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식품의약품안전처

식약처,건강기능식품벤처제조업 품질관리인 자격 요건 완화

식품의약품안전처(처장 정승)는 7월 16일부터 건강기능식품벤처제조업 품질관리인의 자격 요건이 기존 식품등 ‘제조 업무 근무 경력’ 뿐 아니라 ‘연구 업무 근무 경력’까지도 확대 인정된다고 밝혔다.
    

그동안 건강기능식품제조업소는 식품등 ‘제조 업무 근무 경력자’만을 품질관리인으로 선임하여야 했지만, 이번 제도개선을 통해건강기능식품벤처제조업의 경우에는 연구개발 특성을 반영하여 ‘연구 업무 근무 경력자’도 품질관리인으로 선임될 수 있게 된다.
 

벤처제조업의 경우, 주로 제품 연구 개발에 주력하고 제품은 타 업체를 통해 위탁 제조함에도 불구하고 별도로 ‘제조 업무 근무 경력자’를 품질관리인으로 채용해야 하는 부담이 있어왔다.

식약처는 이번 벤처제조업 품질관리인의 자격요건을 완화함으로써 벤처제조업자들이 연구개발 인력운영에 도움을 줄뿐만 아니라 1인 벤처기업의 창업기회에도 도움이 될 것이라고 밝혔다.
 

앞으로 이번 기준을 적용받고자 하는 벤처제조업의 경우 관할 지방식약청에 품질관리인 선임 신고 시 관련 자격 증빙서류만 추가 제출하면 된다.

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식약처,허가받지 않은 ‘쥐젖, 비립종 등 제거기’ 판매업체 적발 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기로 허가받지 않은 ‘플라즈마 전기 수술 장치(일명 점, 쥐젖 등 제거기)’를 수입하여 판매한 업체와 대표를 「의료기기법」 위반 혐의로 적발하여 검찰에 송치했다고 밝혔다. 식약처는 고주파 전류를 통해 생성한 플라즈마 에너지를 피부에 자극하여 점, 쥐젖 등을 제거하는 3등급 의료기기 제품을 미용기기로 판매한 사례가 확인되어 수사에 착수했다. 수사결과, 피의자는 2020년 9월부터 2025년 2월까지 독일에서 점, 쥐젖 등 제거기 115개를 수입하여 의료기기 허가를 받지 않고 미용기기로 피부관리실 등에 전량 판매(약 9억원 상당)한 것으로 확인됐다. 특히 해당 제품은 「의료기기법」에 따라 점, 쥐젖, 비립종, 사마귀 등 제거 시 의료목적으로 사용되는 의료기기에 해당하나, 피의자는 피부미용사 등을 대상으로 세미나와 SNS 광고를 통해 제거 기술을 직접 시연하고 교육했다. 또한, 단속을 피하기 위해 구매자들에게 ‘점, 쥐젖 제거’ 대신 ‘태그아웃’ 등의 다른 용어를 사용하도록 안내했다. 또한, 해당 제품을 이용한 시술로 인해 염증, 흉터, 피부착색 등의 부작용이 발생한 사례도 확인했다. 식약처는 피부관리실에서 무허가 의료기기를

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동아제약 파티온, 대학생 MT 지원 ‘트러블순찰키트’ 증정 이벤트 진행 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 대학생 MT 시즌을 맞아 ‘트러블순찰키트 증정 이벤트’를 진행한다고 11일 밝혔다. 이번 이벤트는 지난 대학교 축제 시즌에 진행된 ‘트러블 최강 순찰대전’ 캠페인의 연장선으로, 대학생들에게 파티온의 주요 제품을 직접 체험할 수 있는 기회를 제공하고자 기획됐다. 참여 방법은 파티온 공식 홈페이지 내 ‘트러블 순찰대’ 게시글에서 댓글로 참여하면 된다. 장기자랑 흑역사, 과음 에피소드 등MT 중에 발생한 다양한 에피소드를 작성하면 추첨을 통해 MT참석자들이 모두 사용할 수 있는 ‘트러블순찰키트’가 제공된다. 키트에는 노스카나인 트러블 세럼, 트러블 크림, 클렌징 젤 등 파티온의 대표 트러블 케어 제품이 포함돼 있다. 트러블 케어 1위 브랜드 파티온의 베스트 셀러인 노스카나인 트러블 세럼은 동아제약 9년 연구의 특허 진정 성분인 헤파린RX콤플렉스 함유해 피부 트러블, 피지 조절 불균형, 외부 자극에 의해 일시적으로 붉어진 피부를 진정시키는 데 도움을 준다. 한 주 동안 가장 많은 ‘좋아요’를 받은 에피소드는 웹툰으로 제작되어 파티온 공식홈페이지와 SNS채널을 통해 공개될 예정이다. 더불어, 이벤트

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