(3조 6,572억원) 대비 11.1% 증가하여 무역적자는 3.3억달러(3,747억원)로 `16년(2.3억달러, 2,689억원)에 비해 43.5% 증가하였다.
지난해 국내 의료기기 생산실적의 특징은 급속한 고령화로 건강한 삶에 대한 관심과 요구가 높아지면서 치과용 임플란트, 성형용 필러 등의 관련 제품 생산·수출이 지속적으로 늘어나고 있는 것으로 나타났다.
< 치과용 임플란트 등 의료기기 생산 꾸준히 증가 >
지난해 국내 의료기기 생산실적은 전년(5조 6,025억원) 대비 3.9% 늘어난 5조 8,232억원으로 나타났으며, 지난 5년간 연평균 성장률은 8.4%이다.
또한 의료기기 시장규모는 6조 1,978억원으로 `16년(5조 8,713억원)에 비해 5.5% 증가하였으며, 매년 평균 성장률도 7.6%로 성장세를 유지하고 있다.
품목별로는 치과용 임플란트(8,889억원) 생산이 가장 많았으며, 그 다음으로는 범용초음파영상진단장치(4,951억원), 성형용 필러(조직수복용생체재료)(2,066억원) 순이었다.
치과용 임플란트 생산이 꾸준히 증가하는 것은 인구 고령화와 치과용 임플란트 건강보험적용 확대에 따른 것으로 분석된다.
제조업체로는 오스템임플란트(주)(6,890억원), 삼성메디슨(주)(2,808억원), 한국지이초음파(유)(1,524억원) 순이었으며, 상위 10개사가 전체 생산의 29.9%(1조 7,393억원)를 차지하였다.
의료기기 업체 종사자는 ‘16년(77,885명) 대비 13.3% 증가한 88,245명이었으며, 관련 산업 성장에 맞추어 고용창출이 나타나고 있는 것으로 보인다.
< 고령화 및 성형 관련 의료기기 수출 증가 등>
지난해 의료기기 수출이 가장 많았던 품목으로는 범용초음파영상진단장치(5.51억달러, 6,226억원)였으며, 치과용 임플란트(2.03억달러, 2,296억원), 성형용 필러(조직수복용생체재료)(1.88억달러, 2,124억원), 매일착용소프트콘택트렌즈(1.53억달러, 1,728억원)가 뒤를 이었다.
-수출실적 상위 30위 품목 현황
(단위 : 천달러, %)
순위 | 품목명 | 수출금액 | 비중 |
1 | 범용초음파영상진단장치 | 551,482 | 17.4 |
2 | 조직수복용생체재료 | 188,122 | 5.9 |
3 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | 152,657 | 4.8 |
4 | 치과용임플란트고정체 | 140,154 | 4.4 |
5 | 개인용체외진단검사시약Ⅱ | 132,871 | 4.2 |
6 | 의료영상획득장치 | 97,575 | 3.1 |
7 | 고위험성감염체면역검사시약 | 85,932 | 2.7 |
8 | 치과용전산화단층촬영엑스선장치 | 76,057 | 2.4 |
9 | 개인용온열기 | 71,349 | 2.3 |
10 | 치과용임플란트상부구조물 | 62,524 | 2.0 |
11 | 혈관내진단용초음파프로브 | 52,415 | 1.7 |
12 | HIV.HBV.HCV.HTLV면역검사시약 | 44,136 | 1.4 |
13 | 엔디야그레이저수술기 | 44,043 | 1.4 |
14 | 디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치 | 41,532 | 1.3 |
15 | 디지털진단용엑스선촬영장치 | 41,311 | 1.3 |
16 | 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 | 40,136 | 1.3 |
17 | 임피던스체지방측정기 | 37,812 | 1.2 |
18 | 전동식모유착유기 | 32,471 | 1.0 |
19 | 수지형체외식초음파프로브 | 31,545 | 1.0 |
20 | 추간체고정재 | 29,931 | 0.9 |
21 | 암형전산화단층엑스선촬영장치 | 29,538 | 0.9 |
22 | 면역화학검사시약 | 28,871 | 0.9 |
23 | 고위험성감염체유전자검사시약 | 27,479 | 0.9 |
24 | 안경렌즈 | 25,814 | 0.8 |
25 | 주사기 | 25,544 | 0.8 |
26 | 범용전기수술기 | 24,142 | 0.8 |
27 | 치과용임플란트시술기구 | 23,339 | 0.7 |
28 | 검안용굴절력측정기 | 23,303 | 0.7 |
29 | 개인용조합자극기(2등급) | 22,003 | 0.7 |
30 | 담관용스텐트 | 21,832 | 0.7 |
계 | 2,205,919 | 69.7 |
특히 수출 상위 30개 품목 중 전년 대비 수출이 크게 늘어난 품목은 성형용 필러제품으로 `16년(1.39억 달러, 1,613억원) 대비 35.6% 증가하였으며, 이는 중국 성형시장이 성장하면서 중국으로 수출이 급증(39.7%)한데 따른 것이다.
또한 치과용 임플란트도 `17년 2.03억 달러(2,296억원)로 전년(1.67억 달러, 1,938억원) 대비 21.6% 증가하였으며, 수출 상위 30개 국가 중 러시아(53%), 중국(14%)으로 수출이 늘어난 것으로 나타났다.
‘압박용 밴드’와 같은 1등급 의료기기 수출은 `16년 2.8억달러(3,249억원)에서 `17년 2.3억달러(2,601억원)로 감소한 반면 ‘인공엉덩이관절’ 등 기술력이 요구되는 고부가가치인 4등급 제품은 `16년 2.3억달러(2,669억원), `17년 2.8억달러(3,166억원)로 수출이 증가하는 추세이다.
-수입실적 상위 30위 품목 현황
(단위 : 천달러, %)
순위 | 품목명 | 수입금액 | 비중 |
1 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | 120,309 | 3.4 |
2 | 관상동맥용스텐트 | 95,501 | 2.7 |
3 | 인공신장기용혈액여과기 | 85,461 | 2.4 |
4 | 면역화학검사시약 | 66,966 | 1.9 |
5 | 인공무릎관절 | 65,022 | 1.9 |
6 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 63,609 | 1.8 |
7 | 전신용전산화단층엑스선촬영장치 | 55,376 | 1.6 |
8 | 안경렌즈 | 49,970 | 1.4 |
9 | 비흡수성체내용스태플 | 40,036 | 1.1 |
10 | 치료용하전입자가속장치 | 35,859 | 1.0 |
11 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | 34,076 | 1.0 |
12 | 고위험성감염체면역검사시약 | 33,574 | 1.0 |
13 | 내분비물질검사시약 | 32,831 | 0.9 |
14 | 뇌혈관내색전촉진용보철재 | 32,153 | 0.9 |
15 | 범용초음파영상진단장치 | 32,073 | 0.9 |
16 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치 | 29,102 | 0.8 |
17 | HIV.HBV.HCV.HTLV면역검사시약 | 28,889 | 0.8 |
18 | 인공달팽이관장치 | 28,534 | 0.8 |
19 | 조직수복용생체재료 | 28,274 | 0.8 |
20 | 인공신장기용혈액회로 | 27,143 | 0.8 |
21 | 고투과성인공신장기 | 27,041 | 0.8 |
22 | 진공채혈관 | 26,475 | 0.8 |
23 | 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치 | 24,978 | 0.7 |
24 | 다초점인공수정체 | 24,398 | 0.7 |
25 | 의료용면역발광측정장치 | 24,087 | 0.7 |
26 | 전극카테터 | 22,957 | 0.7 |
27 | 종양표지자면역검사시약 | 22,247 | 0.6 |
28 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 22,152 | 0.6 |
29 | 의료용절삭기구 | 21,974 | 0.6 |
30 | 혈관내튜브·카테터 | 21,812 | 0.6 |
계 | 1,222,879 | 35.0 |
국가별로는 미국(5.12억달러, 5조 7,856억원), 중국(5.09억달러, 5조 7,517억원), 독일(2.38억달러, 2조 6,894억원) 순이었으며, 수출 상위 15개 국가 중 `16년 대비 수출 증가율이 큰 국가로는 인도네시아(41.8%), 러시아(30.2%), 인도(28.4%)였다.
업체별로는 한국지이초음파(유)(2.7억달러, 3,053억원), 삼성메디슨(2.2억달러, 2,488억원), ㈜에스디(1.3억달러, 1,470억원) 순으로 수출이 많았으며, 상위 10개사가 전체 수출의 35.4%(11.2억달러, 1조2,665억원)를 차지하였다.
식약처는 국내 의료기기 생산실적 자료를 통해 의료기기 안전관리 및 산업 발전을 위한 기초자료로 활용이 가능할 것으로 기대하며, 앞으로도 인공지능(AI), 가상현실(VR) 등 첨단 기술이 접목된 의료기기 등 우수한 의료기기가 생산·수출될 수 있도록 기술적·제도적 지원에 최선을 다할 것이라고 밝혔다.