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제약ㆍ약사

삼성바이오로직스, 美 제약사와 1.8조원 규모 수주 계약 체결

삼성바이오로직스(대표이사: 존 림)가 9일(화) 공시를 통해 미국 소재 제약사와 12억9464만달러(약 1조8001억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 

이번 계약은 창립 이래 두 번째 규모로, 지난 1월 유럽 제약사와 맺은 약 2조원 규모 계약에 이은 초대형 수주 계약이다. 계약 기간은 2029년 12월 31일까지다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다. 

삼성바이오로직스는 이로써 올해 누적 수주 금액 5조2435억원을 기록하며, 8개월 만에 전년도 수주 금액(5조4035억원)에 육박하는 성과를 기록했다. 창립 이래 누적 수주 총액도 200억달러를 넘어섰다.

특히 삼성바이오로직스는 글로벌 경기 둔화, 관세 영향 등 바이오 업계 전반의 경영 불확실성이 날로 커지는 상황에서도 연이은 대형 계약을 따내며 회사의 경쟁력과 이에 대한 시장의 신뢰를 다시 한 번 입증했다. 압도적 생산능력과 품질, 다수의 트랙레코드를 기반으로 한 핵심 경쟁력을 통해 올해만 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 전역에서 다수의 신규 계약을 확보하는 등 고객 기반을 지속적으로 확대하고 있다. 

삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 수요에 선제적으로 대비하기 위해 생산능력를 확대하고 있다. 5공장은 1~4공장의 최적 사례를 집약한 18만L 규모 생산공장으로 지난 4월 본격 가동에 들어갔다. 이를 통해 삼성바이오로직스는 총 78만4000L의 세계 최대 생산능력을 확보하게 됐다. 

품질 경쟁력 측면에서도 미국, 유럽, 일본 등 주요 글로벌 규제기관으로부터 2025년 9월 기준 총 382건의 제조 승인을 획득했다. 승인 건수는 생산능력 확대에 따라 지속 증가하고 있으며, 규제기관 실사 통과율도 업계 최고 수준을 유지 중이다. 

한편 삼성바이오로직스는 기존 '톱 20' 고객사에서 '톱 40'까지 주요 고객군을 넓혀 글로벌 시장 공략을 가속할 계획이다. 지난 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC), 3월 디캣 위크(DCAT Week), 6월 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention·바이오 USA) 등에서 다양한 고객사들을 만났으며, 또한 지난 7월 열린 '인터펙스 위크 도쿄 2025(Interphex Week Tokyo 2025)'에도 참가해 수주 경쟁력을 알렸다. 삼성바이오로직스는 이어 오는 10월 개최되는 바이오재팬 2025(BioJapan 2025) 및 CPHI 월드와이드(Worldwide) 등에서도 글로벌 고객 및 잠재 고객과의 접점을 확대해 나갈 예정이다.
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행정

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日 인플루엔자 증가세…아시안게임 귀국자·패러게임 방문객 감염병 주의 일본에서 인플루엔자 환자가 증가하는 가운데 질병관리청이 아시안게임 일정을 마치고 귀국하는 선수단과 응원단, 여행객에게 입국 전후 건강상태를 면밀히 살펴달라고 당부했다. 오는 18일 개막하는 아이치·나고야 아시안패러게임 참가자와 방문객에게도 호흡기·수인성·식품매개 감염병 예방수칙 준수를 강조했다. 질병관리청에 따르면 일본의 2026년 38주차(9월 14~20일) 의료기관당 인플루엔자 환자 수는 8.48명, 전체 보고 환자는 3만1,428명으로 집계됐다. 의료기관당 환자 수는 전주 5.54명보다 증가했으며 전년 같은 기간 0.80명의 10.6배 수준이다. 질병청은 아시안게임 일정을 마치고 귀국하는 선수단과 응원단, 여행객에게 발열·발진·기침·설사 등 감염병 의심증상이 있다면 Q-CODE 또는 건강상태질문서를 통해 검역관에게 신고하도록 당부했다. 귀국한 뒤 발열이나 발진, 기침, 설사, 구토 등의 증상이 나타날 경우 다른 사람과의 접촉을 줄이고 의료기관을 방문해 최근 일본 등 해외여행 사실을 의료진에게 알려야 한다. 감염병 관련 상담은 질병관리청 콜센터 1339와 카카오톡 온라인 상담을 통해 받을 수 있다. 질병청은 오는 18일부터 24일까지 일본 아이치현과 나고

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제약ㆍ약사

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바이오솔루션 ‘카티라이프’, 하이난 넘어 中 본토 진입 경로 찾는다 바이오솔루션이 자가 연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’의 중국 하이난 상용화 경험을 발판으로 중국 본토 시장 진입을 위한 규제·임상 전략 구체화에 나선다. 하이난에서 축적할 실사용데이터(RWD)와 실사용근거(RWE)를 현지 진출의 주요 근거로 활용한다는 구상이다. 세포치료제 전문기업 바이오솔루션(대표 이정선)은 최근 중국 광저우에서 열린 ‘2026 제4회 대만구 세포·유전자치료(CGT) 발전 포럼’에 이정선 대표가 공식 초청 연사로 참석했다고 6일 밝혔다. 이번 포럼은 중국 광둥·홍콩·마카오를 연결하는 대만구의 바이오산업 육성 정책과 연계해 열렸으며, 회사 측에 따르면 국내외 관계자 1,200명 이상이 참석했다. 이정선 대표는 국제 초청 연자로 나서 카티라이프의 연구개발 과정과 국내 상용화 경험, 중국 하이난 시장 진입 현황을 소개했다. 차세대 동종 세포치료제 파이프라인인 ‘카티로이드’와 ‘스페로큐어’의 개발 방향도 발표했다. 특히 바이오솔루션은 카티라이프의 하이난 진출 이후 확보되는 실제 치료 데이터를 중국 본토 시장 진입 전략과 연결한다는 계획이다. 카티라이프는 지난 4월 중국 하이난 보아오 러청 의료선행구에서 판매승인을 받은 데 이어 8월 첫 환자 치료가

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의료·병원

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통증 없었는데 척추 전이 진행…‘마비 위험’ 발견해 수술로 막았다 유방암으로 장기간 치료를 받아온 60대 환자가 별다른 통증이나 신경학적 증상이 없는 상태에서 척추 전이 병변의 진행과 마비 위험을 발견해 수술받고 일상으로 복귀했다. 암 환자의 척추 전이는 증상이 나타난 뒤 대응하기보다 정기적인 영상검사를 통해 병변의 변화를 추적하는 것이 중요하다는 점을 보여주는 사례다. 순천향대 부천병원은 러시아 국적의 61세 여성 환자가 유방암의 척추 전이 병변에 대해 척추체절제 및 재건술을 받고 특별한 합병증 없이 회복했다고 밝혔다. 환자는 2006년 러시아에서 유방암 진단을 받고 수술했다. 이후 2019년 유방암 재발과 척추 전이 의심 소견을 받은 뒤 국내에서 경구 항암치료와 방사선치료를 받으며 정기적으로 상태를 관찰해 왔다. 그러던 중 올해 5월 추적검사에서 요추 2번의 전이 병변이 커지면서 척수 쪽으로 침범하는 양상이 확인됐다. 당시 뚜렷한 통증이나 신경학적 증상은 없었지만 병변이 더 진행하면 주변 신경을 압박해 운동기능 저하나 마비 등 신경학적 합병증으로 이어질 가능성이 있어 수술적 치료가 검토됐다. 의료진은 기존 방사선치료와 항암치료 이력, 전이 병변의 위치와 진행 정도 등을 종합적으로 평가해 병변 제거가 필요하다고 판단했다.