식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기업체의 치과용 근관포스트 개발 및 품질관리에 도움을 주기 위해 ‘근관포스트 시험방법 가이드라인’을 마련했다.
가이드라인 주요 내용은 근관포스트의 ▲물리·생물학적 시험항목 ▲시험방법 ▲관련 국제규격 등이다.
특히, 이번 가이드라인에서는 원재료에 따라 금속제 및 비금속제 근관포스트로 나누어 각각 제품에 적용할 수 있는 시험항목과 시험방법을 명시하였다.
식약처는 이번 가이드라인으로 의료기기업체의 치과용 근관포스트 제품 개발 및 품질관리에 도움을 줄 수 있을 것이라며, 앞으로도 의료기기의 시험평가에 필요한 시험방법 가이드라인 마련 등 기술지원을 지속적으로 추진하겠다고 밝혔다.
