식품의약품안전처(처장 정승)는 최근 생동성시험 심사기준 국제조화와 관련된 정보를 교류하고 생동성시험실시기관의 신뢰도 향상 방안을 논의하기 위해 ‘생동성시험실시기관 대상 간담회’를 오는 6월 24일(월)과 26일(수), 2일간 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 개최한다고 밝혔다.
첫날(24일)에는 생동성시험 실시 의료기관 및 임상시험 실시기관 책임자 등이 참석하며, 둘째날(26일)에는 생동성시험 분석기관 책임자 등이 참석할 예정이다.
이번 간담회 주요 내용은 ▲‘11~’13년 의약품동등성시험 신뢰성조사 주요 지적사항 ▲생동성시험의 신뢰성 향상 방안에 대한 논의 ▲최근 생동성시험과 관련된 다양한 이슈에 대한 논의 등이다.
식약처는 이번 간담회를 통해 생동성시험의 최근 심사방향을 알리고, 또한 다양한 의견을 수렴하는 등 양방향 소통에 도움이 되기를 바란다며, 지속적으로 국내 생동성시험의 발전을 위해 노력할 계획이다.
<첨부> 생동성시험 실시기관(의료, 분석기관) 간담회 일정
