한미약품이 고혈압·이상지질혈증 동반 질환 치료제 ‘아모잘탄엑큐(Amlodipine/Losartan/Rosuvastatin/Ezetimibe)’의 저용량 2종(5/50/2.5/10mg, 5/100/2.5/ 10mg)을 국내 출시했다고 1일 밝혔다.
‘아모잘탄엑스큐’는 2021년 2월 출시된 세계 최초의 고혈압·이상지질혈증 4제 복합제로, 한미약품의 대표 순환기용 치료제 ‘아모잘탄(Amlodipine/Losartan)’과 ‘로수젯(Rosuvastatin/Ezetimibe)’을 조합한 제품이다.
아모잘탄엑스큐는 2024년 UBIST 원외처방조제액 기준 연 매출 127억원을 기록하며 블록버스터 대열에 합류했다.
이번 아모잘탄엑스큐 신규 함량 출시는 약 2,000억원을 형성하고 있는 고혈압·이상지질혈증 동반 질환 치료제 시장에서 한미약품이 약 18%로, 가장 높은 점유율을 차지하고 있다는 점에서 주목할 만하다.
2013년 최초 출시한 ‘로벨리토(Irbesartan/Atorvastatin)’, 2017년 출시한 ‘아모잘탄큐(Amlodipine/Losartan/Rosuvastatin)’에 이어 ‘아모잘탄엑스큐’까지 모두 블록버스터 제품으로 고혈압·이상지질혈증 동반 질환 치료제 시장에서 굳건히 자리매김한 만큼 신규 출시하는 저용량 제품에 대한 시장의 관심도 뜨겁다.
최근에는 아모잘탄엑스큐, 로수젯을 투여한 국내 환자 대상의 RWE(Real-World Evidence) 연구 결과 2건이 발표되며 국내 의료진들의 주목을 받은 바 있다.
지난 8월 국제 학술지 ‘Clinical Therapeutics(유럽 임상약리 및 치료 학회 공식 저널)’에 게재된 연구는 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자 2,150명을 대상으로 아모잘탄엑스큐 6개 함량(5/50/5/10, 5/50/10/10, 5/50/20/10, 5/100/5/10, 5/100/10/10, 5/100/20/10mg) 투여 12주 후의 유효성 및 안전성을 평가한 관찰연구다.
연구 결과, 70% 이상의 환자들이 목표 혈압(SBP/DBP < 140/90mmHg) 및 목표 LDL-C(<100mg/dL)에 도달했고, 중대한 약물 이상반응은 한 건도 보고되지 않았다.
